- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01171352
ICU에서 투석 중 저혈압 예측
2019년 6월 3일 업데이트: Oregon Health and Science University
현재 ICU에서 투석 세션의 용적 관리에 관한 결정은 대부분 신장 전문의/중환자의의 전반적인 게슈탈트에 따라 이루어집니다.
이 게슈탈트는 일반적으로 사용되는 순환 기능 측정, 신체 검사, 체액 균형, 투석 건조 중량 추정치, Crit-Line™ III 및 중심 정맥 압력.
그러나 이러한 도구는 투석에 대한 순환계의 전반적인 반응을 예측하는 데 성능이 좋지 않습니다.
결과적으로 위험할 정도로 낮은 혈압이 여전히 자주 발생합니다.
투석에 대한 순환계의 반응을 예측하는 더 나은 기술이 많이 필요합니다.
이 연구의 목적은 투석 중 저혈압 에피소드를 예측하는 능력에 대한 순환계 기능의 새로운 메트릭을 테스트하는 것입니다.
이것은 투석 중 저혈압 에피소드를 예방하고 환자 결과를 개선하기 위해 만들어진 새로운 치료 전략의 설계를 가능하게 할 수 있기 때문에 중요합니다.
조사관의 전반적인 가설은 현재 사용되는 매개변수보다 심장 예압 상태를 더 잘 반영하는 것으로 이전에 발견된 혈관 용적 및 유체 반응의 동적 지수의 새로운 측정이 현재 방법보다 투석 중 저혈압 에피소드를 더 잘 예측할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고칼륨혈증 이외의 진단으로 ARF 또는 말기 신장 질환(ESRD)으로 OHSU 병원 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자는 해당 수준의 치료에 대한 유일한 결정 요인으로 참여하도록 초대됩니다.
환자는 연구 자격을 갖추기 위해 ICU에 머무는 동안 투석 지원에 대한 급성 또는 만성 요구가 있어야 합니다.
투석 지원은 간헐적 HD 세션 또는 환자의 기본 혈역학적 안정성에 따라 지속적 정맥혈투석여과(CVVHDF)에 의해 제공될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- OHSU 병원 ICU에 입원
- 고립된 고칼륨혈증 이외의 이유로 ICU에 머무는 동안 간헐적 혈액투석 지원이 필요한 급성 또는 만성 환자
- 투석 카테터 또는 동정맥 누공 또는 이식편과 별도로 중앙 정맥 접근이 가능합니다.
- 의료 차트에 기록된 대로 지지 치료가 필요한 심각한 질병에 걸린 두 개 이상의 장기 시스템.
제외 기준:
- 18세 미만
- 무게 > 160kg
- 전체 체표면적의 40% 이상 화상
- 알려진 심장 또는 혈관 동맥류
- 대퇴 동맥 천자에 대한 금기 사항
- 말초 혈관 질환의 진단
- 완전한 지원을 약속하지 않음
- 30일 이내에 다른 실험 약물 시험에 참여
- 현재 심방 또는 심실 부정맥
- 심각한 CHF-NYHA 등급 >= III, 이전에 문서화된 EF < 30%의 이력
- 심한 대동맥 역류
- 예상 ICU 체류 < 24시간
- 투석이 필요할 것으로 예상되지 않음 > 48시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
ICU 투석 환자
고칼륨혈증 이외의 진단으로 ARF 또는 말기 신장 질환(ESRD)으로 OHSU 병원 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자는 해당 수준의 치료에 대한 유일한 결정 요인으로 참여하도록 초대됩니다.
환자는 ICU에 머무는 동안 투석 지원에 대한 급성 또는 만성적 필요가 있어야 합니다.
|
PiCCO 대퇴부 카테터를 배치하고 연속 투석을 주문한 후 또는 간헐적 투석 시작 직전에 간헐적 투석 완료 또는 8시간 연속 투석이 완료될 때까지 매시간 경폐 열희석을 사용하여 PiCCO 매개변수를 얻습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
저혈압 에피소드
기간: 투석 중 또는 투석 후 1시간 이내
|
7 mL/kg 체중의 평균 동맥압 또는 MAP >60 mmHg를 유지하기 위한 승압제 약물의 시작 또는 증가.
|
투석 중 또는 투석 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 원인 사망
기간: 30 일
|
30 일
|
|
유체 제거 공차
기간: 투석에서 파라미터 측정 후 4시간 동안
|
의사가 UF를 지시한 경우(> 500mL 유체 제거로 저혈압 사건 없음) 다음 4시간의 투석 동안 체액 제거(UF)를 견딜 수 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하기 위해 측정된 매개변수를 검사합니다.
|
투석에서 파라미터 측정 후 4시간 동안
|
저혈압 사건 없이 제거될 수 있는 예측된 체액량
기간: 투석 중
|
저혈압 현상 없이 성공적으로 제거된 체액의 양을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 측정된 매개변수를 검사합니다.
|
투석 중
|
ICU에서의 사망률
기간: ICU 체류 기간
|
ICU 체류 기간
|
|
ICU 체류 기간
기간: ICU 체류 기간
|
ICU 체류 기간
|
|
입원 기간
기간: 입원 기간
|
입원 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles R Phillips, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- U.S. Renal Data System, USRDS 2008 Annual Data Report: Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States. In: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD; 2008.
- Higgins TL, Teres D, Copes WS, Nathanson BH, Stark M, Kramer AA. Assessing contemporary intensive care unit outcome: an updated Mortality Probability Admission Model (MPM0-III). Crit Care Med. 2007 Mar;35(3):827-35. doi: 10.1097/01.CCM.0000257337.63529.9F.
- Rocha E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Bonomo H Jr, Godinho M, Ismael M, Valenca RV, Machado JE, Maccariello E. Outcomes of critically ill patients with acute kidney injury and end-stage renal disease requiring renal replacement therapy: a case-control study. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1925-30. doi: 10.1093/ndt/gfn750. Epub 2009 Jan 22.
- Uchino S, Morimatsu H, Bellomo R, Silvester W, Cole L. End-stage renal failure patients requiring renal replacement therapy in the intensive care unit: incidence, clinical features, and outcome. Blood Purif. 2003;21(2):170-5. doi: 10.1159/000069156.
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Krepel HP, Nette RW, Akcahuseyin E, Weimar W, Zietse R. Variability of relative blood volume during haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2000 May;15(5):673-9. doi: 10.1093/ndt/15.5.673.
- Davenport A. Can advances in hemodialysis machine technology prevent intradialytic hypotension? Semin Dial. 2009 May-Jun;22(3):231-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00614.x.
- Sakka SG, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Comparison of pulmonary artery and arterial thermodilution cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):843-6. doi: 10.1007/s001340050962.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Phillips CR, Watters JM, Hagg DS, et al. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in hemorrhagic shock and resuscitation in swine. Critical Care 2008;12(Suppl 2):P104.
- Phillips CR, Vinecore K, Hagg DS, Sawai RS, Differding JA, Watters JM, Schreiber MA. Resuscitation of haemorrhagic shock with normal saline vs. lactated Ringer's: effects on oxygenation, extravascular lung water and haemodynamics. Crit Care. 2009;13(2):R30. doi: 10.1186/cc7736. Epub 2009 Mar 4.
- De Backer D, Heenen S, Piagnerelli M, Koch M, Vincent JL. Pulse pressure variations to predict fluid responsiveness: influence of tidal volume. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):517-23. doi: 10.1007/s00134-005-2586-4. Epub 2005 Mar 8.
- Reddan DN, Szczech LA, Hasselblad V, Lowrie EG, Lindsay RM, Himmelfarb J, Toto RD, Stivelman J, Winchester JF, Zillman LA, Califf RM, Owen WF Jr. Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients: a randomized trial. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2162-9. doi: 10.1681/ASN.2004121053. Epub 2005 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .