ICU での透析中の低血圧の予測
2019年6月3日 更新者：Oregon Health and Science University
現在、ICU での透析セッションのボリューム管理に関する決定は、主に腎臓専門医/集中治療医の全体的なゲシュタルトに基づいて行われています。
このゲシュタルトは、循環機能、身体検査、体液バランス、透析乾燥重量の推定、および Crit-Line™ III や中心静脈などのデバイスを使用した相対血液量状態の変化の監視の一般的に使用される測定の組み合わせに基づいています。圧力。
ただし、これらのツールは、透析に対する循環系の全体的な反応を予測するのに不十分です。
その結果、危険なほどの低血圧のエピソードが依然として頻繁に発生します。
透析に対する循環系の反応を予測するためのより優れた技術が大いに必要とされています。
この研究の目的は、透析中の低血圧エピソードを予測する能力について、循環器系機能の新しい測定基準をテストすることです。
これは、透析中の低血圧エピソードを予防し、患者の転帰を改善するために作成された新しい治療戦略の設計を可能にする可能性があるため、重要です。
研究者の全体的な仮説は、現在使用されているパラメーターよりも心臓の前負荷状態をよりよく反映することが以前に発見された、血管容積と輸液反応性の動的指標の新しい測定値が、現在の方法よりも透析中の低血圧エピソードをより適切に予測するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARF、または高カリウム血症以外の診断で末期腎疾患 (ESRD) を患って OHSU 病院の ICU に入院している 18 歳以上の患者は、そのレベルのケアの唯一の決定要因として参加するよう招待されます。
-患者は、研究の資格を得るために、ICU滞在中に透析サポートの急性または慢性のニーズを持っている必要があります。
透析サポートは、患者の基礎となる血行動態の安定性に応じて、断続的な HD セッションまたは連続静脈血液透析濾過 (CVVHDF) によって提供される場合があります。
説明
包含基準:
- OHSU病院のICUに入院
- -患者は、孤立した高カリウム血症以外の理由でICU滞在中に断続的な血液透析サポートを急性または慢性的に必要としています
- 透析カテーテルから離れた場所にある中心静脈アクセス、または動静脈瘻またはグラフト
- -カルテに記載されているように、支持療法を必要とする重大な病気の影響を受けた2つ以上の臓器系。
除外基準:
- 18歳未満
- 体重 > 160kg
- 全身表面積の 40% を超える熱傷
- -既知の心臓または血管の動脈瘤
- 大腿動脈穿刺の禁忌
- 末梢血管疾患の診断
- 完全なサポートを約束しない
- -30日以内の他の実験的投薬試験への参加
- 現在の心房または心室性不整脈
- サーバーの履歴 CHF-NYHA クラス >= III、以前に文書化された EF < 30%
- 重度の大動脈弁逆流
- -予想されるICU滞在が24時間未満
- 48時間以上の透析を必要としない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU透析患者
ARF、または高カリウム血症以外の診断で末期腎疾患 (ESRD) を患って OHSU 病院の ICU に入院している 18 歳以上の患者は、そのレベルのケアの唯一の決定要因として参加するよう招待されます。
患者は、ICU 滞在中に透析サポートの急性または慢性のニーズを持っている必要があります。
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PiCCO 大腿カテーテルが配置され、連続透析が指示された後、または間欠透析の開始直前に経肺熱希釈法を使用して、間欠透析が完了するまで、または 8 時間の連続透析が完了するまで、PiCCO パラメータが 1 時間ごとに取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧エピソード
時間枠：透析中または透析後1時間以内
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7 mL/kg 体重の平均動脈圧、または MAP > 60 mmHg を維持するための昇圧薬の開始または増量。
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透析中または透析後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：30日
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30日
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流体除去公差
時間枠：透析におけるパラメータ測定後4時間
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測定されたパラメータは、次の4時間の透析中に水分除去（UF）に耐える患者を区別するために検査されます。
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透析におけるパラメータ測定後4時間
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低血圧イベントなしで除去できる液体の予測量
時間枠：透析中
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測定されたパラメータは、低血圧イベントなしで正常に除去された液体の量を予測できるかどうかを確認するために調べられます
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透析中
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ICUでの死亡率
時間枠：ICU滞在期間
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ICU滞在期間
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ICU滞在期間
時間枠：ICU滞在期間
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ICU滞在期間
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入院期間
時間枠：入院期間
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入院期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles R Phillips, MD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
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- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
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- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
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- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月19日
一次修了 (実際)
2013年3月11日
研究の完了 (実際)
2013年3月11日
試験登録日
最初に提出
2010年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。