Dostarczana przez Internet CBT dla zespołu jelita drażliwego
27 lipca 2010 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Dostarczana przez Internet terapia oparta na ekspozycji i uważności dla zespołu jelita drażliwego - randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności 10-tygodniowej terapii CBT dostarczanej przez Internet u pacjentów, u których zdiagnozowano IBS. Praca pacjentów z leczeniem jest wspierana poprzez kontakt online z terapeutą.
Do badania zostanie włączonych około 86 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do dowolnego stanu.
Wszyscy włączeni pacjenci są oceniani na tydzień przed rozpoczęciem leczenia. Po 10 tygodniach (po leczeniu). Oceny kontrolne przeprowadza się po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Przypuszcza się, że pacjenci w stanie leczenia doświadczają znacznego zmniejszenia objawów IBS, kosztów społecznych i jakości życia w porównaniu z pacjentami z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza IBS podana przez lekarza
- Podczas badań przesiewowych spełniających kryteria rzymskie III dla IBS
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja
- Myśli samobójcze
- Obecność niewyjaśnionych objawów alarmowych IBS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Cotygodniowe wsparcie terapeuty bez interwencji CBT
|
Cotygodniowe wsparcie terapeuty bez interwencji CBT
|
|
Eksperymentalny: Internetowa CBT
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ze wsparciem terapeuty
|
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ze wsparciem terapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
|
3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane ekonomiczne zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
„Kwestionariusz oceny kosztów Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dla psychiatrii”.
W tym kwestionariuszu pacjenci rejestrują swoją miesięczną konsumpcję opieki zdrowotnej (np.
wizyty u lekarza rodzinnego), a także czas spędzony na nieformalnych zajęciach prozdrowotnych (np.
grupy samopomocy i nieformalna opieka przyjaciół).
Ponadto mierzona jest utrata pracy i ograniczenie pracy zarówno w pracy, jak iw domu.
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Dane ekonomiczne zdrowia
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
„Kwestionariusz oceny kosztów Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dla psychiatrii”.
W tym kwestionariuszu pacjenci rejestrują swoją miesięczną konsumpcję opieki zdrowotnej (np.
wizyty u lekarza rodzinnego), a także czas spędzony na nieformalnych zajęciach prozdrowotnych (np.
grupy samopomocy i nieformalna opieka przyjaciół).
Ponadto mierzona jest utrata pracy i ograniczenie pracy zarówno w pracy, jak iw domu.
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Dane ekonomiczne zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
„Kwestionariusz oceny kosztów Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dla psychiatrii”.
W tym kwestionariuszu pacjenci rejestrują swoją miesięczną konsumpcję opieki zdrowotnej (np.
wizyty u lekarza rodzinnego), a także czas spędzony na nieformalnych zajęciach prozdrowotnych (np.
grupy samopomocy i nieformalna opieka przyjaciół).
Ponadto mierzona jest utrata pracy i ograniczenie pracy zarówno w pracy, jak iw domu.
|
3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
|
Dane ekonomiczne zdrowia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
„Kwestionariusz oceny kosztów Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dla psychiatrii”.
W tym kwestionariuszu pacjenci rejestrują swoją miesięczną konsumpcję opieki zdrowotnej (np.
wizyty u lekarza rodzinnego), a także czas spędzony na nieformalnych zajęciach prozdrowotnych (np.
grupy samopomocy i nieformalna opieka przyjaciół).
Ponadto mierzona jest utrata pracy i ograniczenie pracy zarówno w pracy, jak iw domu.
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Instrument jakości życia zespołu jelita drażliwego
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Instrument jakości życia zespołu jelita drażliwego
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
Instrument jakości życia zespołu jelita drażliwego
|
3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
Instrument jakości życia zespołu jelita drażliwego
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
|
Niepokój specyficzny dla objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Indeks wrażliwości trzewnej
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Niepokój specyficzny dla objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Indeks wrażliwości trzewnej
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Niepokój specyficzny dla objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
Indeks wrażliwości trzewnej
|
3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
|
Niepokój specyficzny dla objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
Indeks wrażliwości trzewnej
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg
|
3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
|
Zaburzenia funkcjonalne w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Skala Niepełnosprawności Sheenana (DSD)
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Zaburzenia funkcjonalne w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Skala Niepełnosprawności Sheenana (DSD)
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zaburzenia funkcjonalne w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
Skala Niepełnosprawności Sheenana (DSD)
|
3 miesiące po zakończeniu kuracji
|
|
Zaburzenia funkcjonalne w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
Skala Niepełnosprawności Sheenana (DSD)
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBS-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .