Prédire l'hypotension pendant la dialyse en unité de soins intensifs
3 juin 2019 mis à jour par: Oregon Health and Science University
À l'heure actuelle, les décisions concernant la gestion du volume des séances de dialyse à l'unité de soins intensifs sont prises en grande partie selon la gestalt globale des néphrologues/intensivistes.
Cette gestalt est basée sur une combinaison de mesures couramment utilisées de la fonction circulatoire, de l'examen physique, de l'équilibre hydrique, des estimations du poids sec de la dialyse et de la surveillance des changements de l'état relatif du volume sanguin à l'aide d'appareils tels que le Crit-Line™ III et de la veine veineuse centrale. pressions.
Cependant, ces outils fonctionnent mal pour prédire la réponse globale du système circulatoire à la dialyse.
Par conséquent, des épisodes de pression artérielle dangereusement basse sont encore fréquemment rencontrés.
De meilleures techniques pour prédire la réponse du système circulatoire à la dialyse sont indispensables.
Le but de cette étude est de tester de nouvelles mesures de la fonction du système circulatoire pour leur capacité à prédire les épisodes d'hypotension artérielle pendant la dialyse.
Ceci est important car cela peut permettre la conception de nouvelles stratégies de traitement créées pour prévenir les épisodes d'hypotension artérielle pendant la dialyse et améliorer les résultats pour les patients.
L'hypothèse globale des enquêteurs est que les nouvelles mesures du volume vasculaire et des indices dynamiques de réactivité hydrique, qui reflétaient mieux l'état de précharge cardiaque que les paramètres actuellement utilisés, permettront de mieux prédire les épisodes d'hypotension artérielle pendant la dialyse que les méthodes actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient de 18 ans et plus admis dans les unités de soins intensifs des hôpitaux de l'OHSU avec une IRA ou une insuffisance rénale terminale (IRT) pour un diagnostic autre que l'hyperkaliémie, en tant que seul déterminant pour ce niveau de soins, sera invité à participer.
Le patient doit avoir des besoins aigus ou chroniques de soutien dialytique pendant son séjour aux soins intensifs afin de se qualifier pour l'étude.
L'assistance à la dialyse peut être fournie par des séances d'HD intermittentes ou par une hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) en fonction de la stabilité hémodynamique sous-jacente du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Admis aux unités de soins intensifs des hôpitaux OHSU
- Le patient a des besoins aigus ou chroniques pour une hémodialyse intermittente pendant son séjour aux soins intensifs pour une raison autre qu'une hyperkaliémie isolée
- Accès veineux central en place séparé du cathéter de dialyse, ou fistule ou greffe artério-veineuse
- Deux ou plusieurs systèmes d'organes touchés par une maladie grave nécessitant des soins de soutien, comme documenté dans le dossier médical.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Poids > 160 kg
- brûle plus de 40 % de la surface corporelle totale
- anévrisme cardiaque ou vasculaire connu
- contre-indications à la ponction artérielle fémorale
- diagnostic de maladie vasculaire périphérique
- pas engagé à un soutien total
- participation à un autre essai expérimental de médicament dans les 30 jours
- arythmies auriculaires ou ventriculaires actuelles
- antécédent d'ICC sévère - Classe NYHA >= III, FE précédemment documentée < 30 %
- insuffisance aortique sévère
- séjour prévu en soins intensifs < 24 heures
- ne devrait pas nécessiter de dialyse > 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en dialyse en soins intensifs
Tout patient de 18 ans et plus admis dans les unités de soins intensifs des hôpitaux de l'OHSU avec une IRA ou une insuffisance rénale terminale (IRT) pour un diagnostic autre que l'hyperkaliémie, en tant que seul déterminant pour ce niveau de soins, sera invité à participer.
Le patient doit avoir des besoins aigus ou chroniques de soutien dialytique pendant son séjour aux soins intensifs.
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Un cathéter fémoral PiCCO sera placé et les paramètres PiCCO seront obtenus par thermodilution transpulmonaire après la commande d'une dialyse continue ou juste avant le début de la dialyse intermittente, toutes les heures jusqu'à la fin de la dialyse intermittente ou jusqu'à 8 heures de dialyse continue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épisode hypotenseur
Délai: pendant ou dans l'heure qui suit la dialyse
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Une pression artérielle moyenne de 7 mL/kg de poids corporel, ou l'initiation ou l'augmentation des médicaments vasopresseurs afin de maintenir la PAM > 60 mmHg.
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pendant ou dans l'heure qui suit la dialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
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30 jours
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tolérance d'élimination des fluides
Délai: pendant les 4 heures suivant la mesure des paramètres en dialyse
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Les paramètres mesurés seront examinés pour faire la distinction entre les patients qui toléreront l'élimination de liquide (UF) au cours des 4 heures de dialyse suivantes si l'UF est prescrite par le médecin (aucun événement hypotenseur avec une élimination de liquide > 500 mL) de ceux qui ne le toléreront pas
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pendant les 4 heures suivant la mesure des paramètres en dialyse
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volume prévu de liquide qui peut être retiré sans événements hypotenseurs
Délai: pendant la dialyse
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Les paramètres mesurés seront examinés pour voir s'ils peuvent prédire le volume de liquide retiré avec succès sans événements hypotenseurs
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pendant la dialyse
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mortalité aux soins intensifs
Délai: durée du séjour en soins intensifs
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durée du séjour en soins intensifs
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Durée du séjour en soins intensifs
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Durée du séjour en soins intensifs
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: durée d'hospitalisation
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durée d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2010
Première publication (Estimation)
28 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006189
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