Ventilatorisk effekt på anestesihastighet under forskjellige inhalerte anestetika
Effekt av ventilasjon på hastigheten på induksjon av anestesi i desfluran, sevofluran og isofluran
Tre grupper av pasienter skal ha mindre operasjoner under generell anestesi med inhalasjonsbedøvelse og forskjellige ventilasjonsinnstillinger (tidevannsvolum: 8, 10, 12 ml/kg, respirasjonsfrekvens: 10/min hver). Gruppe A (Sevofluran) vil bruke sevofluran, gruppe B (Desfluran) vil bruke desfluran, og gruppe C (Isofluran) vil bruke isofluran. Det vil bli observert forskjeller mellom gruppene for ventilatoriske effekter på induksjonshastighet.
Varigheten av denne randomiserte kontrollerte studien vil være omtrent 3 måneder. Estimert utvalgsstørrelse vil være 36 pasienter (12 i hver gruppe).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ingen premedisinering vil bli gitt. Anestesiarbeidsstasjonen og en sirkulasjonskrets vil bli forhåndsfylt med 1,0 MAC med inhalert anestesi som velges tilfeldig.
- Gruppe A (n=12): Sevofluran 2,0 vol%
- Gruppe B (n=12): Desfluran 6,0 vol%
- Gruppe C (n=12): Isofluran 1,2 vol%
Hver gruppe har 3 undergrupper i henhold til ventilasjonsinnstillingen som også vil bli tilfeldig bestemt.
- Hypoventilering: tidalvolum 8 ml/kg, respirasjonsfrekvens 10 /min
- Normoventilasjon: tidalvolum 10 ml/kg, respirasjonsfrekvens 10 /min
- Hyperventilering: tidalvolum 12 ml/kg, respirasjonsfrekvens 10 /min
Pasienter vil preoksygeneres med 100 % oksygen (5 l/min) i 5 minutter under pulsoksymeter, EKG og ikke-invasiv blodtrykksovervåking. Bispektral indeks (BIS) monitor vil bli brukt.
Induksjon av generell anestesi vil starte med propofol (2 mg/kg), rokuronium (0,8 mg/kg) og remifentanil-infusjon (0,1 mcg/kg/min). Størrelsen på et luftrørsrør vil være 7,5 mm (ID) for menn, 7,0 mm (ID) for kvinner. Etter intubasjon vil anestesiarbeidsstasjonen kobles til trakealtuben. Ventilasjonen vil starte, og det punktet vil være tid 0. I løpet av 720 sekunder vil inspiratorisk (PIgas) og end-tidal konsentrasjon av inhalerte anestetika (ETgas), end-tidal partialtrykk av karbondioksid og BIS bli målt ved tid 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 og 720 sekunder. Gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli registrert hvert 2. minutt. Frisk gassstrøm vil holdes på 6 l/min med 100 % oksygen.
Fraksjonen av ETgass/PIgass vil bli analysert med ikke-lineær blandede effekter modellering.
Estimert prøvestørrelse vil være 36 pasienter (12 i hver gruppe, 4 i hver ventilasjonssetting).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA PS I, II
- Alder: 20-60 år mann og kvinne
- Valgfri timeplan med mindre operasjon
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lunge-, hjerte-, endokrine, nevromuskulære og nevrologiske sykdommer eller tidligere historie
- Anomali eller deformitet i øvre luftveier
- ASA PS III eller høyere
- Gravide kvinner
- BMI >= 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Sevofluran)
Tolv pasienter vil bli registrert i denne gruppen. De vil bli delt inn i undergrupper med ventilasjonsinnstillinger. Hver undergruppe har 4 pasienter. A8: tidalvolum (8 ml/kg) og respirasjonsfrekvens (10 /min) A10: tidalvolum (10 ml/kg) og respirasjonsfrekvens (10 /min) A12: tidalvolum (12 ml/kg) og respirasjonsfrekvens( 10 /min) |
2,0 vol% forhåndsfylt i en korrugert krets.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (desfluran)
Tolv pasienter vil bli registrert i denne gruppen. De vil bli delt inn i undergrupper med ventilasjonsinnstillinger. Hver undergruppe har 4 pasienter. A8: tidalvolum (8 ml/kg) og respirasjonsfrekvens (10 /min) A10: tidalvolum (10 ml/kg) og respirasjonsfrekvens (10 /min) A12: tidalvolum (12 ml/kg) og respirasjonsfrekvens( 10 /min) |
6,0 vol% forhåndsfylt i en korrugert krets.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe C (isofluran)
Tolv pasienter vil bli registrert i denne gruppen. De vil bli delt inn i undergrupper med ventilasjonsinnstillinger. Hver undergruppe har 4 pasienter. A8: tidalvolum (8 ml/kg) og respirasjonsfrekvens (10 /min) A10: tidalvolum (10 ml/kg) og respirasjonsfrekvens (10 /min) A12: tidalvolum (12 ml/kg) og respirasjonsfrekvens( 10 /min) |
1,2 vol% forhåndsfylt i en korrugert krets.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-tidal konsentrasjoner av isofluran, sevofluran og desfluran, og BIS-verdier med hypo-, normo-, hyperventilering
Tidsramme: ved 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sekunder etter at flyktig gass starter
|
De inspiratoriske og endetidale konsentrasjonene av flyktige anestetika, partialtrykk av endetidal karbondioksid vil bli registrert fra en S/5 Avance anestesiarbeidsstasjon (Datex-Ohmeda) og en innebygd monitor.
BIS-verdier måles med en BIS-monitor.
|
ved 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sekunder etter at flyktig gass starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J In 2010-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .