Effetto ventilatorio sulla velocità dell'anestesia sotto vari anestetici inalatori
Effetto della ventilazione sulla velocità di induzione dell'anestesia in desflurano, sevoflurano e isoflurano
Tre gruppi di pazienti verranno sottoposti a intervento chirurgico minore in anestesia generale con anestetici inalatori e diverse impostazioni ventilatorie (volume corrente: 8, 10, 12 ml/kg, frequenza respiratoria: 10/min ciascuno). Il gruppo A (sevoflurano) utilizzerà il sevoflurano, il gruppo B (desflurano) utilizzerà il desflurano e il gruppo C (isoflurano) utilizzerà l'isoflurano. Si osserveranno differenze tra i gruppi per gli effetti ventilatori sulla velocità di induzione.
La durata di questo studio controllato randomizzato sarà di circa 3 mesi. La dimensione stimata del campione sarà di 36 pazienti (12 in ciascun gruppo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nessun premedicante sarà dato. La workstation anestetica e un circuito circolatorio saranno preriempiti con 1.0 MAC di anestetico inalato che verrà selezionato in modo casuale.
- Gruppo A (n=12): sevoflurano 2,0 vol%
- Gruppo B (n=12): Desflurano 6,0 vol%
- Gruppo C (n=12): isoflurano 1,2 vol%
Ogni gruppo ha 3 sottogruppi in base all'impostazione ventilatoria che sarà anche determinata in modo casuale.
- Ipoventilazione: volume corrente 8 ml/kg, frequenza respiratoria 10 /min
- Normoventilazione: volume corrente 10 ml/kg, frequenza respiratoria 10 /min
- Iperventilazione: volume corrente 12 ml/kg, frequenza respiratoria 10/min
I pazienti saranno preossigenati con ossigeno al 100% (5 L/min) per 5 minuti sotto pulsossimetro, ECG e monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa. Verrà applicato il monitor dell'indice bispettrale (BIS).
L'induzione dell'anestesia generale inizierà con l'infusione di propofol (2 mg/kg), rocuronio (0,8 mg/kg) e remifentanil (0,1 mcg/kg/min). La dimensione di un tubo tracheale sarà di 7,5 mm (ID) per il maschio, 7,0 mm (ID) per la femmina. Dopo l'intubazione, la postazione di anestesia verrà collegata al tubo tracheale. La ventilazione inizierà e quel punto sarà il tempo 0. Durante 720 secondi, la concentrazione inspiratoria (PIgas) e di fine espirazione degli anestetici inalati (ETgas), la pressione parziale di fine espirazione dell'anidride carbonica e il BIS saranno misurati al tempo 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 e 720 secondi. Anche la pressione sanguigna media e la frequenza cardiaca verranno registrate ogni 2 minuti. Il flusso di gas fresco sarà mantenuto a 6 L/min con il 100% di ossigeno.
La frazione di ETgas/PIgas sarà analizzata con modelli a effetti misti non lineari.
La dimensione stimata del campione sarà di 36 pazienti (12 in ogni gruppo, 4 in ogni ambiente di ventilazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA PS I, II
- Età: 20-60 anni maschi e femmine
- Programma elettivo con chirurgia minore
- IMC < 30
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie polmonari, cardiache, endocrine, neuromuscolari e neurologiche o anamnesi pregressa
- Anomalia o deformità delle vie aeree superiori
- ASA PS III o superiore
- Donne incinte
- IMC >= 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (sevoflurano)
Dodici pazienti saranno arruolati in questo gruppo. Saranno divisi in sottogruppi con impostazioni di ventilazione. Ogni sottogruppo ha 4 pazienti. A8: volume corrente (8 ml/kg) e frequenza respiratoria (10 /min) A10: volume corrente (10 ml/kg) e frequenza respiratoria (10 /min) A12: volume corrente (12 ml/kg) e frequenza respiratoria ( 10 minuti) |
2,0 vol% preriempito in un circuito ondulato.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B (desflurano)
Dodici pazienti saranno arruolati in questo gruppo. Saranno divisi in sottogruppi con impostazioni di ventilazione. Ogni sottogruppo ha 4 pazienti. A8: volume corrente (8 ml/kg) e frequenza respiratoria (10 /min) A10: volume corrente (10 ml/kg) e frequenza respiratoria (10 /min) A12: volume corrente (12 ml/kg) e frequenza respiratoria ( 10 minuti) |
6,0 vol% preriempito in un circuito ondulato.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo C (isoflurano)
Dodici pazienti saranno arruolati in questo gruppo. Saranno divisi in sottogruppi con impostazioni di ventilazione. Ogni sottogruppo ha 4 pazienti. A8: volume corrente (8 ml/kg) e frequenza respiratoria (10 /min) A10: volume corrente (10 ml/kg) e frequenza respiratoria (10 /min) A12: volume corrente (12 ml/kg) e frequenza respiratoria ( 10 minuti) |
1,2 vol% preriempito in un circuito ondulato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di fine espirazione di isoflurano, sevoflurano e desflurano e valori BIS con ipo-, normo-, iperventilazione
Lasso di tempo: a 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sec dopo l'avvio del gas volatile
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Le concentrazioni inspiratorie e di fine espirazione degli anestetici volatili, la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione saranno registrate da una workstation per anestetici S/5 Avance (Datex-Ohmeda) e da un monitor incorporato.
I valori BIS sono misurati con un monitor BIS.
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a 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sec dopo l'avvio del gas volatile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J In 2010-1
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