Internetissä toimitettu CBT ärtyvän suolen oireyhtymään
tiistai 27. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Karolinska Institutet
Internetissä toimitettu altistumiseen ja mindfulnessiin perustuva hoito ärtyvän suolen oireyhtymään – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 10 viikon Internetissä toimitetun CBT-hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu IBS. Potilaiden työskentely hoidon parissa ja sitä tuetaan verkkokontaktin kautta terapeutin kanssa.
Noin 86 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan jompaankumpaan tilaan.
Kaikki mukana olevat potilaat arvioidaan viikkoa ennen hoidon aloittamista. 10 viikon kuluttua (hoidon jälkeen). Seurantaarvioinnit tehdään 3 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen hoidon jälkeen.
Hoidossa olevien potilaiden oletetaan kokevan merkittävästi vähemmän IBS-oireita, yhteiskunnallisia kustannuksia ja elämänlaatua odotuslistalla oleviin potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin antama IBS-diagnoosi
- Seulonnassa, joka täyttää Rooma III -kriteerit IBS:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- Itsemurha-ajatukset
- Selittämättömien IBS-hälytysoireiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Terapeutin viikoittainen tuki ilman CBT-interventioita
|
Viikoittainen terapeutin tuki ilman CBT-interventioita
|
|
Kokeellinen: Internet CBT
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terapeutin tuella
|
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terapeutin tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Viikko ennen hoidon alkua
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
|
Viikko ennen hoidon alkua
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
|
Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden taloudellisia tietoja
Aikaikkuna: Viikko ennen hoidon alkua
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Tässä kyselyssä potilaat ilmoittavat kuukausittaisen terveydenhuollon kulutuksensa (esim.
yleislääkärikäynnit) sekä epävirallisiin terveyttä edistäviin toimiin käytetty aika (esim.
itseapuryhmät ja ystävien epävirallinen hoito).
Lisäksi mitataan työn menetystä ja työn vähentämistä sekä työssä että kotimaassa.
|
Viikko ennen hoidon alkua
|
|
Terveyden taloudellisia tietoja
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Tässä kyselyssä potilaat ilmoittavat kuukausittaisen terveydenhuollon kulutuksensa (esim.
yleislääkärikäynnit) sekä epävirallisiin terveyttä edistäviin toimiin käytetty aika (esim.
itseapuryhmät ja ystävien epävirallinen hoito).
Lisäksi mitataan työn menetystä ja työn vähentämistä sekä työssä että kotimaassa.
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Terveyden taloudellisia tietoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Tässä kyselyssä potilaat ilmoittavat kuukausittaisen terveydenhuollon kulutuksensa (esim.
yleislääkärikäynnit) sekä epävirallisiin terveyttä edistäviin toimiin käytetty aika (esim.
itseapuryhmät ja ystävien epävirallinen hoito).
Lisäksi mitataan työn menetystä ja työn vähentämistä sekä työssä että kotimaassa.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Terveyden taloudellisia tietoja
Aikaikkuna: Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Tässä kyselyssä potilaat ilmoittavat kuukausittaisen terveydenhuollon kulutuksensa (esim.
yleislääkärikäynnit) sekä epävirallisiin terveyttä edistäviin toimiin käytetty aika (esim.
itseapuryhmät ja ystävien epävirallinen hoito).
Lisäksi mitataan työn menetystä ja työn vähentämistä sekä työssä että kotimaassa.
|
Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko ennen hoidon alkua
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun väline
|
Viikko ennen hoidon alkua
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun väline
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun väline
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun väline
|
Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oirekohtainen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Viikko ennen hoidon alkua
|
Viskeraalinen herkkyysindeksi
|
Viikko ennen hoidon alkua
|
|
Ruoansulatuskanavan oirekohtainen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Viskeraalinen herkkyysindeksi
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Ruoansulatuskanavan oirekohtainen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Viskeraalinen herkkyysindeksi
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oirekohtainen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Viskeraalinen herkkyysindeksi
|
Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko ennen hoidon alkua
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Viikko ennen hoidon alkua
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toimintahäiriöt työssä, sosiaalisessa ja perhe-elämässä
Aikaikkuna: Viikko ennen hoidon alkua
|
Sheenanin vammaisuusasteikko (DSD)
|
Viikko ennen hoidon alkua
|
|
Toimintahäiriöt työssä, sosiaalisessa ja perhe-elämässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Sheenanin vammaisuusasteikko (DSD)
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Toimintahäiriöt työssä, sosiaalisessa ja perhe-elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Sheenanin vammaisuusasteikko (DSD)
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toimintahäiriöt työssä, sosiaalisessa ja perhe-elämässä
Aikaikkuna: Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Sheenanin vammaisuusasteikko (DSD)
|
Vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBS-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .