Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CBT fornito via Internet per la sindrome dell'intestino irritabile

27 luglio 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Terapia basata sull'esposizione e sulla consapevolezza fornita da Internet per la sindrome dell'intestino irritabile: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un trattamento CBT di 10 settimane fornito via Internet per i pazienti con diagnosi di IBS. I pazienti lavorano con il trattamento ed è supportato attraverso il contatto online con un terapista.

Circa 86 pazienti saranno inclusi nello studio e randomizzati a entrambe le condizioni.

Tutti i pazienti inclusi vengono valutati una settimana prima dell'inizio del trattamento. Dopo 10 settimane (post trattamento). Le valutazioni di follow-up sono condotte a 3 e 12 mesi di follow-up dopo il trattamento.

Si ipotizza che i pazienti in condizioni di trattamento sperimentino una significativa riduzione dei sintomi dell'IBS, dei costi sociali e della qualità della vita rispetto ai pazienti in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di IBS data dal medico
  • Allo screening che soddisfa i criteri di Roma III per IBS

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione
  • Ideazione suicidaria
  • Presenza di sintomi di allarme IBS inspiegabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
Supporto settimanale dal terapista senza interventi CBT
Comportamentale: Supporto del terapeuta
Supporto settimanale del terapista senza interventi CBT
Sperimentale: Internet CBT
Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con il supporto del terapeuta
Comportamentale: CBT fornito da Internet
Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con il supporto del terapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
3 mesi dopo la fine del trattamento
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
Un anno dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati economici sanitari
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento
"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". In questo questionario, i pazienti registrano il loro consumo mensile di assistenza sanitaria (ad es. visite mediche) così come il tempo trascorso in attività informali di miglioramento della salute (ad es. gruppi di auto-aiuto e assistenza informale da parte di amici). Inoltre, viene misurata la perdita e la riduzione del lavoro sia sul lavoro che nell'ambito domestico.
Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Dati economici sanitari
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". In questo questionario, i pazienti registrano il loro consumo mensile di assistenza sanitaria (ad es. visite mediche) così come il tempo trascorso in attività informali di miglioramento della salute (ad es. gruppi di auto-aiuto e assistenza informale da parte di amici). Inoltre, viene misurata la perdita e la riduzione del lavoro sia sul lavoro che nell'ambito domestico.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Dati economici sanitari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". In questo questionario, i pazienti registrano il loro consumo mensile di assistenza sanitaria (ad es. visite mediche) così come il tempo trascorso in attività informali di miglioramento della salute (ad es. gruppi di auto-aiuto e assistenza informale da parte di amici). Inoltre, viene misurata la perdita e la riduzione del lavoro sia sul lavoro che nell'ambito domestico.
3 mesi dopo la fine del trattamento
Dati economici sanitari
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". In questo questionario, i pazienti registrano il loro consumo mensile di assistenza sanitaria (ad es. visite mediche) così come il tempo trascorso in attività informali di miglioramento della salute (ad es. gruppi di auto-aiuto e assistenza informale da parte di amici). Inoltre, viene misurata la perdita e la riduzione del lavoro sia sul lavoro che nell'ambito domestico.
Un anno dopo la fine del trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Lo strumento per la qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile
Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Lo strumento per la qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
Lo strumento per la qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile
3 mesi dopo la fine del trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
Lo strumento per la qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile
Un anno dopo la fine del trattamento
Ansia da sintomo gastrointestinale specifico
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Indice di sensibilità viscerale
Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Ansia da sintomo gastrointestinale specifico
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Indice di sensibilità viscerale
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Ansia da sintomo gastrointestinale specifico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
Indice di sensibilità viscerale
3 mesi dopo la fine del trattamento
Ansia da sintomo gastrointestinale specifico
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
Indice di sensibilità viscerale
Un anno dopo la fine del trattamento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento
La scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
La scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
La scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
3 mesi dopo la fine del trattamento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
La scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Un anno dopo la fine del trattamento
Compromissione funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Scala della disabilità di Sheenan (DSD)
Una settimana prima dell'inizio del trattamento
Compromissione funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Scala della disabilità di Sheenan (DSD)
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Compromissione funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
Scala della disabilità di Sheenan (DSD)
3 mesi dopo la fine del trattamento
Compromissione funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
Scala della disabilità di Sheenan (DSD)
Un anno dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Stockholm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBS-S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto del terapeuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi