다양한 흡입마취제의 마취속도에 대한 환기효과
Desflurane, Sevoflurane 및 Isoflurane의 마취유도 속도에 대한 환기의 영향
3개 그룹의 환자는 흡입 마취제와 다른 환기 설정(일회 호흡량: 8, 10, 12 ml/kg, 호흡수: 각각 10/분)으로 전신 마취 하에 경미한 수술을 받을 예정입니다. 그룹 A(세보플루란)는 세보플루란, 그룹 B(데스플루란)는 데스플루란, 그룹 C(이소플루란)는 이소플루란을 사용합니다. 유도 속도에 대한 환기 효과에 대한 그룹 간의 차이가 관찰될 것입니다.
이 무작위 대조 시험 기간은 약 3개월입니다. 예상 샘플 크기는 36명의 환자(각 그룹당 12명)입니다.
연구 개요
상세 설명
전치사는 제공되지 않습니다. 마취 워크스테이션과 순환 회로는 무작위로 선택되는 1.0 MAC의 흡입 마취제로 미리 채워집니다.
- 그룹 A(n=12): 세보플루란 2.0vol%
- 그룹 B(n=12): 데스플루란 6.0vol%
- 그룹 C(n=12): 이소플루란 1.2vol%
각 그룹에는 환기 설정에 따라 무작위로 결정되는 3개의 하위 그룹이 있습니다.
- 저환기: 일회 호흡량 8ml/kg, 호흡수 10/min
- 정상 환기: 일회 호흡량 10ml/kg, 호흡수 10/min
- 과호흡: 일회 호흡량 12ml/kg, 호흡수 10/분
환자는 맥박 산소 측정기, EKG 및 비침습적 혈압 모니터링 하에서 5분 동안 100% 산소(5L/min)로 전산소화됩니다. BIS(Bispectral Index) 모니터가 적용됩니다.
전신 마취 유도는 프로포폴(2 mg/kg), 로쿠로늄(0.8 mg/kg) 및 레미펜타닐 주입(0.1 mcg/kg/min)으로 시작합니다. 기관 튜브의 크기는 남성의 경우 7.5mm(ID), 여성의 경우 7.0mm(ID)입니다. 삽관 후 마취 워크스테이션이 기관 튜브에 연결됩니다. 인공호흡이 시작되고 그 시점이 시간 0이 됩니다. 720초 동안 흡기(PIgas) 및 흡기 마취제(ETgas)의 호기말 농도, 이산화탄소의 호기말 분압 및 BIS가 시간 0에서 측정됩니다. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720초. 평균 혈압과 심박수도 2분마다 기록됩니다. 신선한 가스 흐름은 100% 산소에서 6L/min으로 유지됩니다.
ETgas/PIgas의 비율은 비선형 혼합 효과 모델링으로 분석됩니다.
예상 샘플 크기는 36명의 환자(각 그룹에 12명, 각 환기 설정에 4명)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA PS I, II
- 연령: 남녀 20~60세
- 경미한 수술을 포함한 선택적 일정
- BMI < 30
제외 기준:
- 폐, 심장, 내분비, 신경근 및 신경계 질환 또는 과거력이 있는 환자
- 상기도 이상 또는 기형
- ASA PS III 이상
- 임산부
- BMI >= 30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군(세보플루란)
12명의 환자가 이 그룹에 등록됩니다. 환기 설정이 있는 하위 그룹으로 나뉩니다. 각 하위 그룹에는 4명의 환자가 있습니다. A8: 일회 호흡량(8 ml/kg) 및 호흡수(10 /min) A10: 일회 호흡량(10 ml/kg) 및 호흡수(10 /min) A12: 일회 호흡량(12 ml/kg) 및 호흡수( 10 분) |
주름진 회로에 미리 채워진 2.0 vol%.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B(데스플루란)
12명의 환자가 이 그룹에 등록됩니다. 환기 설정이 있는 하위 그룹으로 나뉩니다. 각 하위 그룹에는 4명의 환자가 있습니다. A8: 일회 호흡량(8 ml/kg) 및 호흡수(10 /min) A10: 일회 호흡량(10 ml/kg) 및 호흡수(10 /min) A12: 일회 호흡량(12 ml/kg) 및 호흡수( 10 분) |
주름진 회로에 미리 채워진 6.0 vol%.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C(이소플루란)
12명의 환자가 이 그룹에 등록됩니다. 환기 설정이 있는 하위 그룹으로 나뉩니다. 각 하위 그룹에는 4명의 환자가 있습니다. A8: 일회 호흡량(8 ml/kg) 및 호흡수(10 /min) A10: 일회 호흡량(10 ml/kg) 및 호흡수(10 /min) A12: 일회 호흡량(12 ml/kg) 및 호흡수( 10 분) |
주름진 회로에 미리 채워진 1.2 vol%.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Isoflurane, sevoflurane 및 desflurane의 호기말 농도 및 저환기, 정상 호흡, 과호흡 상태에서의 BIS 값
기간: 휘발성 가스 시작 후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720초에
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흡기 및 휘발성 마취제의 호기말 농도, 호기말 이산화탄소의 분압은 S/5 Avance 마취 워크스테이션(Datex-Ohmeda) 및 내장형 모니터에서 기록됩니다.
BIS 값은 BIS 모니터로 측정됩니다.
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휘발성 가스 시작 후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720초에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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