Hypotension ennustaminen dialyysin aikana teho-osastolla
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Tällä hetkellä päätökset koskien dialyysiistuntojen volyymin hallintaa teho-osastolla tehdään suurelta osin nefrologien/intensivistien yleisen gestaltin perusteella.
Tämä gestalt perustuu yleisesti käytettyjen verenkiertotoimintojen mittareiden yhdistelmään, fyysiseen tutkimukseen, nestetasapainoon, dialyysikuivapainon arvioihin ja suhteellisen veritilavuuden muutosten seurantaan Crit-Line™ III:n kaltaisilla laitteilla ja keskuslaskimolla. paineita.
Nämä työkalut toimivat kuitenkin huonosti ennustaessaan verenkiertojärjestelmän yleistä vastetta dialyysihoitoon.
Tämän seurauksena vaarallisen matalan verenpaineen jaksoja kohdataan edelleen usein.
Parempia tekniikoita verenkiertojärjestelmän vasteen dialyysille ennustamiseksi tarvitaan paljon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uudempia verenkiertoelimistön toiminnan mittareita niiden kyvyn ennustaa matalan verenpaineen jaksot dialyysin aikana.
Tämä on tärkeää, koska se voi mahdollistaa uusien hoitostrategioiden suunnittelun, jotka on luotu estämään matalan verenpaineen jaksot dialyysin aikana ja parantamaan potilaiden tuloksia.
Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että uudemmat verisuonten tilavuuden ja nesteiden vasteen dynaamiset indeksit, joiden on aiemmin havaittu heijastavan paremmin sydämen esikuormitustilaa kuin tällä hetkellä käytetyt parametrit, ennustavat paremmin matalan verenpaineen jaksoja dialyysin aikana kuin nykyiset menetelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu OHSU:n sairaaloiden teho-osastoille ARF:n tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vuoksi toisen diagnoosin vuoksi kuin hyperkalemia, joka on ainoa tämän hoidon tason määräävä tekijä, kutsutaan osallistumaan.
Potilaalla on oltava akuutti tai krooninen dialyyttisen tuen tarve teho-osastolla oleskelunsa aikana voidakseen osallistua tutkimukseen.
Dialyysitukea voidaan tarjota ajoittaisilla HD-istunnoilla tai jatkuvalla laskimolaskimodiafiltraatiolla (CVVHDF) riippuen potilaan taustalla olevasta hemodynaamisesta stabiilisuudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin OHSU:n sairaaloiden teho-osastoille
- Potilaalla on akuutti tai krooninen ajoittainen hemodialyysihoidon tarve tehoosaston aikana mistä tahansa muusta syystä kuin yksittäisestä hyperkalemiasta
- Keskuslaskimopääsy paikalleen erillään dialyysikatetrista tai valtimolaskimofistelistä tai siirteestä
- Kahdessa tai useammassa elinjärjestelmässä on vakava sairaus, jotka vaativat tukihoitoa lääketieteellisen kaavion mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta vanha
- Paino > 160 kg
- palovammoja yli 40 % koko kehon pinta-alasta
- tunnettu sydämen tai verisuonten aneurysma
- vasta-aiheet reisivaltimopunktiolle
- perifeerisen verisuonisairauden diagnoosi
- ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen
- osallistuminen muihin kokeellisiin lääketutkimuksiin 30 päivän kuluessa
- nykyiset eteis- tai kammiorytmihäiriöt
- sairastumishistoria CHF-NYHA-luokka >= III, aiemmin dokumentoitu EF < 30 %
- vaikea aortan regurgitaatio
- arvioitu tehohoitojakso < 24 tuntia
- ei odoteta vaativan dialyysihoitoa > 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-dialyysipotilaat
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu OHSU:n sairaaloiden teho-osastoille ARF:n tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vuoksi toisen diagnoosin vuoksi kuin hyperkalemia, joka on ainoa tämän hoidon tason määräävä tekijä, kutsutaan osallistumaan.
Potilaalla tulee olla akuuttia tai kroonista dialyyttisen tuen tarvetta teho-osaston aikana.
|
PiCCO-femoraalikatetri asetetaan ja PiCCO-parametrit saadaan käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennusta jatkuvan dialyysin tilauksen jälkeen tai juuri ennen jaksottaisen dialyysin aloittamista tunnin välein, kunnes joko ajoittainen dialyysi tai 8 tunnin jatkuva dialyysi on suoritettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensiivinen jakso
Aikaikkuna: dialyysin aikana tai tunnin sisällä sen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine 7 ml/kg ruumiinpainoa tai vasopressorilääkityksen aloittaminen tai lisääminen MAP:n ylläpitämiseksi >60 mmHg.
|
dialyysin aikana tai tunnin sisällä sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
nesteenpoistotoleranssi
Aikaikkuna: 4 tunnin aikana parametrien mittaamisen jälkeen dialyysissä
|
Mitatut parametrit tutkitaan, jotta voidaan erottaa potilaat, jotka sietävät nesteenpoistoa (UF) seuraavan 4 tunnin dialyysin aikana, jos lääkäri on määrännyt UF:n (ei hypotensiivisiä tapahtumia, joissa nesteen poisto on > 500 ml) potilaista, jotka eivät siedä nesteenpoistoa.
|
4 tunnin aikana parametrien mittaamisen jälkeen dialyysissä
|
|
ennustettu nestemäärä, joka voidaan poistaa ilman verenpainetta alentavia tapahtumia
Aikaikkuna: dialyysin aikana
|
Mitatut parametrit tutkitaan sen selvittämiseksi, pystyvätkö ne ennustamaan onnistuneesti poistetun nesteen määrän ilman verenpainetta alentavia tapahtumia
|
dialyysin aikana
|
|
kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osaston oleskelun kesto
|
teho-osaston oleskelun kesto
|
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: ICU-oleskelun kesto
|
ICU-oleskelun kesto
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto
|
sairaalahoidon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .