Вентиляционное влияние на скорость анестезии при различных ингаляционных анестетиках
Влияние вентиляции на скорость индукции анестезии десфлураном, севофлураном и изофлураном
Трем группам пациентов предстоит малая хирургия под общей анестезией с ингаляционными анестетиками и различными режимами вентиляции (Дыхательный объем: 8, 10, 12 мл/кг, ЧДД: 10/мин каждая). Группа А (севофлуран) будет использовать севофлуран, группа В (десфлуран) будет использовать десфлуран, а группа С (изофлуран) будет использовать изофлуран. Будут наблюдаться различия между группами по вентиляционному влиянию на скорость индукции.
Продолжительность этого рандомизированного контролируемого исследования составит около 3 месяцев. Предполагаемый размер выборки составит 36 пациентов (по 12 в каждой группе).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Никакой премедикации не будет. Анестезиологическая рабочая станция и контур кровообращения будут предварительно заполнены 1,0 МАК ингаляционного анестетика, который будет выбран случайным образом.
- Группа А (n=12): Севофлуран 2,0 % об.
- Группа B (n=12): десфлуран 6,0 % об.
- Группа C (n=12): Изофлуран 1,2 об.%
Каждая группа состоит из 3 подгрупп в соответствии с настройками вентиляции, которые также будут определяться случайным образом.
- Гиповентиляция: дыхательный объем 8 мл/кг, частота дыхания 10/мин.
- Нормовентиляция: дыхательный объем 10 мл/кг, частота дыхания 10/мин.
- Гипервентиляция: дыхательный объем 12 мл/кг, частота дыхания 10/мин.
Пациентам будет проведена преоксигенация 100% кислородом (5 л/мин) в течение 5 минут под пульсоксиметром, ЭКГ и неинвазивным мониторингом артериального давления. Будет применяться монитор с биспектральным индексом (BIS).
Индукция общей анестезии начинается с инфузии пропофола (2 мг/кг), рокурония (0,8 мг/кг) и ремифентанила (0,1 мкг/кг/мин). Размер эндотрахеальной трубки будет 7,5 мм (внутренний диаметр) для мужчин, 7,0 мм (внутренний диаметр) для женщин. После интубации анестезиологическая рабочая станция будет подключена к интубационной трубке. Начнется вентиляция, и эта точка будет моментом времени 0. В течение 720 секунд будут измеряться концентрация вдыхаемых анестетиков на вдохе (PIgas) и конце выдоха (ETgas), парциальное давление углекислого газа в конце выдоха и BIS в момент времени 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 и 720 секунд. Среднее кровяное давление и частота сердечных сокращений также будут записываться каждые 2 минуты. Поток свежего газа будет поддерживаться на уровне 6 л/мин при 100% кислороде.
Доля ETgas/PIgas будет проанализирована с помощью нелинейного моделирования смешанных эффектов.
Предполагаемый размер выборки составит 36 пациентов (по 12 в каждой группе, по 4 на каждом аппарате ИВЛ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА ПС I, II
- Возраст: 20-60 лет мужчины и женщины
- Избирательный график с малой хирургией
- ИМТ < 30
Критерий исключения:
- Пациенты с легочными, сердечными, эндокринными, нервно-мышечными и неврологическими заболеваниями или в анамнезе
- Аномалия или деформация верхних дыхательных путей
- ASA PS III или выше
- Беременные женщины
- ИМТ >= 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (севофлуран)
В эту группу войдут 12 пациентов. Они будут разделены на подгруппы с настройками вентиляции. В каждой подгруппе по 4 пациента. A8: дыхательный объем (8 мл/кг) и частота дыхания (10/мин) A10: дыхательный объем (10 мл/кг) и частота дыхания (10/мин) A12: дыхательный объем (12 мл/кг) и частота дыхания ( 10 минут) |
2,0 об.%, предварительно заполненных в гофрированном контуре.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б (десфлуран)
В эту группу войдут 12 пациентов. Они будут разделены на подгруппы с настройками вентиляции. В каждой подгруппе по 4 пациента. A8: дыхательный объем (8 мл/кг) и частота дыхания (10/мин) A10: дыхательный объем (10 мл/кг) и частота дыхания (10/мин) A12: дыхательный объем (12 мл/кг) и частота дыхания ( 10 минут) |
6,0 об.% предварительно заполнены в гофрированном контуре.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа C (изофлуран)
В эту группу войдут 12 пациентов. Они будут разделены на подгруппы с настройками вентиляции. В каждой подгруппе по 4 пациента. A8: дыхательный объем (8 мл/кг) и частота дыхания (10/мин) A10: дыхательный объем (10 мл/кг) и частота дыхания (10/мин) A12: дыхательный объем (12 мл/кг) и частота дыхания ( 10 минут) |
1,2 об.% предварительно заправлен в гофрированную цепь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации изофлурана, севофлурана и десфлурана в конце выдоха и значения BIS при гипо-, нормо-, гипервентиляции
Временное ограничение: через 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 с после запуска летучих газов
|
Концентрации летучих анестетиков на вдохе и в конце выдоха, парциальное давление углекислого газа в конце выдоха будут регистрироваться с рабочей станции для анестезии S/5 Avance (Datex-Ohmeda) и встроенного монитора.
Значения BIS измеряются с помощью монитора BIS.
|
через 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 с после запуска летучих газов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J In 2010-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .