과민성 대장 증후군에 대한 인터넷 제공 CBT
2010년 7월 27일 업데이트: Karolinska Institutet
과민성 대장 증후군에 대한 인터넷 제공 노출 및 마음 챙김 기반 요법 - 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 IBS 진단을 받은 환자에 대한 10주 인터넷 전달 CBT 치료의 효능을 조사하는 것입니다. 환자의 치료 작업은 치료사와의 온라인 접촉을 통해 지원됩니다.
약 86명의 환자가 연구에 포함되고 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
포함된 모든 환자는 치료 시작 1주일 전에 평가됩니다. 10주 후(치료 후). 추적 평가는 치료 후 3개월 및 12개월 추적에서 수행됩니다.
치료 상태에 있는 환자는 대기자 명단에 있는 환자에 비해 IBS 증상, 사회적 비용 및 삶의 질이 크게 감소하는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사의 IBS 진단
- IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하는 스크리닝 시
제외 기준:
- 심한 우울증
- 자살 생각
- 설명할 수 없는 IBS 경보 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 주의력 조절
CBT 개입 없이 치료사의 주간 지원
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CBT 개입 없이 주간 치료사 지원
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실험적: 인터넷 CBT
치료사 지원을 통한 인터넷 제공 인지 행동 치료
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치료사의 지원을 받는 인터넷 제공 인지 행동 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 증상
기간: 치료 시작 일주일 전
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위장관 증상 등급 척도(GSRS)
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치료 시작 일주일 전
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위장 증상
기간: 치료 시작 10주 후
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위장관 증상 등급 척도(GSRS)
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치료 시작 10주 후
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위장 증상
기간: 치료 종료 후 3개월
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위장관 증상 등급 척도(GSRS)
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치료 종료 후 3개월
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위장 증상
기간: 치료 종료 1년 후
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위장관 증상 등급 척도(GSRS)
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치료 종료 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 경제 데이터
기간: 치료 시작 일주일 전
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"Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment 비용 설문지".
이 설문지에서 환자는 월간 의료 소비량(예:
GP 방문) 및 비공식적 건강 증진 활동(예:
자조 그룹 및 친구의 비공식적 돌봄).
또한 직장과 국내 영역 모두에서 작업 손실 및 작업 축소를 측정합니다.
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치료 시작 일주일 전
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건강 경제 데이터
기간: 치료 시작 10주 후
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"Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment 비용 설문지".
이 설문지에서 환자는 월간 의료 소비량(예:
GP 방문) 및 비공식적 건강 증진 활동(예:
자조 그룹 및 친구의 비공식적 돌봄).
또한 직장과 국내 영역 모두에서 작업 손실 및 작업 축소를 측정합니다.
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치료 시작 10주 후
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건강 경제 데이터
기간: 치료 종료 후 3개월
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"Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment 비용 설문지".
이 설문지에서 환자는 월간 의료 소비량(예:
GP 방문) 및 비공식적 건강 증진 활동(예:
자조 그룹 및 친구의 비공식적 돌봄).
또한 직장과 국내 영역 모두에서 작업 손실 및 작업 축소를 측정합니다.
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치료 종료 후 3개월
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건강 경제 데이터
기간: 치료 종료 1년 후
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"Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment 비용 설문지".
이 설문지에서 환자는 월간 의료 소비량(예:
GP 방문) 및 비공식적 건강 증진 활동(예:
자조 그룹 및 친구의 비공식적 돌봄).
또한 직장과 국내 영역 모두에서 작업 손실 및 작업 축소를 측정합니다.
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치료 종료 1년 후
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삶의 질
기간: 치료 시작 일주일 전
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과민성 대장 증후군 삶의 질 도구
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치료 시작 일주일 전
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삶의 질
기간: 치료 시작 10주 후
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과민성 대장 증후군 삶의 질 도구
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치료 시작 10주 후
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삶의 질
기간: 치료 종료 후 3개월
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과민성 대장 증후군 삶의 질 도구
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치료 종료 후 3개월
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삶의 질
기간: 치료 종료 1년 후
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과민성 대장 증후군 삶의 질 도구
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치료 종료 1년 후
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위장관 증상 특유의 불안
기간: 치료 시작 일주일 전
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내장 감도 지수
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치료 시작 일주일 전
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위장관 증상 특유의 불안
기간: 치료 시작 10주 후
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내장 감도 지수
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치료 시작 10주 후
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위장관 증상 특유의 불안
기간: 치료 종료 후 3개월
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내장 감도 지수
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치료 종료 후 3개월
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위장관 증상 특유의 불안
기간: 치료 종료 1년 후
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내장 감도 지수
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치료 종료 1년 후
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우울 증상
기간: 치료 시작 일주일 전
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
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치료 시작 일주일 전
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우울 증상
기간: 치료 시작 10주 후
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
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치료 시작 10주 후
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우울 증상
기간: 치료 종료 후 3개월
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
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치료 종료 후 3개월
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우울 증상
기간: 치료 종료 1년 후
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
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치료 종료 1년 후
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직장, 사회 및 가족 생활의 기능 장애
기간: 치료 시작 일주일 전
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Sheenan 장애 척도(DSD)
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치료 시작 일주일 전
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직장, 사회 및 가족 생활의 기능 장애
기간: 치료 시작 10주 후
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Sheenan 장애 척도(DSD)
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치료 시작 10주 후
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직장, 사회 및 가족 생활의 기능 장애
기간: 치료 종료 후 3개월
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Sheenan 장애 척도(DSD)
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치료 종료 후 3개월
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직장, 사회 및 가족 생활의 기능 장애
기간: 치료 종료 1년 후
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Sheenan 장애 척도(DSD)
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치료 종료 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .