不同吸入麻醉剂下通气对麻醉速度的影响
通气对地氟醚、七氟醚和异氟醚麻醉诱导速度的影响
三组患者将在吸入麻醉剂和不同通气设置的全身麻醉下进行小手术（潮气量：8、10、12 ml/kg，呼吸频率：各10次/分钟）。 A 组（七氟醚）将使用七氟醚，B 组（地氟醚）将使用地氟醚，C 组（异氟醚）将使用异氟醚。 将观察到通气对诱导速度的影响在各组之间的差异。
该随机对照试验的持续时间约为 3 个月。 估计样本量为 36 名患者（每组 12 名）。
研究概览
详细说明
不会给予术前用药。 麻醉工作站和循环回路将预先填充随机选择的 1.0 MAC 吸入麻醉剂。
- A 组 (n=12)：七氟醚 2.0 vol%
- B 组 (n=12)：地氟醚 6.0 vol%
- C 组 (n=12)：异氟醚 1.2 vol%
根据也将随机确定的通气设置，每组有 3 个子组。
- 通气不足：潮气量 8 ml/kg，呼吸频率 10 /min
- 正常通气：潮气量10 ml/kg，呼吸频率10 /min
- 过度通气：潮气量 12 ml/kg，呼吸频率 10 /min
患者将在脉搏血氧计、心电图和无创血压监测下用 100% 氧气（5 升/分钟）预吸氧 5 分钟。 将应用双频谱指数 (BIS) 监测器。
全身麻醉的诱导将从异丙酚 (2 mg/kg)、罗库溴铵 (0.8 mg/kg) 和瑞芬太尼输注 (0.1 mcg/kg/min) 开始。 男性气管导管的尺寸为 7.5 毫米 (ID)，女性为 7.0 毫米 (ID)。 插管后，麻醉工作站将连接到气管导管。 通气将开始，该点将是时间 0。在 720 秒期间，将在时间 0 测量吸入麻醉剂 (ETgas) 的吸气浓度 (PIgas) 和呼气末浓度、呼气末二氧化碳分压和 BIS， 30、60、90、120、150、180、240、300、360、480、600 和 720 秒。 平均血压和心率也将每 2 分钟记录一次。 新鲜气体流量将保持在 6 升/分钟，含 100% 氧气。
ETgas/PIgas 的分数将使用非线性混合效应模型进行分析。
估计样本量为 36 名患者（每组 12 名，每种通气设置 4 名）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA PS I, II
- 年龄：20-60岁男女不限
- 小手术的选择性时间表
- 体重指数 < 30
排除标准：
- 患有肺部、心脏、内分泌、神经肌肉和神经系统疾病或既往病史的患者
- 上呼吸道异常或畸形
- ASA PS III 或更高
- 孕妇
- 体重指数 >= 30
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（七氟醚）
该组将招募 12 名患者。 他们将被分成具有通气设置的子组。 每个亚组有 4 名患者。 A8：潮气量(8 ml/kg)和呼吸频率(10 /min) A10：潮气量(10 ml/kg)和呼吸频率(10 /min) A12：潮气量(12 ml/kg)和呼吸频率( 10个/分钟) |
2.0 vol% 预填充在波纹电路中。
其他名称：
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实验性的：B组（地氟醚）
该组将招募 12 名患者。 他们将被分成具有通气设置的子组。 每个亚组有 4 名患者。 A8：潮气量(8 ml/kg)和呼吸频率(10 /min) A10：潮气量(10 ml/kg)和呼吸频率(10 /min) A12：潮气量(12 ml/kg)和呼吸频率( 10个/分钟) |
6.0 vol% 预填充在波纹电路中。
其他名称：
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实验性的：C组（异氟醚）
该组将招募 12 名患者。 他们将被分成具有通气设置的子组。 每个亚组有 4 名患者。 A8：潮气量(8 ml/kg)和呼吸频率(10 /min) A10：潮气量(10 ml/kg)和呼吸频率(10 /min) A12：潮气量(12 ml/kg)和呼吸频率( 10个/分钟) |
1.2 vol% 预填充在波纹电路中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异氟醚、七氟醚和地氟醚的潮气末浓度，以及低通气、正常通气和过度通气时的 BIS 值
大体时间：在挥发性气体开始后的 0、30、60、90、120、180、240、300、360、480、600、720 秒
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将从 S/5 Avance 麻醉工作站 (Datex-Ohmeda) 和嵌入式监视器记录挥发性麻醉剂的吸气和呼气末浓度、呼气末二氧化碳分压。
BIS 值是用 BIS 监视器测量的。
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在挥发性气体开始后的 0、30、60、90、120、180、240、300、360、480、600、720 秒
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Junyong In, MD、Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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