Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hypotension under dialyse på intensivafdelingen

3. juni 2019 opdateret af: Oregon Health and Science University
I øjeblikket træffes beslutninger vedrørende volumenstyring til dialysesessioner på ICU i høj grad på nefrologernes/intensivisternes samlede gestalt. Denne gestalt er baseret på en kombination af almindeligt anvendte mål for kredsløbsfunktion, den fysiske undersøgelse, væskebalance, skøn over dialysetørvægt og overvågning af ændringer i relativ blodvolumenstatus ved hjælp af enheder som Crit-Line™ III og central venøs tryk. Disse værktøjer præsterer imidlertid dårligt til at forudsige kredsløbssystemets overordnede respons på dialyse. Følgelig er episoder med farligt lavt blodtryk stadig hyppigt stødt på. Bedre teknikker til at forudsige kredsløbssystemets reaktion på dialyse er meget nødvendige. Hensigten med denne undersøgelse er at teste nyere målinger af kredsløbssystemets funktion for deres evne til at forudsige episoder med lavt blodtryk under dialyse. Dette er vigtigt, fordi det kan muliggøre udformningen af ​​nyere behandlingsstrategier skabt for at forhindre lavt blodtryksepisoder under dialyse og forbedre patientresultaterne. Undersøgernes overordnede hypotese er, at nyere mål for vaskulært volumen og dynamiske indekser for væskerespons, som tidligere har vist sig at afspejle hjerte-forbelastningstilstanden bedre end de nuværende parametre, vil bedre forudsige episoder med lavt blodtryk under dialyse end nuværende metoder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient på 18 år og ældre, som er indlagt på OHSU Hospitals ICU'er med ARF eller End Stage Renal Disease (ESRD) for en anden diagnose end hyperkaliæmi, som den eneste bestemmende faktor for dette plejeniveau, vil blive inviteret til at deltage. Patienten skal have akutte eller kroniske behov for dialytisk støtte under intensivopholdet for at kvalificere sig til undersøgelsen. Dialysestøtte kan ydes ved intermitterende HD-sessioner eller kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) afhængigt af patientens underliggende hæmodynamiske stabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på OHSU Hospitaler ICU
  • Patienten har akutte eller kroniske behov for intermitterende hæmodialysestøtte under intensivopholdet af andre årsager end isoleret hyperkaliæmi
  • Central venøs adgang på plads adskilt fra dialysekateteret eller arteriovenøs fistel eller graft
  • To eller flere organsystemer påvirket af kritisk sygdom, der kræver støttende behandling som dokumenteret i det medicinske skema.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år
  • Vægt > 160 kg
  • forbrændinger på mere end 40 % af den samlede kropsoverflade
  • kendt hjerte- eller vaskulær aneurisme
  • kontraindikationer for femoral arteriel punktering
  • diagnosticering af perifer vaskulær sygdom
  • ikke forpligtet til fuld støtte
  • deltagelse i andre eksperimentelle medicinforsøg inden for 30 dage
  • aktuelle atrielle eller ventrikulære arytmier
  • historie med svær CHF-NYHA klasse >= III, tidligere dokumenteret EF < 30 %
  • svær aorta regurgitation
  • forventet intensivophold < 24 timer
  • forventes ikke at kræve dialyse > 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU dialysepatienter
Enhver patient på 18 år og ældre, som er indlagt på OHSU Hospitals ICU'er med ARF eller End Stage Renal Disease (ESRD) for en anden diagnose end hyperkaliæmi, som den eneste bestemmende faktor for dette plejeniveau, vil blive inviteret til at deltage. Patienten skal have akutte eller kroniske behov for dialytisk støtte under intensivopholdet.
Et PiCCO femoral kateter vil blive placeret, og PiCCO parametre vil blive opnået ved hjælp af transpulmonal termofortynding efter kontinuert dialyse er bestilt eller lige før påbegyndelse af intermitterende dialyse, hver time indtil enten afslutning af intermitterende dialyse eller 8 timers kontinuerlig dialyse er afsluttet.
Andre navne:
  • Pulsion medicinske systemer
  • PiCCO2
  • PiCCO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotensiv episode
Tidsramme: under eller inden for en time efter dialyse
Et gennemsnitligt arterielt tryk på 7 ml/kg kropsvægt eller initiering eller stigning af vasopressormedicin for at opretholde MAP >60 mmHg.
under eller inden for en time efter dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
tolerance for væskefjernelse
Tidsramme: i løbet af de 4 timer efter parametermåling i dialyse
De målte parametre vil blive undersøgt for at skelne mellem patienter, der vil tolerere væskefjernelse (UF) i løbet af de følgende 4 timers dialyse, hvis UF er bestilt af lægen (ingen hypotensive hændelser med > 500 ml væskefjernelse) fra dem, der ikke vil
i løbet af de 4 timer efter parametermåling i dialyse
forudsagt volumen af ​​væske, der kan fjernes uden hypotensive hændelser
Tidsramme: under dialyse
De målte parametre vil blive undersøgt for at se, om de kan forudsige mængden af ​​væske, der er blevet fjernet uden hypotensive hændelser
under dialyse
dødelighed på intensivafdelingen
Tidsramme: varighed af intensivophold
varighed af intensivophold
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: ICU-opholdsvarighed
ICU-opholdsvarighed
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: varigheden af ​​hospitalsopholdet
varigheden af ​​hospitalsopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2010

Først opslået (Skøn)

28. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner