Ventilatie-effect op snelheid van anesthesie onder verschillende geïnhaleerde anesthetica
Effect van ventilatie op de snelheid van inductie van anesthesie bij desfluraan, sevofluraan en isofluraan
Drie groepen patiënten ondergaan een kleine operatie onder algemene anesthesie met inhalatie-anesthesie en verschillende beademingsinstellingen (ademvolume: 8, 10, 12 ml/kg, ademhalingsfrequentie: elk 10/min). Groep A (Sevofluraan) gebruikt sevofluraan, groep B (Desfluraan) gebruikt desfluraan en groep C (Isofluraan) gebruikt isofluraan. Er zullen verschillen tussen de groepen worden waargenomen voor beademingseffecten op de snelheid van inductie.
De duur van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal ongeveer 3 maanden zijn. De geschatte steekproefomvang is 36 patiënten (12 in elke groep).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt geen premedicatie gegeven. Het anesthesiewerkstation en een circulatiecircuit worden vooraf gevuld met 1,0 MAC geïnhaleerde anesthesie die willekeurig wordt geselecteerd.
- Groep A (n=12): Sevofluraan 2,0 vol%
- Groep B (n=12): desfluraan 6,0 vol%
- Groep C (n=12): Isofluraan 1,2 vol%
Elke groep heeft 3 subgroepen volgens de beademingsinstelling die ook willekeurig zal worden bepaald.
- Hypoventilatie: ademvolume 8 ml/kg, ademhalingsfrequentie 10 /min
- Normoventilatie: ademvolume 10 ml/kg, ademhalingsfrequentie 10 /min
- Hyperventilatie: ademvolume 12 ml/kg, ademhalingsfrequentie 10 /min
Patiënten krijgen gedurende 5 minuten preoxygenatie met 100% zuurstof (5 l/min) onder pulsoximeter, ECG en niet-invasieve bloeddrukmonitoring. Bispectrale index (BIS) monitor wordt toegepast.
De inductie van algehele anesthesie zal beginnen met propofol (2 mg/kg), rocuronium (0,8 mg/kg) en remifentanil infusie (0,1 mcg/kg/min). De maat van een tracheale tube is 7,5 mm (ID) voor mannen, 7,0 mm (ID) voor vrouwen. Na intubatie wordt het anesthesiewerkstation aangesloten op de tracheatube. De beademing begint en dat punt is tijd 0. Gedurende 720 seconden worden de inspiratoire (PIgas) en eind-tidalconcentratie van geïnhaleerde anesthetica (ETgas), eind-tidal partiële druk van kooldioxide en BIS gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 en 720 seconden. Gemiddelde bloeddruk en hartslag worden ook elke 2 minuten geregistreerd. De verse gasstroom wordt op 6 l/min gehouden met 100% zuurstof.
De fractie van ETgas/PIgas zal worden geanalyseerd met niet-lineaire mixed effects modellering.
De geschatte steekproefomvang is 36 patiënten (12 in elke groep, 4 in elke beademingsinstelling).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA PS I, II
- Leeftijd: 20-60 jaar man en vrouw
- Keuzeschema met kleine ingreep
- BMI < 30
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met long-, hart-, endocriene, neuromusculaire en neurologische aandoeningen of een voorgeschiedenis
- Anomalie of misvorming van de bovenste luchtwegen
- ASA PS III of hoger
- Zwangere vrouw
- BMI >= 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Sevofluraan)
Twaalf patiënten zullen in deze groep worden opgenomen. Ze zullen worden onderverdeeld in subgroepen met beademingsinstellingen. Elke subgroep heeft 4 patiënten. A8: ademvolume (8 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (10 /min) A10: ademvolume (10 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (10 /min) A12: ademvolume (12 ml/kg) en ademhalingsfrequentie ( 10 minuten) |
2,0 vol% voorgevuld in een golfkarton.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B (desfluraan)
Twaalf patiënten zullen in deze groep worden opgenomen. Ze zullen worden onderverdeeld in subgroepen met beademingsinstellingen. Elke subgroep heeft 4 patiënten. A8: ademvolume (8 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (10 /min) A10: ademvolume (10 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (10 /min) A12: ademvolume (12 ml/kg) en ademhalingsfrequentie ( 10 minuten) |
6,0 vol% voorgevuld in een golfkarton.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep C (isofluraan)
Twaalf patiënten zullen in deze groep worden opgenomen. Ze zullen worden onderverdeeld in subgroepen met beademingsinstellingen. Elke subgroep heeft 4 patiënten. A8: ademvolume (8 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (10 /min) A10: ademvolume (10 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (10 /min) A12: ademvolume (12 ml/kg) en ademhalingsfrequentie ( 10 minuten) |
1,2 vol% voorgevuld in een golfkarton.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
End-tidal concentraties van isofluraan, sevofluraan en desfluraan, en BIS-waarden met hypo-, normo-, hyperventilatie
Tijdsspanne: op 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sec nadat het vluchtige gas is gestart
|
De inspiratoire en end-tidalconcentraties van vluchtige anesthetica, de partiële druk van end-tidal kooldioxide zullen worden geregistreerd vanaf een S/5 Avance anesthesiewerkstation (Datex-Ohmeda) en een ingebouwde monitor.
BIS-waarden worden gemeten met een BIS-monitor.
|
op 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sec nadat het vluchtige gas is gestart
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J In 2010-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sevofluraan
-
Paion UK Ltd.Aptiv SolutionsVoltooid