Прогнозирование гипотензии во время диализа в отделении интенсивной терапии
3 июня 2019 г. обновлено: Oregon Health and Science University
В настоящее время решения относительно управления объемом сеансов диализа в отделении интенсивной терапии принимаются в значительной степени на основе общего гештальта нефрологов/реаниматологов.
Этот гештальт основан на сочетании часто используемых показателей функции кровообращения, физического осмотра, баланса жидкости, оценок сухого веса диализа и мониторинга изменений относительного объема крови с использованием таких устройств, как Crit-Line™ III, и центральных венозных давления.
Однако эти инструменты плохо подходят для прогнозирования общей реакции системы кровообращения на диализ.
Следовательно, по-прежнему часто встречаются эпизоды опасно низкого артериального давления.
Крайне необходимы более совершенные методы прогнозирования реакции системы кровообращения на диализ.
Целью этого исследования является проверка новых показателей функции системы кровообращения на их способность прогнозировать эпизоды низкого кровяного давления во время диализа.
Это важно, потому что это может позволить разработать новые стратегии лечения, созданные для предотвращения эпизодов низкого кровяного давления во время диализа и улучшения результатов лечения пациентов.
Гипотеза исследователей общая заключается в том, что более новые измерения объема сосудов и динамические индексы жидкостной реактивности, которые, как было обнаружено ранее, лучше отражают сердечное состояние преднагрузки, чем используемые в настоящее время параметры, будут лучше предсказывать эпизоды низкого кровяного давления во время диализа, чем современные методы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию будет приглашен любой пациент в возрасте 18 лет и старше, госпитализированный в отделения интенсивной терапии больниц OHSU с ОРЛ или терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) с диагнозом, отличным от гиперкалиемии, в качестве единственного определяющего фактора для этого уровня медицинской помощи.
Пациент должен иметь острую или хроническую потребность в диализной поддержке во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы иметь право на участие в исследовании.
Диализная поддержка может быть обеспечена прерывистыми сеансами ГД или непрерывной вено-венозной гемодиафильтрацией (CVVHDF) в зависимости от базовой гемодинамической стабильности пациента.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделения интенсивной терапии больниц OHSU
- Пациент имеет острую или хроническую потребность в прерывистой поддержке гемодиализа во время пребывания в отделении интенсивной терапии по любой причине, кроме изолированной гиперкалиемии.
- Центральный венозный доступ на месте отдельно от диализного катетера, артериовенозной фистулы или трансплантата
- Две или более систем органов, пораженных критическим заболеванием, требующим поддерживающей терапии, как указано в медицинской карте.
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет
- Вес > 160 кг
- ожоги более 40% общей поверхности тела
- известная сердечная или сосудистая аневризма
- противопоказания к пункции бедренной артерии
- диагностика заболеваний периферических сосудов
- не стремится к полной поддержке
- участие в других экспериментальных испытаниях лекарств в течение 30 дней
- текущие предсердные или желудочковые аритмии
- тяжелая форма ХСН в анамнезе — класс NYHA >= III, ранее зарегистрированная ФВ < 30%
- тяжелая аортальная регургитация
- ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии < 24 часов
- не ожидается, что потребуется диализ > 48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диализные пациенты ОИТ
К участию будет приглашен любой пациент в возрасте 18 лет и старше, госпитализированный в отделения интенсивной терапии больниц OHSU с ОРЛ или терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) с диагнозом, отличным от гиперкалиемии, в качестве единственного определяющего фактора для этого уровня медицинской помощи.
Пациент должен иметь острую или хроническую потребность в диализной поддержке во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Будет установлен бедренный катетер PiCCO, и параметры PiCCO будут получены с использованием транспульмональной термодилюции после заказа непрерывного диализа или непосредственно перед началом прерывистого диализа, каждый час до завершения прерывистого диализа или 8 часов непрерывного диализа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипотензивный эпизод
Временное ограничение: во время или в течение одного часа после диализа
|
Среднее артериальное давление 7 мл/кг массы тела или начало или увеличение дозы вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления >60 мм рт.ст.
|
во время или в течение одного часа после диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
переносимость удаления жидкости
Временное ограничение: в течение 4 часов после измерения параметров при диализе
|
Измеряемые параметры будут исследоваться для того, чтобы отличить пациентов, которые будут переносить удаление жидкости (УФ) в течение следующих 4 часов диализа, если УФ назначается врачом (отсутствие гипотензивных событий с удалением > 500 мл жидкости), от тех, которые не будут
|
в течение 4 часов после измерения параметров при диализе
|
|
прогнозируемый объем жидкости, который может быть удален без гипотензивных явлений
Временное ограничение: во время диализа
|
Измеренные параметры будут проверены, чтобы увидеть, могут ли они предсказать объем жидкости, успешно удаленной без гипотензивных явлений.
|
во время диализа
|
|
смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре
|
продолжительность пребывания в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .