Hypotensie voorspellen tijdens dialyse op de ICU
3 juni 2019 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
Momenteel worden beslissingen met betrekking tot volumebeheer voor dialysesessies op de IC grotendeels genomen op basis van de algemene gestalt van de nefroloog/intensivist.
Deze gestalt is gebaseerd op een combinatie van veelgebruikte metingen van de bloedsomloopfunctie, het lichamelijk onderzoek, de vochtbalans, schattingen van het drooggewicht van de dialyse en het monitoren van veranderingen in de relatieve bloedvolumestatus met behulp van apparaten zoals de Crit-Line™ III en centrale veneuze druk.
Deze hulpmiddelen presteren echter slecht bij het voorspellen van de algehele reactie van de bloedsomloop op dialyse.
Bijgevolg komen episodes van gevaarlijk lage bloeddruk nog steeds vaak voor.
Er is veel behoefte aan betere technieken om de reactie van de bloedsomloop op dialyse te voorspellen.
De bedoeling van deze studie is om nieuwere metrieken van de bloedsomloopfunctie te testen op hun vermogen om episodes van lage bloeddruk tijdens dialyse te voorspellen.
Dit is belangrijk omdat het het ontwerpen van nieuwere behandelstrategieën mogelijk maakt die zijn gemaakt om episoden van lage bloeddruk tijdens dialyse te voorkomen en de patiëntresultaten te verbeteren.
De algemene hypothese van de onderzoekers is dat nieuwere metingen van vasculair volume en dynamische indices van vloeistofreactiviteit, waarvan eerder is vastgesteld dat ze de toestand van de cardiale voorbelasting beter weerspiegelen dan de momenteel gebruikte parameters, episodes van lage bloeddruk tijdens dialyse beter zullen voorspellen dan de huidige methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt van 18 jaar en ouder die wordt opgenomen op de ICU's van OHSU Hospitals met ARF of End Stage Renal Disease (ESRD) voor een andere diagnose dan hyperkaliëmie, als de enige bepalende factor voor dat zorgniveau, wordt uitgenodigd om deel te nemen.
De patiënt moet tijdens zijn IC-verblijf acute of chronische dialytische ondersteuning nodig hebben om in aanmerking te komen voor het onderzoek.
Dialyseondersteuning kan worden geboden door middel van intermitterende HD-sessies of continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF), afhankelijk van de onderliggende hemodynamische stabiliteit van de patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot OHSU Hospitals ICU's
- Patiënt heeft acute of chronische behoefte aan intermitterende hemodialyse-ondersteuning tijdens hun verblijf op de IC om een andere reden dan geïsoleerde hyperkaliëmie
- Centrale veneuze toegang gescheiden van de dialysekatheter of arterioveneuze fistel of graft
- Twee of meer orgaansystemen getroffen door kritieke ziekte die ondersteunende zorg nodig hebben, zoals gedocumenteerd in de medische kaart.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- Gewicht > 160 kg
- brandwonden groter dan 40% van het totale lichaamsoppervlak
- bekend cardiaal of vasculair aneurysma
- contra-indicaties voor femorale arteriële punctie
- diagnose van perifere vasculaire aandoeningen
- niet verplicht tot volledige steun
- deelname aan een ander experimenteel medicatieonderzoek binnen 30 dagen
- huidige atriale of ventriculaire aritmieën
- voorgeschiedenis van ernstige CHF- NYHA-klasse >= III, eerder gedocumenteerde EF < 30%
- ernstige aortaklepinsufficiëntie
- verwacht IC-verblijf < 24 uur
- geen dialyse nodig > 48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dialysepatiënten op de IC
Elke patiënt van 18 jaar en ouder die wordt opgenomen op de ICU's van OHSU Hospitals met ARF of End Stage Renal Disease (ESRD) voor een andere diagnose dan hyperkaliëmie, als de enige bepalende factor voor dat zorgniveau, wordt uitgenodigd om deel te nemen.
De patiënt moet acute of chronische dialytische ondersteuning nodig hebben tijdens zijn IC-verblijf.
|
Er wordt een PiCCO-femorale katheter geplaatst en PiCCO-parameters worden verkregen met behulp van transpulmonale thermodilutie nadat continue dialyse is besteld of vlak voor aanvang van intermitterende dialyse, elk uur totdat de intermitterende dialyse is voltooid of 8 uur continue dialyse is voltooid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypotensieve episode
Tijdsspanne: tijdens of binnen een uur na dialyse
|
Een gemiddelde arteriële druk van 7 ml/kg lichaamsgewicht, of starten of verhogen van vasopressormedicatie om MAP >60 mmHg te behouden.
|
tijdens of binnen een uur na dialyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
tolerantie voor vloeistofverwijdering
Tijdsspanne: gedurende 4 uur na parametermeting bij dialyse
|
De gemeten parameters zullen worden onderzocht om onderscheid te maken tussen patiënten die vloeistofverwijdering (UF) tolereren gedurende de volgende 4 uur dialyse als UF wordt voorgeschreven door de arts (geen hypotensieve gebeurtenissen met > 500 ml vloeistofverwijdering) en degenen die dat niet doen
|
gedurende 4 uur na parametermeting bij dialyse
|
|
voorspelde vloeistofvolume dat kan worden verwijderd zonder hypotensieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijdens dialyse
|
Gemeten parameters zullen worden onderzocht om te zien of ze het vloeistofvolume kunnen voorspellen dat met succes is verwijderd zonder hypotensieve gebeurtenissen
|
tijdens dialyse
|
|
overlijden op de IC
Tijdsspanne: duur van verblijf op de IC
|
duur van verblijf op de IC
|
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Duur van het verblijf op de IC
|
Duur van het verblijf op de IC
|
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .