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Predicción de la hipotensión durante la diálisis en la UCI

3 de junio de 2019 actualizado por: Oregon Health and Science University
Actualmente, las decisiones sobre el manejo del volumen para las sesiones de diálisis en la UCI se toman en gran parte sobre la gestalt general de los nefrólogos/intensivistas. Esta gestalt se basa en una combinación de medidas comúnmente utilizadas de la función circulatoria, el examen físico, el balance de líquidos, las estimaciones del peso seco de la diálisis y el control de los cambios en el estado del volumen sanguíneo relativo mediante dispositivos como Crit-Line™ III y venosa central. presiones Sin embargo, estas herramientas funcionan mal para predecir la respuesta general del sistema circulatorio a la diálisis. En consecuencia, todavía se encuentran con frecuencia episodios de presión arterial peligrosamente baja. Se necesitan mejores técnicas para predecir la respuesta del sistema circulatorio a la diálisis. La intención de este estudio es evaluar las métricas más nuevas de la función del sistema circulatorio por su capacidad para predecir episodios de presión arterial baja durante la diálisis. Esto es importante porque puede permitir el diseño de nuevas estrategias de tratamiento creadas para prevenir episodios de presión arterial baja durante la diálisis y mejorar los resultados de los pacientes. La hipótesis general de los investigadores es que las medidas más nuevas del volumen vascular y los índices dinámicos de la capacidad de respuesta a los fluidos, que anteriormente reflejaban mejor el estado de precarga cardíaca que los parámetros utilizados actualmente, predecirán mejor los episodios de presión arterial baja durante la diálisis que los métodos actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar a cualquier paciente de 18 años o más que ingrese en las UCI de los hospitales de OHSU con IRA o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) por un diagnóstico que no sea hiperpotasemia, como el único determinante para ese nivel de atención. El paciente debe tener necesidades agudas o crónicas de apoyo dialítico durante su estadía en la UCI para calificar para el estudio. El soporte de diálisis puede proporcionarse mediante sesiones de HD intermitentes o hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF), según la estabilidad hemodinámica subyacente del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en las UCI de los hospitales de OHSU
  • El paciente tiene necesidades agudas o crónicas de soporte de hemodiálisis intermitente durante su estadía en la UCI por cualquier motivo que no sea hiperpotasemia aislada
  • Acceso venoso central en un lugar separado del catéter de diálisis o fístula o injerto arteriovenoso
  • Dos o más sistemas de órganos afectados por una enfermedad crítica que requieren atención de apoyo según lo documentado en el expediente médico.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • Peso > 160 kg
  • Quema más del 40% de la superficie corporal total.
  • aneurisma cardíaco o vascular conocido
  • Contraindicaciones para la punción de la arteria femoral.
  • diagnostico de enfermedad vascular periferica
  • no comprometido con el soporte completo
  • participación en otro ensayo de medicación experimental dentro de los 30 días
  • arritmias auriculares o ventriculares actuales
  • antecedentes de CHF grave-clase NYHA >= III, FE previamente documentada < 30%
  • regurgitación aórtica severa
  • estancia anticipada en UCI < 24 h
  • no se espera que requiera diálisis > 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de diálisis de la UCI
Se invitará a participar a cualquier paciente de 18 años o más que ingrese en las UCI de los hospitales de OHSU con IRA o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) por un diagnóstico que no sea hiperpotasemia, como el único determinante para ese nivel de atención. El paciente debe tener necesidades agudas o crónicas de apoyo dialítico durante su estancia en la UCI.
Se colocará un catéter femoral PiCCO y se obtendrán los parámetros PiCCO mediante termodilución transpulmonar después de ordenar la diálisis continua o justo antes del inicio de la diálisis intermitente, cada hora hasta completar la diálisis intermitente o las 8 horas de diálisis continua.
Otros nombres:
  • Sistemas médicos de pulsión
  • PiCCO2
  • PiCCO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
episodio de hipotensión
Periodo de tiempo: durante o dentro de una hora después de la diálisis
Una presión arterial media de 7 ml/kg de peso corporal, o inicio o aumento de la medicación vasopresora para mantener la PAM > 60 mmHg.
durante o dentro de una hora después de la diálisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
tolerancia a la remoción de fluidos
Periodo de tiempo: durante las 4 horas siguientes a la medición de parámetros en diálisis
Los parámetros medidos se examinarán para discriminar entre los pacientes que tolerarán la eliminación de líquidos (UF) durante las siguientes 4 horas de diálisis si el médico ordena UF (sin eventos hipotensivos con una eliminación de líquidos > 500 ml) de aquellos que no lo harán.
durante las 4 horas siguientes a la medición de parámetros en diálisis
volumen predicho de líquido que se puede eliminar sin eventos hipotensivos
Periodo de tiempo: durante la diálisis
Los parámetros medidos se examinarán para ver si pueden predecir el volumen de líquido eliminado con éxito sin eventos hipotensivos.
durante la diálisis
mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI
duración de la estancia en la UCI
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI
Duración de la estancia en la UCI
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria
duración de la estancia hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00006189

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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