Efeito ventilatório na velocidade da anestesia sob vários anestésicos inalatórios
Efeito da Ventilação na Velocidade de Indução da Anestesia em Desflurano, Sevoflurano e Isoflurano
Três grupos de pacientes serão submetidos a pequenas cirurgias sob anestesia geral com anestésicos inalatórios e diferentes configurações ventilatórias (Volume corrente: 8, 10, 12 ml/kg, frequência respiratória: 10/min cada). O grupo A (Sevoflurano) usará sevoflurano, o grupo B (Desflurano) usará desflurano e o grupo C (Isoflurano) usará isoflurano. Serão observadas diferenças entre os grupos para efeitos ventilatórios na velocidade de indução.
A duração deste estudo randomizado controlado será de cerca de 3 meses. O tamanho amostral estimado será de 36 pacientes (12 em cada grupo).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nenhum pré-medicamento será administrado. A estação de trabalho anestésica e um circuito circulatório serão pré-preenchidos com 1,0 CAM de anestésico inalatório que será selecionado aleatoriamente.
- Grupo A (n=12): Sevoflurano 2,0 vol%
- Grupo B (n=12): Desflurano 6,0 vol%
- Grupo C (n=12): Isoflurano 1,2 vol%
Cada grupo possui 3 subgrupos de acordo com a configuração ventilatória que também será determinada aleatoriamente.
- Hipoventilação: volume corrente 8 ml/kg, frequência respiratória 10/min
- Normoventilação: volume corrente 10 ml/kg, frequência respiratória 10/min
- Hiperventilação: volume corrente 12 ml/kg, frequência respiratória 10/min
Os pacientes serão pré-oxigenados com oxigênio a 100% (5 L/min) por 5 minutos sob oxímetro de pulso, eletrocardiograma e monitorização não invasiva da pressão arterial. O monitor de índice bispectral (BIS) será aplicado.
A indução da anestesia geral será iniciada com propofol (2 mg/kg), rocurônio (0,8 mg/kg) e infusão de remifentanil (0,1 mcg/kg/min). O tamanho de um tubo traqueal será de 7,5 mm (ID) para homens e 7,0 mm (ID) para mulheres. Após a intubação, a estação de anestesia será conectada ao tubo traqueal. A ventilação será iniciada e esse ponto será o tempo 0. Durante 720 segundos, a concentração expiratória (PIgas) e expirada de anestésicos inalatórios (ETgas), pressão parcial expirada de dióxido de carbono e BIS serão medidos no tempo 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 e 720 segundos. A pressão arterial média e a frequência cardíaca também serão registradas a cada 2 minutos. O fluxo de gás fresco será mantido em 6 L/min com 100% de oxigênio.
A fração de ETgas/PIgas será analisada com modelagem não linear de efeitos mistos.
O tamanho amostral estimado será de 36 pacientes (12 em cada grupo, 4 em cada configurações ventilatórias).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA PS I, II
- Idade: 20-60 anos masculino e feminino
- Programação eletiva com pequena cirurgia
- IMC < 30
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças pulmonares, cardíacas, endócrinas, neuromusculares e neurológicas ou história pregressa
- Anomalia ou deformidade das vias aéreas superiores
- ASA PS III ou superior
- mulheres grávidas
- IMC >= 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Sevoflurano)
Doze pacientes serão incluídos neste grupo. Eles serão divididos em subgrupos com configurações ventilatórias. Cada subgrupo tem 4 pacientes. A8: volume corrente (8 ml/kg) e frequência respiratória (10/min) A10: volume corrente (10 ml/kg) e frequência respiratória (10/min) A12: volume corrente (12 ml/kg) e frequência respiratória ( 10/min) |
2,0 vol% pré-enchido em um circuito corrugado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B (Desflurano)
Doze pacientes serão incluídos neste grupo. Eles serão divididos em subgrupos com configurações ventilatórias. Cada subgrupo tem 4 pacientes. A8: volume corrente (8 ml/kg) e frequência respiratória (10/min) A10: volume corrente (10 ml/kg) e frequência respiratória (10/min) A12: volume corrente (12 ml/kg) e frequência respiratória ( 10/min) |
6,0 vol% pré-enchido em um circuito corrugado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C (isoflurano)
Doze pacientes serão incluídos neste grupo. Eles serão divididos em subgrupos com configurações ventilatórias. Cada subgrupo tem 4 pacientes. A8: volume corrente (8 ml/kg) e frequência respiratória (10/min) A10: volume corrente (10 ml/kg) e frequência respiratória (10/min) A12: volume corrente (12 ml/kg) e frequência respiratória ( 10/min) |
1,2 vol% pré-enchido em um circuito corrugado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações expiradas de isoflurano, sevoflurano e desflurano e valores BIS com hipo, normo e hiperventilação
Prazo: a 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 segundos após o início do gás volátil
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As concentrações inspiratória e expirada de anestésicos voláteis, pressão parcial de dióxido de carbono expirado serão registradas a partir de uma estação de trabalho anestésica S/5 Avance (Datex-Ohmeda) e um monitor embutido.
Os valores BIS são medidos com um monitor BIS.
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a 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 segundos após o início do gás volátil
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J In 2010-1
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