Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-КПТ при синдроме раздраженного кишечника

27 июля 2010 г. обновлено: Karolinska Institutet

Интернет-терапия синдрома раздраженного кишечника, основанная на воздействии и осознанности - рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение эффективности 10-недельного интернет-лечения когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с диагнозом СРК. Работа пациентов с лечением поддерживается через онлайн-контакт с терапевтом.

Приблизительно 86 пациентов будут включены в исследование и рандомизированы в группу любого состояния.

Все включенные пациенты оцениваются за неделю до начала лечения. Через 10 недель (после лечения). Последующие оценки проводятся через 3 и 12 месяцев после лечения.

Предполагается, что пациенты, находящиеся на лечении, испытывают значительное снижение симптомов СРК, социальных издержек и качества жизни по сравнению с пациентами из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СРК ставит врач
  • При скрининге на соответствие Римским III критериям СРК

Критерий исключения:

  • Тяжелая депрессия
  • Суицидальные мысли
  • Наличие необъяснимых тревожных симптомов СРК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Еженедельная поддержка терапевта без КПТ-вмешательств
Поведенческий: Поддержка терапевта
Еженедельная поддержка терапевта без КПТ-вмешательств
Экспериментальный: Интернет ТОС
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет с поддержкой терапевта
Поведенческий: КПТ через Интернет
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет с поддержкой терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: За неделю до начала лечения
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
За неделю до начала лечения
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Через 10 недель после начала лечения
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Через 3 месяца после окончания лечения
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Через год после окончания лечения
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Через год после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономические данные здравоохранения
Временное ограничение: За неделю до начала лечения
«Опросник оценки затрат Trimbos и Института медицинских технологий для психиатрии». В этой анкете пациенты регистрируют свое ежемесячное потребление медицинской помощи (например, посещения врача общей практики), а также время, затраченное на неформальные мероприятия по укреплению здоровья (например, группы самопомощи и неформальная помощь друзей). Кроме того, измеряется потеря работы и сокращение занятости как на работе, так и в домашней сфере.
За неделю до начала лечения
Экономические данные здравоохранения
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
«Опросник оценки затрат Trimbos и Института медицинских технологий для психиатрии». В этой анкете пациенты регистрируют свое ежемесячное потребление медицинской помощи (например, посещения врача общей практики), а также время, затраченное на неформальные мероприятия по укреплению здоровья (например, группы самопомощи и неформальная помощь друзей). Кроме того, измеряется потеря работы и сокращение занятости как на работе, так и в домашней сфере.
Через 10 недель после начала лечения
Экономические данные здравоохранения
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
«Опросник оценки затрат Trimbos и Института медицинских технологий для психиатрии». В этой анкете пациенты регистрируют свое ежемесячное потребление медицинской помощи (например, посещения врача общей практики), а также время, затраченное на неформальные мероприятия по укреплению здоровья (например, группы самопомощи и неформальная помощь друзей). Кроме того, измеряется потеря работы и сокращение занятости как на работе, так и в домашней сфере.
Через 3 месяца после окончания лечения
Экономические данные здравоохранения
Временное ограничение: Через год после окончания лечения
«Опросник оценки затрат Trimbos и Института медицинских технологий для психиатрии». В этой анкете пациенты регистрируют свое ежемесячное потребление медицинской помощи (например, посещения врача общей практики), а также время, затраченное на неформальные мероприятия по укреплению здоровья (например, группы самопомощи и неформальная помощь друзей). Кроме того, измеряется потеря работы и сокращение занятости как на работе, так и в домашней сфере.
Через год после окончания лечения
Качество жизни
Временное ограничение: За неделю до начала лечения
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника
За неделю до начала лечения
Качество жизни
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника
Через 10 недель после начала лечения
Качество жизни
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника
Через 3 месяца после окончания лечения
Качество жизни
Временное ограничение: Через год после окончания лечения
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника
Через год после окончания лечения
Гастроинтестинальная симптоматическая тревога
Временное ограничение: За неделю до начала лечения
Индекс висцеральной чувствительности
За неделю до начала лечения
Гастроинтестинальная симптоматическая тревога
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Индекс висцеральной чувствительности
Через 10 недель после начала лечения
Гастроинтестинальная симптоматическая тревога
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Индекс висцеральной чувствительности
Через 3 месяца после окончания лечения
Гастроинтестинальная симптоматическая тревога
Временное ограничение: Через год после окончания лечения
Индекс висцеральной чувствительности
Через год после окончания лечения
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: За неделю до начала лечения
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
За неделю до начала лечения
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Через 10 недель после начала лечения
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Через 3 месяца после окончания лечения
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через год после окончания лечения
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Через год после окончания лечения
Функциональные нарушения в работе, социальной и семейной жизни
Временное ограничение: За неделю до начала лечения
Шкала инвалидности Шинана (DSD)
За неделю до начала лечения
Функциональные нарушения в работе, социальной и семейной жизни
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Шкала инвалидности Шинана (DSD)
Через 10 недель после начала лечения
Функциональные нарушения в работе, социальной и семейной жизни
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Шкала инвалидности Шинана (DSD)
Через 3 месяца после окончания лечения
Функциональные нарушения в работе, социальной и семейной жизни
Временное ограничение: Через год после окончания лечения
Шкала инвалидности Шинана (DSD)
Через год после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Stockholm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBS-S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка терапевта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться