Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde CBT voor het prikkelbare darmsyndroom

27 juli 2010 bijgewerkt door: Karolinska Institutet

Op internet geleverde exposure en op mindfulness gebaseerde therapie voor het prikkelbaredarmsyndroom - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een 10 weken durende CBT-behandeling via internet voor patiënten met de diagnose PDS. De patiënt werkt mee aan de behandeling en wordt ondersteund door online contact met een therapeut.

Ongeveer 86 patiënten zullen in de studie worden opgenomen en gerandomiseerd naar een van beide aandoeningen.

Alle geïncludeerde patiënten worden één week voor aanvang van de behandeling beoordeeld. Na 10 weken (nabehandeling). Follow-upbeoordelingen worden uitgevoerd na 3 en 12 maanden follow-up na de behandeling.

Er wordt verondersteld dat patiënten in behandelingsconditie een significante vermindering van IBS-symptomen, maatschappelijke kosten en kwaliteit van leven ervaren in vergelijking met patiënten op de wachtlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van IBS gegeven door arts
  • Bij screening voldoen aan de Rome III-criteria voor PDS

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie
  • Suïcidale gedachten
  • Aanwezigheid van onverklaarbare IBS-alarmsymptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle van de aandacht
Wekelijkse ondersteuning van therapeut zonder CBT-interventies
Gedragsmatig: Ondersteuning van de therapeut
Wekelijkse therapeutondersteuning zonder CBT-interventies
Experimenteel: Internet CBT
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie met ondersteuning van een therapeut
Gedragsmatig: Via internet geleverde CBT
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie met ondersteuning van een therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Een week voordat de behandeling begint
Beoordelingsschaal gastro-intestinale symptomen (GSRS)
Een week voordat de behandeling begint
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling is gestart
Beoordelingsschaal gastro-intestinale symptomen (GSRS)
10 weken nadat de behandeling is gestart
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na beëindiging van de behandeling
Beoordelingsschaal gastro-intestinale symptomen (GSRS)
3 maanden na beëindiging van de behandeling
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
Beoordelingsschaal gastro-intestinale symptomen (GSRS)
Een jaar na beëindiging van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidseconomische gegevens
Tijdsspanne: Een week voordat de behandeling begint
"Trimbos en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire voor Psychiatrie". In deze vragenlijst registreren patiënten hun maandelijkse zorggebruik (bv. Huisartsbezoeken) en tijd besteed aan informele gezondheidsbevorderende activiteiten (bijv. zelfhulpgroepen en mantelzorg van vrienden). Daarnaast wordt werkverlies en werkvermindering zowel op het werk als in het huishouden gemeten.
Een week voordat de behandeling begint
Gezondheidseconomische gegevens
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling is gestart
"Trimbos en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire voor Psychiatrie". In deze vragenlijst registreren patiënten hun maandelijkse zorggebruik (bv. Huisartsbezoeken) en tijd besteed aan informele gezondheidsbevorderende activiteiten (bijv. zelfhulpgroepen en mantelzorg van vrienden). Daarnaast wordt werkverlies en werkvermindering zowel op het werk als in het huishouden gemeten.
10 weken nadat de behandeling is gestart
Gezondheidseconomische gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden na beëindiging van de behandeling
"Trimbos en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire voor Psychiatrie". In deze vragenlijst registreren patiënten hun maandelijkse zorggebruik (bv. Huisartsbezoeken) en tijd besteed aan informele gezondheidsbevorderende activiteiten (bijv. zelfhulpgroepen en mantelzorg van vrienden). Daarnaast wordt werkverlies en werkvermindering zowel op het werk als in het huishouden gemeten.
3 maanden na beëindiging van de behandeling
Gezondheidseconomische gegevens
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
"Trimbos en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire voor Psychiatrie". In deze vragenlijst registreren patiënten hun maandelijkse zorggebruik (bv. Huisartsbezoeken) en tijd besteed aan informele gezondheidsbevorderende activiteiten (bijv. zelfhulpgroepen en mantelzorg van vrienden). Daarnaast wordt werkverlies en werkvermindering zowel op het werk als in het huishouden gemeten.
Een jaar na beëindiging van de behandeling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Een week voordat de behandeling begint
Het Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Instrument
Een week voordat de behandeling begint
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling is gestart
Het Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Instrument
10 weken nadat de behandeling is gestart
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden na beëindiging van de behandeling
Het Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Instrument
3 maanden na beëindiging van de behandeling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
Het Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Instrument
Een jaar na beëindiging van de behandeling
Gastro-intestinale symptoomspecifieke angst
Tijdsspanne: Een week voordat de behandeling begint
Viscerale gevoeligheidsindex
Een week voordat de behandeling begint
Gastro-intestinale symptoomspecifieke angst
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling is gestart
Viscerale gevoeligheidsindex
10 weken nadat de behandeling is gestart
Gastro-intestinale symptoomspecifieke angst
Tijdsspanne: 3 maanden na beëindiging van de behandeling
Viscerale gevoeligheidsindex
3 maanden na beëindiging van de behandeling
Gastro-intestinale symptoomspecifieke angst
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
Viscerale gevoeligheidsindex
Een jaar na beëindiging van de behandeling
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Een week voordat de behandeling begint
De beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery Åsberg
Een week voordat de behandeling begint
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling is gestart
De beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery Åsberg
10 weken nadat de behandeling is gestart
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na beëindiging van de behandeling
De beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery Åsberg
3 maanden na beëindiging van de behandeling
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
De beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery Åsberg
Een jaar na beëindiging van de behandeling
Functionele beperkingen in werk, sociaal en gezinsleven
Tijdsspanne: Een week voordat de behandeling begint
Sheenan-handicapschaal (DSD)
Een week voordat de behandeling begint
Functionele beperkingen in werk, sociaal en gezinsleven
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling is gestart
Sheenan-handicapschaal (DSD)
10 weken nadat de behandeling is gestart
Functionele beperkingen in werk, sociaal en gezinsleven
Tijdsspanne: 3 maanden na beëindiging van de behandeling
Sheenan-handicapschaal (DSD)
3 maanden na beëindiging van de behandeling
Functionele beperkingen in werk, sociaal en gezinsleven
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
Sheenan-handicapschaal (DSD)
Een jaar na beëindiging van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBS-S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Ondersteuning van de therapeut

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren