Effet ventilatoire sur la vitesse d'anesthésie sous divers anesthésiques inhalés
Effet de la ventilation sur la vitesse d'induction de l'anesthésie dans le desflurane, le sévoflurane et l'isoflurane
Trois groupes de patients vont subir une intervention chirurgicale mineure sous anesthésie générale avec des anesthésiques inhalés et un réglage ventilatoire différent (volume courant : 8, 10, 12 ml/kg, fréquence respiratoire : 10/min chacun). Le groupe A (sévoflurane) utilisera le sévoflurane, le groupe B (desflurane) utilisera le desflurane et le groupe C (isoflurane) utilisera l'isoflurane. On observera des différences entre les groupes pour les effets ventilatoires sur la vitesse d'induction.
La durée de cet essai contrôlé randomisé sera d'environ 3 mois. La taille estimée de l'échantillon sera de 36 patients (12 dans chaque groupe).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aucune prémédication ne sera donnée. Le poste de travail anesthésique et un circuit circulatoire seront préremplis avec 1,0 MAC d'anesthésique inhalé qui sera sélectionné au hasard.
- Groupe A (n=12) : Sévoflurane 2,0 vol%
- Groupe B (n=12) : Desflurane 6,0 vol%
- Groupe C (n=12) : Isoflurane 1,2 vol%
Chaque groupe comporte 3 sous-groupes selon le réglage ventilatoire qui sera également déterminé aléatoirement.
- Hypoventilation : volume courant 8 ml/kg, fréquence respiratoire 10 /min
- Normoventilation : volume courant 10 ml/kg, fréquence respiratoire 10 /min
- Hyperventilation : volume courant 12 ml/kg, fréquence respiratoire 10 /min
Les patients seront préoxygénés avec 100 % d'oxygène (5 L/min) pendant 5 minutes sous oxymètre de pouls, électrocardiogramme et surveillance non invasive de la pression artérielle. Le moniteur d'indice bispectral (BIS) sera appliqué.
L'induction de l'anesthésie générale débutera avec du propofol (2 mg/kg), du rocuronium (0,8 mg/kg) et une perfusion de rémifentanil (0,1 mcg/kg/min). La taille d'un tube trachéal sera de 7,5 mm (ID) pour les hommes, 7,0 mm (ID) pour les femmes. Après l'intubation, le poste d'anesthésie sera connecté au tube trachéal. La ventilation commencera et ce point sera le temps 0. Pendant 720 secondes, la concentration inspiratoire (PIgas) et en fin d'expiration des anesthésiques inhalés (ETgas), la pression partielle en fin d'expiration du dioxyde de carbone et le BIS seront mesurés au temps 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 et 720 secondes. La tension artérielle moyenne et la fréquence cardiaque seront également enregistrées toutes les 2 minutes. Le débit de gaz frais sera maintenu à 6 L/min avec 100 % d'oxygène.
La fraction gaz ET/gaz PI sera analysée avec une modélisation non linéaire à effets mixtes.
La taille estimée de l'échantillon sera de 36 patients (12 dans chaque groupe, 4 dans chaque configuration ventilatoire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA PS I, II
- Âge : 20-60 ans homme et femme
- Horaire électif avec chirurgie mineure
- IMC < 30
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pulmonaires, cardiaques, endocriniennes, neuromusculaires et neurologiques ou ayant des antécédents
- Anomalie ou déformation des voies respiratoires supérieures
- ASA PS III ou supérieur
- Femmes enceintes
- IMC >= 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (sévoflurane)
Douze patients seront inscrits dans ce groupe. Ils seront divisés en sous-groupes avec des réglages ventilatoires. Chaque sous-groupe compte 4 patients. A8 : volume courant(8 ml/kg) et fréquence respiratoire(10 /min) A10 : volume courant(10 ml/kg) et fréquence respiratoire(10 /min) A12 : volume courant(12 ml/kg) et fréquence respiratoire( 10 minutes) |
2,0 vol% pré-remplis dans un circuit ondulé.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B (Desflurane)
Douze patients seront inscrits dans ce groupe. Ils seront divisés en sous-groupes avec des réglages ventilatoires. Chaque sous-groupe compte 4 patients. A8 : volume courant(8 ml/kg) et fréquence respiratoire(10 /min) A10 : volume courant(10 ml/kg) et fréquence respiratoire(10 /min) A12 : volume courant(12 ml/kg) et fréquence respiratoire( 10 minutes) |
6,0 vol% pré-remplis dans un circuit ondulé.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe C (Isoflurane)
Douze patients seront inscrits dans ce groupe. Ils seront divisés en sous-groupes avec des réglages ventilatoires. Chaque sous-groupe compte 4 patients. A8 : volume courant(8 ml/kg) et fréquence respiratoire(10 /min) A10 : volume courant(10 ml/kg) et fréquence respiratoire(10 /min) A12 : volume courant(12 ml/kg) et fréquence respiratoire( 10 minutes) |
1,2 vol% pré-rempli dans un circuit ondulé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations télé-expiratoires d'isoflurane, de sévoflurane et de desflurane, et valeurs BIS avec hypo-, normo-, hyperventilation
Délai: à 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 s après le démarrage des gaz volatils
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Les concentrations inspiratoires et de fin d'expiration des anesthésiques volatils, la pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration seront enregistrées à partir d'un poste de travail d'anesthésie S/5 Avance (Datex-Ohmeda) et d'un moniteur intégré.
Les valeurs BIS sont mesurées avec un moniteur BIS.
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à 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 s après le démarrage des gaz volatils
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Desflurane
- Sévoflurane
- Isoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- J In 2010-1
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