预测 ICU 透析期间的低血压
2019年6月3日 更新者：Oregon Health and Science University
目前，有关 ICU 透析治疗容量管理的决策在很大程度上取决于肾病学家/重症监护医师的整体格式塔。
该格式塔基于循环功能、身体检查、体液平衡、透析干重估计以及使用 Crit-Line™ III 和中心静脉等设备监测相对血容量状态变化的常用测量方法的组合压力。
然而，这些工具在预测循环系统对透析的整体反应方面表现不佳。
因此，危险的低血压事件仍然经常发生。
非常需要更好的技术来预测循环系统对透析的反应。
本研究的目的是测试循环系统功能的新指标，以确定它们在透析期间预测低血压发作的能力。
这很重要，因为它可能有助于设计新的治疗策略，以防止透析期间出现低血压并改善患者预后。
研究人员的总体假设是，以前发现比目前使用的参数更能反映心脏前负荷状态的血管容量和液体反应性动态指标的新测量方法，将比目前的方法更好地预测透析期间的低血压发作。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何年满 18 岁并因 ARF 或终末期肾病 (ESRD) 被诊断为高钾血症（作为该护理水平的唯一决定因素）以外的诊断而入住 OHSU 医院 ICU 的患者都将被邀请参加。
患者在 ICU 逗留期间必须有透析支持的急性或慢性需求，才有资格参加研究。
透析支持可通过间歇性 HD 会话或连续静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 提供，具体取决于患者潜在的血液动力学稳定性。
描述
纳入标准：
- 入住 OHSU 医院 ICU
- 患者在 ICU 逗留期间出于除孤立性高钾血症以外的任何原因急性或慢性需要间歇性血液透析支持
- 与透析导管、动静脉瘘管或移植物分开的中央静脉通路
- 两个或多个器官系统受到严重疾病的影响，需要支持性护理，如病历中所记录的那样。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 体重 > 160 公斤
- 烧伤超过全身表面积的 40%
- 已知的心脏或血管动脉瘤
- 股动脉穿刺的禁忌症
- 周围血管疾病的诊断
- 不承诺全力支持
- 30天内参加其他实验性药物试验
- 当前房性或室性心律失常
- 严重 CHF- NYHA 等级的病史 >= III，之前记录的 EF < 30%
- 严重主动脉瓣反流
- 预计 ICU 停留时间 < 24 小时
- 预计不需要透析 > 48 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU透析患者
任何年满 18 岁并因 ARF 或终末期肾病 (ESRD) 被诊断为高钾血症（作为该护理水平的唯一决定因素）以外的诊断而入住 OHSU 医院 ICU 的患者都将被邀请参加。
患者在入住 ICU 期间必须有急性或慢性透析支持需求。
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将放置 PiCCO 股导管，并在订购连续透析后或就在开始间歇透析之前使用经肺热稀释获得 PiCCO 参数，每小时一次，直到完成间歇透析或完成 8 小时的连续透析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压发作
大体时间：透析期间或透析后一小时内
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平均动脉压为 7 mL/kg 体重，或开始或增加血管加压药物以维持 MAP >60 mmHg。
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透析期间或透析后一小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：30天
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30天
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流体去除公差
大体时间：在透析参数测量后的 4 小时内
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将检查测量的参数，以区分在接下来的 4 小时透析期间耐受液体去除 (UF) 的患者，如果医生要求进行 UF（去除 > 500 mL 液体后没有低血压事件）和不能耐受的患者
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在透析参数测量后的 4 小时内
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在没有低血压事件的情况下可以去除的预测液体量
大体时间：透析期间
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将检查测量的参数，看它们是否可以预测在没有低血压事件的情况下成功移除的液体量
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透析期间
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ICU死亡率
大体时间：ICU停留时间
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ICU停留时间
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：ICU停留时间
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ICU停留时间
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住院时间
大体时间：住院时间
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住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles R Phillips, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
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- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
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- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
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- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月19日
初级完成 (实际的)
2013年3月11日
研究完成 (实际的)
2013年3月11日
研究注册日期
首次提交
2010年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月27日
首次发布 (估计)
2010年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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