Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce hypotenze během dialýzy na JIP

3. června 2019 aktualizováno: Oregon Health and Science University
V současné době jsou rozhodnutí týkající se objemového managementu pro dialyzační sezení na JIP z velké části přijímána na celkovém gestaltu nefrologů/intenzivistů. Tento gestalt je založen na kombinaci běžně používaných měření oběhové funkce, fyzického vyšetření, rovnováhy tekutin, odhadů suché hmotnosti dialýzy a monitorování změn stavu relativního objemu krve pomocí zařízení, jako je Crit-Line™ III a centrální žilní tlaky. Tyto nástroje však špatně předpovídají celkovou odpověď oběhového systému na dialýzu. V důsledku toho se stále často setkáváme s epizodami nebezpečně nízkého krevního tlaku. Je velmi zapotřebí lepších technik k předpovědi reakce oběhového systému na dialýzu. Záměrem této studie je testovat novější metriky funkce oběhového systému na jejich schopnost předpovídat epizody nízkého krevního tlaku během dialýzy. To je důležité, protože to může umožnit navržení novějších léčebných strategií vytvořených k prevenci epizod nízkého krevního tlaku během dialýzy a ke zlepšení výsledků pacientů. Celková hypotéza vyšetřovatelů je, že novější měření vaskulárního objemu a dynamických indexů reakce na tekutiny, u kterých bylo dříve zjištěno, že lépe odrážejí stav srdečního předpětí než aktuálně používané parametry, budou lépe předpovídat epizody nízkého krevního tlaku během dialýzy než současné metody.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti bude pozván každý pacient ve věku 18 let a starší, který je přijat na JIP nemocnice OHSU s ARF nebo konečným stádiem renálního onemocnění (ESRD) pro jinou diagnózu než hyperkalemii, která je jediným určujícím faktorem pro tuto úroveň péče. Aby se pacient kvalifikoval do studie, musí mít akutní nebo chronickou potřebu dialytické podpory během pobytu na JIP. Dialyzační podpora může být poskytována intermitentními HD sezeními nebo kontinuální venovenózní hemodiafiltrací (CVVHDF) v závislosti na základní hemodynamické stabilitě pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na JIP nemocnic OHSU
  • Pacient má akutní nebo chronickou potřebu intermitentní podpory hemodialýzy během pobytu na JIP z jiného důvodu, než je izolovaná hyperkalémie
  • Centrální žilní přístup na místě odděleně od dialyzačního katétru nebo arteriovenózní píštěle nebo štěpu
  • Dva nebo více orgánových systémů postižených kritickým onemocněním vyžadujícím podpůrnou péči, jak je zdokumentováno v lékařské tabulce.

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • Hmotnost > 160 kg
  • spálí více než 40 % celkového povrchu těla
  • známé srdeční nebo cévní aneuryzma
  • kontraindikace k punkci femorální tepny
  • diagnostika onemocnění periferních cév
  • nezavázal se k plné podpoře
  • účast na jiné experimentální medikaci do 30 dnů
  • současné síňové nebo komorové arytmie
  • anamnéza severu CHF-NYHA třída >= III, dříve dokumentovaná EF < 30 %
  • těžká aortální regurgitace
  • předpokládaný pobyt na JIP < 24 hodin
  • neočekává se, že bude vyžadovat dialýzu > 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dialyzovaní pacienti na JIP
K účasti bude pozván každý pacient ve věku 18 let a starší, který je přijat na JIP nemocnice OHSU s ARF nebo konečným stádiem renálního onemocnění (ESRD) pro jinou diagnózu než hyperkalemii, která je jediným určujícím faktorem pro tuto úroveň péče. Pacient musí mít akutní nebo chronickou potřebu dialytické podpory během pobytu na JIP.
Po objednání kontinuální dialýzy nebo těsně před zahájením intermitentní dialýzy se zavede femorální katétr PiCCO a parametry PiCCO se získají pomocí transpulmonální termodiluce, a to každou hodinu, dokud není dokončena intermitentní dialýza nebo 8 hodin kontinuální dialýzy.
Ostatní jména:
  • Pulzní lékařské systémy
  • PiCCO2
  • PiCCO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypotenzní epizoda
Časové okno: během dialýzy nebo do jedné hodiny po dialýze
Průměrný arteriální tlak 7 ml/kg tělesné hmotnosti nebo zahájení nebo zvýšení vazopresorické medikace za účelem udržení MAP > 60 mmHg.
během dialýzy nebo do jedné hodiny po dialýze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
tolerance odstraňování kapaliny
Časové okno: během 4 hodin po měření parametrů při dialýze
Naměřené parametry budou zkoumány, aby se rozlišilo mezi pacienty, kteří budou tolerovat odstranění tekutin (UF) během následujících 4 hodin dialýzy, pokud lékař nařídí UF (žádné hypotenzní příhody s odstraněním > 500 ml tekutiny) od těch, kteří nebudou
během 4 hodin po měření parametrů při dialýze
předpokládaný objem tekutiny, který lze odstranit bez hypotenzních příhod
Časové okno: během dialýzy
Naměřené parametry budou zkoumány, aby se zjistilo, zda mohou předpovídat objem úspěšně odstraněné tekutiny bez hypotenzních příhod
během dialýzy
úmrtnost na JIP
Časové okno: délka pobytu na JIP
délka pobytu na JIP
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Délka pobytu na JIP
Délka pobytu na JIP
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: délka pobytu v nemocnici
délka pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peridialytická hypotenze

3
Předplatit