Forutsi hypotensjon under dialyse på intensivavdelingen
3. juni 2019 oppdatert av: Oregon Health and Science University
For tiden tas beslutninger angående volumstyring for dialysesesjoner på intensivavdelingen i stor grad på nefrologenes/intensivenes samlede gestalt.
Denne gestalten er basert på en kombinasjon av ofte brukte målinger av sirkulasjonsfunksjon, fysisk undersøkelse, væskebalanse, estimater av dialyse tørrvekt og overvåking av endringer i relativ blodvolumstatus ved bruk av enheter som Crit-Line™ III og sentralvenøs. trykk.
Imidlertid gir disse verktøyene dårlige resultater når det gjelder å forutsi sirkulasjonssystemets generelle respons på dialyse.
Følgelig er det fortsatt hyppige episoder med farlig lavt blodtrykk.
Bedre teknikker for å forutsi sirkulasjonssystemets respons på dialyse er mye nødvendig.
Hensikten med denne studien er å teste nyere beregninger av sirkulasjonssystemets funksjon for deres evne til å forutsi lavt blodtrykksepisoder under dialyse.
Dette er viktig fordi det kan muliggjøre utforming av nyere behandlingsstrategier laget for å forhindre lavt blodtrykksepisoder under dialyse og forbedre pasientresultatene.
Undersøkernes overordnede hypotese er at nyere mål på vaskulært volum og dynamiske indekser for væskerespons, tidligere funnet å reflektere hjerte-forbelastningstilstanden bedre enn de nåværende parameterne, vil bedre forutsi lavt blodtrykksepisoder under dialyse enn nåværende metoder.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient 18 år og eldre som er innlagt på OHSU Hospitals ICU med ARF, eller End Stage Renal Disease (ESRD) for en annen diagnose enn hyperkalemi, som den eneste bestemmende faktoren for dette behandlingsnivået, vil bli invitert til å delta.
Pasienten må ha akutte eller kroniske behov for dialytisk støtte under intensivoppholdet for å kvalifisere for studien.
Dialysestøtte kan gis ved intermitterende HD-sesjoner, eller kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) avhengig av den underliggende hemodynamiske stabiliteten til pasienten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på OHSU sykehus ICU
- Pasienten har akutte eller kroniske behov for intermitterende hemodialysestøtte under intensivoppholdet av andre grunner enn isolert hyperkalemi
- Sentral venøs tilgang på plass atskilt fra dialysekateteret, eller arteriovenøs fistel eller graft
- To eller flere organsystemer påvirket av kritisk sykdom som krever støttende behandling som dokumentert i det medisinske diagrammet.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år
- Vekt > 160 kg
- brenner mer enn 40 % av den totale kroppsoverflaten
- kjent hjerte- eller vaskulær aneurisme
- kontraindikasjoner for femoral arteriell punktering
- diagnostisering av perifer vaskulær sykdom
- ikke forpliktet til full støtte
- deltakelse i andre eksperimentelle medisinutprøvinger innen 30 dager
- aktuelle atrielle eller ventrikulære arytmier
- historie med alvorlig CHF-NYHA klasse >= III, tidligere dokumentert EF < 30 %
- alvorlig aorta regurgitasjon
- forventet ICU-opphold < 24 timer
- forventes ikke å kreve dialyse > 48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU dialysepasienter
Enhver pasient 18 år og eldre som er innlagt på OHSU Hospitals ICU med ARF, eller End Stage Renal Disease (ESRD) for en annen diagnose enn hyperkalemi, som den eneste bestemmende faktoren for dette behandlingsnivået, vil bli invitert til å delta.
Pasienten må ha akutte eller kroniske behov for dialytisk støtte under intensivoppholdet.
|
Et PiCCO lårbenskateter vil bli plassert og PiCCO-parametre vil bli oppnådd ved hjelp av transpulmonal termodilusjon etter at kontinuerlig dialyse er bestilt eller rett før oppstart av intermitterende dialyse, hver time til enten fullføring av intermitterende dialyse eller 8 timers kontinuerlig dialyse er fullført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypotensiv episode
Tidsramme: under eller innen en time etter dialyse
|
Et gjennomsnittlig arterielt trykk på 7 ml/kg kroppsvekt, eller initiering eller økning av vasopressormedisin for å opprettholde MAP >60 mmHg.
|
under eller innen en time etter dialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
toleranse for væskefjerning
Tidsramme: i løpet av de 4 timene etter parametermåling i dialyse
|
Målte parametre vil bli undersøkt for å skille mellom pasienter som vil tolerere væskefjerning (UF) i løpet av de påfølgende 4 timene med dialyse hvis UF er bestilt av lege (ingen hypotensive hendelser med > 500 ml væskefjerning) fra de som ikke vil
|
i løpet av de 4 timene etter parametermåling i dialyse
|
|
forutsagt væskevolum som kan fjernes uten hypotensive hendelser
Tidsramme: under dialyse
|
Målte parametere vil bli undersøkt for å se om de kan forutsi volumet av væske som er fjernet uten hypotensive hendelser
|
under dialyse
|
|
dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: varigheten av ICU-oppholdet
|
varigheten av ICU-oppholdet
|
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Varighet på intensivavdelingen
|
Varighet på intensivavdelingen
|
|
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: varigheten av sykehusoppholdet
|
varigheten av sykehusoppholdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .