さまざまな吸入麻酔下での麻酔速度に対する換気効果
デスフルラン、セボフルラン、イソフルランの麻酔導入速度に対する換気の影響
患者の 3 つのグループは、吸入麻酔薬と異なる換気設定 (1 回換気量: 8、10、12 ml/kg、呼吸数: 10/分) による全身麻酔下で小手術を受ける予定です。 グループ A (セボフルラン) はセボフルラン、グループ B (デスフルラン) はデスフルラン、グループ C (イソフルラン) はイソフルランを使用します。 誘導速度に対する換気効果について、グループ間で差異が観察される。
このランダム化比較試験の期間は約 3 か月です。 推定サンプルサイズは 36 人の患者 (各グループで 12 人) になります。
調査の概要
詳細な説明
前投薬は行いません。 麻酔ワークステーションと循環回路には、ランダムに選択される 1.0 MAC の吸入麻酔薬が事前に充填されます。
- グループ A (n=12): セボフルラン 2.0 vol%
- グループ B (n=12): デスフルラン 6.0 vol%
- グループ C (n=12): イソフルラン 1.2 vol%
各グループには、ランダムに決定される換気設定に従って 3 つのサブグループがあります。
- 低換気: 一回換気量 8 ml/kg、呼吸数 10 /分
- 正常換気: 一回換気量 10 ml/kg、呼吸数 10 /分
- 過換気: 一回換気量 12 ml/kg、呼吸数 10 /分
患者は、パルス酸素濃度計、心電図、および非侵襲的血圧モニタリングの下で、100% 酸素 (5 L/分) で 5 分間前酸素化されます。 Bispectral index (BIS) モニターが適用されます。
全身麻酔の導入は、プロポフォール (2 mg/kg)、ロクロニウム (0.8 mg/kg)、およびレミフェンタニル注入 (0.1 mcg/kg/分) で開始します。 気管チューブのサイズは、男性の場合は 7.5 mm (ID)、女性の場合は 7.0 mm (ID) になります。 挿管後、麻酔ワークステーションは気管チューブに接続されます。 換気が開始され、その時点が時間 0 になります。720 秒間、吸気 (PIgas) と吸入麻酔薬 (ETgas) の呼気終末濃度、二酸化炭素の呼気終末分圧、および BIS が時間 0 で測定されます。 30、60、90、120、150、180、240、300、360、480、600、および 720 秒。 平均血圧と心拍数も 2 分ごとに記録されます。 フレッシュガスフローは、100% 酸素で 6 L/min に保たれます。
ETgas/PIgas の割合は、非線形混合効果モデリングで分析されます。
推定サンプルサイズは 36 人の患者になります (各グループで 12 人、各換気設定で 4 人)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA PS I、II
- 年齢：20～60歳の男女
- 小手術を伴う選択的スケジュール
- BMI < 30
除外基準:
- -肺、心臓、内分泌、神経筋および神経疾患または過去の病歴のある患者
- 上気道の異常または変形
- ASA PS III 以上
- 妊娠中の女性
- BMI >= 30
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA(セボフルラン)
12人の患者がこのグループに登録されます。 それらは、換気設定のあるサブグループに分けられます。 各サブグループには 4 人の患者がいます。 A8: 一回換気量(8 ml/kg) と呼吸数(10 /分) A10: 一回換気量(10 ml/kg) と呼吸数(10 /分) A12: 一回換気量(12 ml/kg) と呼吸数( 10分） |
波形回路に 2.0 vol% 充填済み。
他の名前：
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実験的：グループB(デスフルラン)
12人の患者がこのグループに登録されます。 それらは、換気設定のあるサブグループに分けられます。 各サブグループには 4 人の患者がいます。 A8: 一回換気量(8 ml/kg) と呼吸数(10 /分) A10: 一回換気量(10 ml/kg) と呼吸数(10 /分) A12: 一回換気量(12 ml/kg) と呼吸数( 10分） |
波形回路に 6.0 vol% 充填済み。
他の名前：
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実験的：グループC(イソフルラン)
12人の患者がこのグループに登録されます。 それらは、換気設定のあるサブグループに分けられます。 各サブグループには 4 人の患者がいます。 A8: 一回換気量(8 ml/kg) と呼吸数(10 /分) A10: 一回換気量(10 ml/kg) と呼吸数(10 /分) A12: 一回換気量(12 ml/kg) と呼吸数( 10分） |
波形回路に 1.2 vol% 充填済み。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソフルラン、セボフルラン、デスフルランの呼気終末濃度、および低換気、正常換気、過換気の BIS 値
時間枠：揮発性ガス開始後 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 秒
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揮発性麻酔薬の吸気および呼気終末濃度、呼気終末二酸化炭素の分圧は、S/5 Avance 麻酔ワークステーション (Datex-Ohmeda) および組み込みモニターから記録されます。
BIS値はBISモニターで測定します。
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揮発性ガス開始後 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 秒
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Junyong In, MD、Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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