Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage von Hypotonie während der Dialyse auf der Intensivstation

3. Juni 2019 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Derzeit werden Entscheidungen über das Volumenmanagement für Dialysesitzungen auf der Intensivstation zu einem großen Teil von der Gesamtgestalt des Nephrologen/Intensivisten getroffen. Diese Gestalt basiert auf einer Kombination häufig verwendeter Messungen der Kreislauffunktion, der körperlichen Untersuchung, des Flüssigkeitshaushalts, der Schätzung des Dialysetrockengewichts und der Überwachung von Änderungen des relativen Blutvolumenstatus mit Geräten wie dem Crit-Line™ III und zentralvenös Drücke. Diese Tools funktionieren jedoch schlecht bei der Vorhersage der Gesamtreaktion des Kreislaufsystems auf die Dialyse. Folglich kommt es immer noch häufig zu Episoden von gefährlich niedrigem Blutdruck. Bessere Techniken zur Vorhersage der Reaktion des Kreislaufsystems auf die Dialyse werden dringend benötigt. Ziel dieser Studie ist es, neuere Metriken der Kreislauffunktion auf ihre Fähigkeit zu testen, Episoden mit niedrigem Blutdruck während der Dialyse vorherzusagen. Dies ist wichtig, da es die Entwicklung neuerer Behandlungsstrategien ermöglichen könnte, die entwickelt wurden, um Episoden mit niedrigem Blutdruck während der Dialyse zu verhindern und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern. Die allgemeine Hypothese der Forscher ist, dass neuere Messungen des Gefäßvolumens und dynamische Indizes der Flüssigkeitsreaktivität, von denen zuvor festgestellt wurde, dass sie den kardialen Vorbelastungszustand besser widerspiegeln als derzeit verwendete Parameter, Episoden mit niedrigem Blutdruck während der Dialyse besser vorhersagen als aktuelle Methoden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient ab 18 Jahren, der auf der Intensivstation des OHSU-Krankenhauses mit ARF oder terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) wegen einer anderen Diagnose als Hyperkaliämie als alleiniger Determinante für diese Behandlungsstufe aufgenommen wird, wird zur Teilnahme eingeladen. Der Patient muss während seines Aufenthalts auf der Intensivstation akuten oder chronischen Bedarf an dialytischer Unterstützung haben, um sich für die Studie zu qualifizieren. Dialyseunterstützung kann durch intermittierende Huntington-Sitzungen oder kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF) erfolgen, abhängig von der zugrunde liegenden hämodynamischen Stabilität des Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen auf den Intensivstationen der OHSU-Krankenhäuser
  • Der Patient hat während seines Aufenthalts auf der Intensivstation aus anderen Gründen als einer isolierten Hyperkaliämie akuten oder chronischen Bedarf an intermittierender Hämodialyse
  • Zentralvenöser Zugang getrennt vom Dialysekatheter oder arteriovenöser Fistel oder Transplantat
  • Zwei oder mehr Organsysteme, die von einer kritischen Erkrankung betroffen sind und eine unterstützende Behandlung erfordern, wie in der Krankenakte dokumentiert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Gewicht > 160 kg
  • Verbrennungen von mehr als 40 % der gesamten Körperoberfläche
  • bekanntes kardiales oder vaskuläres Aneurysma
  • Kontraindikationen für die femorale Arterienpunktion
  • Diagnose einer peripheren Gefäßerkrankung
  • nicht zur vollen Unterstützung verpflichtet
  • Teilnahme an einer anderen experimentellen Medikationsstudie innerhalb von 30 Tagen
  • aktuelle atriale oder ventrikuläre Arrhythmien
  • Anamnese schwerer CHF- NYHA-Klasse >= III, zuvor dokumentierte EF < 30 %
  • schwere Aorteninsuffizienz
  • Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation < 24 Std
  • voraussichtlich keine Dialyse > 48 Stunden erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dialysepatienten auf der Intensivstation
Jeder Patient ab 18 Jahren, der auf der Intensivstation des OHSU-Krankenhauses mit ARF oder terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) wegen einer anderen Diagnose als Hyperkaliämie als alleiniger Determinante für diese Behandlungsstufe aufgenommen wird, wird zur Teilnahme eingeladen. Der Patient muss während seines Aufenthalts auf der Intensivstation einen akuten oder chronischen Bedarf an dialytischer Unterstützung haben.
Ein PiCCO-Femurkatheter wird platziert und die PiCCO-Parameter werden unter Verwendung einer transpulmonalen Thermodilution erhalten, nachdem eine kontinuierliche Dialyse angeordnet wurde oder kurz vor Beginn einer intermittierenden Dialyse, stündlich, bis entweder die intermittierende Dialyse oder 8 Stunden kontinuierliche Dialyse abgeschlossen sind.
Andere Namen:
  • Pulsion Medizinische Systeme
  • PiCCO2
  • PiCCO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotensive Episode
Zeitfenster: während oder innerhalb einer Stunde nach der Dialyse
Ein mittlerer arterieller Druck von 7 ml/kg Körpergewicht oder Beginn oder Erhöhung einer vasopressorischen Medikation, um einen MAP von > 60 mmHg aufrechtzuerhalten.
während oder innerhalb einer Stunde nach der Dialyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Flüssigkeitsentfernungstoleranz
Zeitfenster: während der 4 Stunden nach der Parametermessung in der Dialyse
Die gemessenen Parameter werden untersucht, um zwischen Patienten zu unterscheiden, die die Flüssigkeitsentfernung (UF) während der folgenden 4 Stunden der Dialyse tolerieren, wenn die UF vom Arzt angeordnet wird (keine hypotensiven Ereignisse mit > 500 ml Flüssigkeitsentfernung), von denen, die dies nicht tun
während der 4 Stunden nach der Parametermessung in der Dialyse
vorhergesagtes Flüssigkeitsvolumen, das ohne hypotensive Ereignisse entfernt werden kann
Zeitfenster: während der Dialyse
Die gemessenen Parameter werden untersucht, um zu sehen, ob sie das Volumen der Flüssigkeit vorhersagen können, die ohne hypotensive Ereignisse erfolgreich entfernt wurde
während der Dialyse
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Dauer des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006189

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peridialytische Hypotonie

Klinische Studien zur Transpulmonale Thermodilution

3
Abonnieren