Hengitysvaikutus anestesian nopeuteen erilaisten inhaloitavien anestesia-aineiden alla
Ilmanvaihdon vaikutus anestesian induktion nopeuteen desfluraanissa, sevofluraanissa ja isofluraanissa
Kolmelle potilasryhmälle tehdään pieni leikkaus yleisanestesiassa inhaloitavilla anestesia-aineilla ja erilaisilla ventilaatioasetuksilla (Huoneen tilavuus: 8, 10, 12 ml/kg, hengitystiheys: 10/min kukin). Ryhmä A (sevofluraani) käyttää sevofluraania, ryhmä B (desfluraani) käyttää desfluraania ja ryhmä C (isofluraani) käyttää isofluraania. Ryhmien välillä havaitaan eroja hengitysvaikutuksissa induktion nopeuteen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kesto on noin 3 kuukautta. Arvioitu näytekoko on 36 potilasta (12 kussakin ryhmässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esilääkettä ei anneta. Anestesiatyöasema ja verenkiertokierto esitäytetty 1,0 MAC:lla inhaloitavaa anestesiaa, joka valitaan satunnaisesti.
- Ryhmä A (n = 12): Sevofluraani 2,0 tilavuus-%
- Ryhmä B (n = 12): desfluraani 6,0 tilavuus-%
- Ryhmä C (n = 12): isofluraani 1,2 tilavuus-%
Jokaisella ryhmällä on 3 alaryhmää hengitysasetuksen mukaan, jotka myös määritetään satunnaisesti.
- Hypoventilaatio: hengitystilavuus 8 ml/kg, hengitystiheys 10/min
- Normoventilaatio: hengitystilavuus 10 ml/kg, hengitystiheys 10/min
- Hyperventilaatio: hengitystilavuus 12 ml/kg, hengitystiheys 10/min
Potilaita esihapetetaan 100 % hapella (5 l/min) 5 minuutin ajan pulssioksimetrin, EKG:n ja noninvasiivisen verenpaineen seurannan alla. Bispectral index (BIS) -monitoria käytetään.
Yleisanestesian induktio aloitetaan propofolilla (2 mg/kg), rokuroniumilla (0,8 mg/kg) ja remifentaniili-infuusiolla (0,1 mcg/kg/min). Henkitorven putken koko on miehillä 7,5 mm (ID) ja naisella 7,0 mm (ID). Intuboinnin jälkeen anestesiatyöasema liitetään henkitorviputkeen. Hengitys alkaa, ja se piste on aika 0. 720 sekunnin aikana mitataan sisäänhengitettävien anesteettien (ETgas) sisäänhengitys- (PIgas) ja loppuhengityspitoisuus, hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa ja BIS ajanhetkellä 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 ja 720 sekuntia. Keskimääräinen verenpaine ja syke tallennetaan myös 2 minuutin välein. Tuorekaasuvirtaus pidetään 6 l/min 100 % hapella.
ETgas/PIgas-osuus analysoidaan epälineaarisella sekavaikutusmallinnusella.
Arvioitu näytekoko on 36 potilasta (12 kussakin ryhmässä, 4 kussakin ventilaatiotilassa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA PS I, II
- Ikä: 20-60 vuotta mies ja nainen
- Valinnainen aikataulu pienellä leikkauksella
- BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhko-, sydän-, endokriinisiä, hermo-lihas- ja neurologisia sairauksia tai aiemmin
- Ylempien hengitysteiden poikkeama tai epämuodostuma
- ASA PS III tai uudempi
- Raskaana olevat naiset
- BMI >= 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (sevofluraani)
Tähän ryhmään otetaan 12 potilasta. He jaetaan alaryhmiin, joissa on hengitysasetukset. Jokaisessa alaryhmässä on 4 potilasta. A8: hengitystilavuus (8 ml/kg) ja hengitystiheys (10 /min) A10: hengitystilavuus (10 ml/kg) ja hengitystiheys (10 /min) A12: hengitystilavuus (12 ml/kg) ja hengitystiheys ( 10 /min) |
2,0 tilavuusprosenttia esitäytettynä aaltopahvipiirissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (desfluraani)
Tähän ryhmään otetaan 12 potilasta. He jaetaan alaryhmiin, joissa on hengitysasetukset. Jokaisessa alaryhmässä on 4 potilasta. A8: hengitystilavuus (8 ml/kg) ja hengitystiheys (10 /min) A10: hengitystilavuus (10 ml/kg) ja hengitystiheys (10 /min) A12: hengitystilavuus (12 ml/kg) ja hengitystiheys ( 10 /min) |
6,0 tilavuusprosenttia esitäytettynä aaltopahvipiirissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (isofluraani)
Tähän ryhmään otetaan 12 potilasta. He jaetaan alaryhmiin, joissa on hengitysasetukset. Jokaisessa alaryhmässä on 4 potilasta. A8: hengitystilavuus (8 ml/kg) ja hengitystiheys (10 /min) A10: hengitystilavuus (10 ml/kg) ja hengitystiheys (10 /min) A12: hengitystilavuus (12 ml/kg) ja hengitystiheys ( 10 /min) |
1,2 tilavuusprosenttia esitäytettynä aaltopahvipiirissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isofluraanin, sevofluraanin ja desfluraanin loppuhengityspitoisuudet ja BIS-arvot hypo-, normo- ja hyperventilaatiolla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sekuntia haihtuvien kaasujen käynnistymisen jälkeen
|
Haihtuvien anestesia-aineiden sisäänhengitys- ja lopun hengityksen pitoisuudet sekä hengityksen lopussa olevan hiilidioksidin osapaine tallennetaan S/5 Avance -anestesiatyöasemalta (Datex-Ohmeda) ja upotetusta monitorista.
BIS-arvot mitataan BIS-monitorilla.
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sekuntia haihtuvien kaasujen käynnistymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J In 2010-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .