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Prevendo a hipotensão durante a diálise na UTI

3 de junho de 2019 atualizado por: Oregon Health and Science University
Atualmente, as decisões sobre o gerenciamento de volume para as sessões de diálise na UTI são tomadas em grande parte pela gestalt geral dos nefrologistas/intensivistas. Essa gestalt é baseada em uma combinação de medidas comumente usadas da função circulatória, exame físico, equilíbrio de fluidos, estimativas de peso seco de diálise e monitoramento de alterações no status do volume sanguíneo relativo usando dispositivos como o Crit-Line™ III e venoso central pressões. No entanto, essas ferramentas funcionam mal na previsão da resposta geral do sistema circulatório à diálise. Consequentemente, episódios de pressão arterial perigosamente baixa ainda são freqüentemente encontrados. Melhores técnicas para prever a resposta do sistema circulatório à diálise são muito necessárias. A intenção deste estudo é testar métricas mais recentes da função do sistema circulatório quanto à sua capacidade de prever episódios de pressão arterial baixa durante a diálise. Isso é importante porque pode permitir o desenho de novas estratégias de tratamento criadas para prevenir episódios de pressão arterial baixa durante a diálise e melhorar os resultados dos pacientes. A hipótese geral dos investigadores é que medidas mais recentes de volume vascular e índices dinâmicos de responsividade a fluidos, anteriormente considerados como refletindo melhor o estado de pré-carga cardíaca do que os parâmetros atualmente usados, preverão melhor os episódios de pressão arterial baixa durante a diálise do que os métodos atuais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com 18 anos ou mais internado nas UTIs dos Hospitais OHSU com IRA ou Doença Renal em Estágio Final (ESRD) para um diagnóstico diferente de hipercalemia, como o único determinante para esse nível de atendimento, será convidado a participar. O paciente deve ter necessidades agudas ou crônicas de suporte dialítico durante sua internação na UTI para se qualificar para o estudo. O suporte à diálise pode ser fornecido por sessões intermitentes de HD ou hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF), dependendo da estabilidade hemodinâmica subjacente do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido nas UTIs dos Hospitais OHSU
  • O paciente tem necessidades agudas ou crônicas de suporte de hemodiálise intermitente durante sua internação na UTI por qualquer motivo que não seja hipercalemia isolada
  • Acesso venoso central em local separado do cateter de diálise, fístula arteriovenosa ou enxerto
  • Dois ou mais sistemas de órgãos afetados por doença crítica que requerem cuidados de suporte, conforme documentado no prontuário médico.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • Peso > 160 kg
  • queimaduras superiores a 40% da superfície total do corpo
  • aneurisma cardíaco ou vascular conhecido
  • contra-indicações para punção arterial femoral
  • diagnóstico de doença vascular periférica
  • não está comprometido com o suporte total
  • participação em outro teste de medicação experimental dentro de 30 dias
  • arritmias atriais ou ventriculares atuais
  • história de ICC grave - classe NYHA >= III, FE < 30% previamente documentada
  • regurgitação aórtica grave
  • permanência prevista na UTI < 24 horas
  • não se espera que necessite de diálise > 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de diálise na UTI
Qualquer paciente com 18 anos ou mais internado nas UTIs dos Hospitais OHSU com IRA ou Doença Renal em Estágio Final (ESRD) para um diagnóstico diferente de hipercalemia, como o único determinante para esse nível de atendimento, será convidado a participar. O paciente deve ter necessidades agudas ou crônicas de suporte dialítico durante sua internação na UTI.
Um cateter femoral PiCCO será colocado e os parâmetros PiCCO serão obtidos usando termodiluição transpulmonar após a diálise contínua ser solicitada ou imediatamente antes do início da diálise intermitente, a cada hora até a conclusão da diálise intermitente ou 8 horas de diálise contínua.
Outros nomes:
  • Sistemas Médicos de Pulsão
  • PiCCO2
  • PiCCO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
episódio hipotensivo
Prazo: durante ou dentro de uma hora após a diálise
Pressão arterial média de 7 mL/kg de peso corporal, ou início ou aumento de medicação vasopressora para manter a PAM >60 mmHg.
durante ou dentro de uma hora após a diálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias
tolerância de remoção de fluido
Prazo: durante as 4 horas seguintes à medição de parâmetros em diálise
Os parâmetros medidos serão examinados para discriminar entre os pacientes que tolerarão a remoção de fluido (UF) durante as 4 horas seguintes de diálise se a UF for solicitada pelo médico (sem eventos hipotensivos com remoção de fluido > 500 mL) daqueles que não tolerarão
durante as 4 horas seguintes à medição de parâmetros em diálise
volume previsto de fluido que pode ser removido sem eventos hipotensivos
Prazo: durante a diálise
Os parâmetros medidos serão examinados para ver se eles podem prever o volume de fluido removido com sucesso sem eventos hipotensivos
durante a diálise
mortalidade na UTI
Prazo: duração da internação na UTI
duração da internação na UTI
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Duração da internação na UTI
Duração da internação na UTI
Tempo de permanência no hospital
Prazo: tempo de internação
tempo de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006189

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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