TCC fornecida pela Internet para síndrome do intestino irritável
27 de julho de 2010 atualizado por: Karolinska Institutet
Terapia baseada em exposição e mindfulness fornecida pela Internet para síndrome do intestino irritável - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um tratamento de 10 semanas de TCC via Internet para pacientes diagnosticados com SII. O trabalho dos pacientes com o tratamento é acompanhado por meio do contato online com um terapeuta.
Aproximadamente 86 pacientes serão incluídos no estudo e randomizados para qualquer condição.
Todos os pacientes incluídos são avaliados uma semana antes do início do tratamento. Após 10 semanas (pós-tratamento). As avaliações de acompanhamento são realizadas em 3 e 12 meses de acompanhamento após o tratamento.
Supõe-se que os pacientes em condição de tratamento experimentem redução significativa dos sintomas da SII, custos sociais e qualidade de vida em comparação com pacientes em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SII dado pelo médico
- Na triagem cumprindo os critérios de Roma III para SII
Critério de exclusão:
- Depressão severa
- Ideação suicida
- Presença de sintomas inexplicáveis de alarme da SII
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de atenção
Apoio semanal do terapeuta sem intervenções CBT
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Apoio semanal do terapeuta sem intervenções de TCC
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Experimental: Internet CBT
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet com apoio do terapeuta
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Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet com apoio do terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS)
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Uma semana antes do início do tratamento
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS)
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10 semanas após o início do tratamento
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS)
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3 meses após o término do tratamento
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS)
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Um ano após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados econômicos de saúde
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento
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"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Neste questionário, os pacientes registram seu consumo mensal de cuidados com a saúde (ex.
Consultas de GP), bem como o tempo gasto em atividades informais de melhoria da saúde (p.
grupos de auto-ajuda e cuidados informais de amigos).
Além disso, é medida a perda de trabalho e redução de trabalho tanto no trabalho quanto no âmbito doméstico.
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Uma semana antes do início do tratamento
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Dados econômicos de saúde
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
|
"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Neste questionário, os pacientes registram seu consumo mensal de cuidados com a saúde (ex.
Consultas de GP), bem como o tempo gasto em atividades informais de melhoria da saúde (p.
grupos de auto-ajuda e cuidados informais de amigos).
Além disso, é medida a perda de trabalho e redução de trabalho tanto no trabalho quanto no âmbito doméstico.
|
10 semanas após o início do tratamento
|
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Dados econômicos de saúde
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
|
"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Neste questionário, os pacientes registram seu consumo mensal de cuidados com a saúde (ex.
Consultas de GP), bem como o tempo gasto em atividades informais de melhoria da saúde (p.
grupos de auto-ajuda e cuidados informais de amigos).
Além disso, é medida a perda de trabalho e redução de trabalho tanto no trabalho quanto no âmbito doméstico.
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3 meses após o término do tratamento
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Dados econômicos de saúde
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Neste questionário, os pacientes registram seu consumo mensal de cuidados com a saúde (ex.
Consultas de GP), bem como o tempo gasto em atividades informais de melhoria da saúde (p.
grupos de auto-ajuda e cuidados informais de amigos).
Além disso, é medida a perda de trabalho e redução de trabalho tanto no trabalho quanto no âmbito doméstico.
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Um ano após o término do tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento
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O Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável
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Uma semana antes do início do tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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O Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável
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10 semanas após o início do tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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O Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável
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3 meses após o término do tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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O Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável
|
Um ano após o término do tratamento
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Ansiedade específica de sintomas gastrointestinais
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento
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Índice de Sensibilidade Visceral
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Uma semana antes do início do tratamento
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Ansiedade específica de sintomas gastrointestinais
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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Índice de Sensibilidade Visceral
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10 semanas após o início do tratamento
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Ansiedade específica de sintomas gastrointestinais
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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Índice de Sensibilidade Visceral
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3 meses após o término do tratamento
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Ansiedade específica de sintomas gastrointestinais
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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Índice de Sensibilidade Visceral
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Um ano após o término do tratamento
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Sintomas depressivos
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg
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Uma semana antes do início do tratamento
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Sintomas depressivos
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg
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10 semanas após o início do tratamento
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Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg
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3 meses após o término do tratamento
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Sintomas depressivos
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg
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Um ano após o término do tratamento
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Comprometimentos funcionais na vida profissional, social e familiar
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento
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Escala de Incapacidade de Sheenan (DSD)
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Uma semana antes do início do tratamento
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Comprometimentos funcionais na vida profissional, social e familiar
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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Escala de Incapacidade de Sheenan (DSD)
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10 semanas após o início do tratamento
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Comprometimentos funcionais na vida profissional, social e familiar
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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Escala de Incapacidade de Sheenan (DSD)
|
3 meses após o término do tratamento
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Comprometimentos funcionais na vida profissional, social e familiar
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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Escala de Incapacidade de Sheenan (DSD)
|
Um ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBS-S
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