Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorisk effekt på anæstesihastighed under forskellige inhalationsbedøvelsesmidler

9. august 2012 opdateret af: Junyong In, DongGuk University

Effekt af ventilation på hastigheden af ​​induktion af anæstesi i desfluran, sevofluran og isofluran

Tre grupper af patienter skal have en mindre operation under generel anæstesi med inhalerede anæstetika og forskellige ventilationsindstillinger (tidevandsvolumen: 8, 10, 12 ml/kg, respirationsfrekvens: 10/min hver). Gruppe A (Sevofluran) vil bruge sevofluran, gruppe B (Desfluran) vil bruge desfluran, og gruppe C (Isofluran) vil bruge isofluran. Det vil blive observeret forskelle mellem grupperne for ventilatoriske effekter på induktionshastighed.

Varigheden af ​​dette randomiserede kontrollerede forsøg vil være omkring 3 måneder. Estimeret stikprøvestørrelse vil være 36 patienter (12 i hver gruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil ikke blive givet præmedicin. Anæstesiarbejdsstationen og et kredsløb vil blive fyldt med 1,0 MAC inhaleret anæstesi, som vil blive udvalgt tilfældigt.

  • Gruppe A (n=12): Sevofluran 2,0 vol%
  • Gruppe B (n=12): Desfluran 6,0 vol%
  • Gruppe C (n=12): Isofluran 1,2 vol%

Hver gruppe har 3 undergrupper i henhold til den ventilatoriske indstilling, som også vil blive tilfældigt bestemt.

  • Hypoventilation: tidalvolumen 8 ml/kg, respirationsfrekvens 10 /min
  • Normoventilation: tidalvolumen 10 ml/kg, respirationsfrekvens 10 /min
  • Hyperventilation: tidalvolumen 12 ml/kg, respirationsfrekvens 10 /min

Patienterne vil blive præoxygeneret med 100 % oxygen (5 l/min) i 5 minutter under pulsoximeter, EKG og non-invasiv blodtryksovervågning. Bispectral index (BIS) monitor vil blive anvendt.

Induktion af generel anæstesi vil starte med propofol (2 mg/kg), rocuronium (0,8 mg/kg) og remifentanil-infusion (0,1 mcg/kg/min). Størrelsen af ​​et luftrørsrør vil være 7,5 mm (ID) for mænd, 7,0 mm (ID) for kvinder. Efter intubation vil anæstesi-arbejdsstationen blive forbundet med trakealrøret. Ventilationen starter, og det punkt vil være tid 0. I løbet af 720 sekunder vil inspiratorisk (PIgas) og sluttidal koncentration af inhalerede anæstetika (ETgas), sluttidal partialtryk af kuldioxid og BIS blive målt på tidspunkt 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 og 720 sekunder. Gennemsnitligt blodtryk og puls vil også blive registreret hvert 2. minut. Frisk gasflow vil blive holdt på 6 l/min med 100 % oxygen.

Fraktionen af ​​ETgas/PIgas vil blive analyseret med ikke-lineær blandede effekter modellering.

Estimeret prøvestørrelse vil være 36 patienter (12 i hver gruppe, 4 i hver respirator).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA PS I, II
  • Alder: 20-60 år mand og kvinde
  • Valgfrit skema med mindre operation
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lunge-, hjerte-, endokrine, neuromuskulære og neurologiske sygdomme eller tidligere historie
  • Anomali eller deformitet i øvre luftveje
  • ASA PS III eller højere
  • Gravid kvinde
  • BMI >= 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Sevofluran)

Tolv patienter vil blive indskrevet i denne gruppe. De vil blive opdelt i undergrupper med ventilationsindstillinger.

Hver undergruppe har 4 patienter.

A8: tidalvolumen (8 ml/kg) og respirationshastighed (10 /min) A10: tidalvolumen (10 ml/kg) og respirationshastighed (10 /min) A12: tidalvolumen (12 ml/kg) og respirationsfrekvens( 10/min)
Medicin: Sevofluran
2,0 vol% forfyldt i et korrugeret kredsløb.
Andre navne:
  • Sevorane
Eksperimentel: Gruppe B (Desfluran)

Tolv patienter vil blive indskrevet i denne gruppe. De vil blive opdelt i undergrupper med ventilationsindstillinger.

Hver undergruppe har 4 patienter.

A8: tidalvolumen (8 ml/kg) og respirationshastighed (10 /min) A10: tidalvolumen (10 ml/kg) og respirationshastighed (10 /min) A12: tidalvolumen (12 ml/kg) og respirationsfrekvens( 10/min)
Medicin: Desfluran
6,0 vol% forfyldt i et korrugeret kredsløb.
Andre navne:
  • Suprane
Eksperimentel: Gruppe C(Isofluran)

Tolv patienter vil blive indskrevet i denne gruppe. De vil blive opdelt i undergrupper med ventilationsindstillinger.

Hver undergruppe har 4 patienter.

A8: tidalvolumen (8 ml/kg) og respirationshastighed (10 /min) A10: tidalvolumen (10 ml/kg) og respirationshastighed (10 /min) A12: tidalvolumen (12 ml/kg) og respirationsfrekvens( 10/min)
Medicin: Isofluran
1,2 vol% forfyldt i et korrugeret kredsløb.
Andre navne:
  • Aerane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sluttidalkoncentrationer af isofluran, sevofluran og desfluran og BIS-værdier med hypo-, normo-, hyperventilation
Tidsramme: ved 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sek. efter at flygtig gas starter
Indåndings- og endetidskoncentrationerne af flygtige anæstetika, partialtryk af endetidalkuldioxid vil blive registreret fra en S/5 Avance anæstesiarbejdsstation (Datex-Ohmeda) og en indbygget monitor. BIS-værdier måles med en BIS-monitor.
ved 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sek. efter at flygtig gas starter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J In 2010-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner