Przewidywanie hipotonii podczas dializy na OIT
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Obecnie decyzje dotyczące zarządzania objętością podczas sesji dializy na OIT podejmowane są w dużej mierze na podstawie ogólnej postawy nefrologów/intensywistów.
Ten gestalt opiera się na kombinacji powszechnie stosowanych pomiarów funkcji krążenia, badaniu fizykalnym, równowadze płynów, oszacowaniu suchej masy dializy i monitorowaniu zmian stanu względnej objętości krwi za pomocą urządzeń, takich jak Crit-Line™ III i centralny system dożylny naciski.
Jednak narzędzia te słabo sprawdzają się w przewidywaniu ogólnej odpowiedzi układu krążenia na dializę.
W związku z tym nadal często spotyka się epizody niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi.
Potrzebne są lepsze techniki przewidywania reakcji układu krążenia na dializę.
Celem tego badania jest przetestowanie nowszych wskaźników funkcji układu krążenia pod kątem ich zdolności do przewidywania epizodów niskiego ciśnienia krwi podczas dializy.
Jest to ważne, ponieważ może umożliwić zaprojektowanie nowszych strategii leczenia stworzonych w celu zapobiegania epizodom niskiego ciśnienia krwi podczas dializy i poprawy wyników pacjentów.
Ogólna hipoteza badaczy jest taka, że nowsze pomiary objętości naczyń i dynamiczne wskaźniki reaktywności płynów, które wcześniej okazały się lepiej odzwierciedlać stan obciążenia wstępnego serca niż obecnie stosowane parametry, będą lepiej przewidywać epizody niskiego ciśnienia krwi podczas dializy niż obecne metody.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent w wieku 18 lat i starszy, który został przyjęty na oddział intensywnej terapii szpitali OHSU z ARF lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) z powodu rozpoznania innego niż hiperkaliemia, jako jedynego wyznacznika tego poziomu opieki, zostanie zaproszony do udziału.
Aby zakwalifikować się do badania, pacjent musi mieć ostre lub przewlekłe potrzeby wsparcia dializacyjnego podczas pobytu na OIT.
Wsparcie dializy może być zapewnione przez przerywane sesje HD lub ciągłą żylną hemodiafiltrację (CVVHDF) w zależności od podstawowej stabilności hemodynamicznej pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM szpitali OHSU
- Pacjent ma ostre lub chroniczne potrzeby przerywanej hemodializy podczas pobytu na OIT z jakiegokolwiek powodu innego niż izolowana hiperkaliemia
- Centralny dostęp żylny w miejscu oddzielonym od cewnika dializacyjnego lub przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu
- Dwa lub więcej układów narządów dotkniętych krytyczną chorobą wymagającą opieki podtrzymującej, jak udokumentowano w karcie medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 18 lat
- Waga > 160 kg
- oparzenia większe niż 40% całkowitej powierzchni ciała
- znany tętniak serca lub naczyń
- przeciwwskazania do nakłucia tętnicy udowej
- diagnostyka chorób naczyń obwodowych
- nie zobowiązał się do pełnego poparcia
- udział w innym eksperymentalnym badaniu leków w ciągu 30 dni
- obecne arytmie przedsionkowe lub komorowe
- historia choroby CHF-klasa NYHA >= III, wcześniej udokumentowana EF < 30%
- ciężka niedomykalność zastawki aortalnej
- przewidywany pobyt na OIT < 24 godz
- oczekuje się, że nie będzie wymagać dializy > 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci dializowani na OIT
Każdy pacjent w wieku 18 lat i starszy, który został przyjęty na oddział intensywnej terapii szpitali OHSU z ARF lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) z powodu rozpoznania innego niż hiperkaliemia, jako jedynego wyznacznika tego poziomu opieki, zostanie zaproszony do udziału.
Pacjent musi mieć ostre lub przewlekłe potrzeby wsparcia dialitycznego podczas pobytu na OIT.
|
Cewnik udowy PiCCO zostanie umieszczony, a parametry PiCCO zostaną uzyskane za pomocą termodylucji przezpłucnej po zaleceniu ciągłej dializy lub tuż przed rozpoczęciem przerywanej dializy, co godzinę do zakończenia przerywanej dializy lub 8 godzin ciągłej dializy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
epizod hipotensyjny
Ramy czasowe: podczas lub w ciągu jednej godziny po dializie
|
Średnie ciśnienie tętnicze 7 ml/kg masy ciała lub rozpoczęcie lub zwiększenie dawki leków wazopresyjnych w celu utrzymania MAP >60 mmHg.
|
podczas lub w ciągu jednej godziny po dializie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
tolerancja usuwania płynów
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin po pomiarze parametrów w dializie
|
Zmierzone parametry zostaną zbadane w celu odróżnienia pacjentów, którzy będą tolerować usuwanie płynów (UF) podczas kolejnych 4 godzin dializy, jeśli UF zostanie zalecone przez lekarza (brak zdarzeń hipotensyjnych z usunięciem płynu > 500 ml), od tych, którzy nie będą tolerować
|
w ciągu 4 godzin po pomiarze parametrów w dializie
|
|
przewidywana objętość płynu, którą można usunąć bez zdarzeń hipotensyjnych
Ramy czasowe: podczas dializy
|
Zmierzone parametry zostaną zbadane, aby sprawdzić, czy mogą przewidzieć objętość płynu pomyślnie usuniętego bez zdarzeń hipotensyjnych
|
podczas dializy
|
|
śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT
|
czas pobytu na OIT
|
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT
|
Czas pobytu na OIT
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu
|
czas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .