Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilační účinek na rychlost anestezie pod různými inhalačními anestetiky

9. srpna 2012 aktualizováno: Junyong In, DongGuk University

Vliv ventilace na rychlost indukce anestezie u desfluranu, sevofluranu a isofluranu

Tři skupiny pacientů podstoupí menší chirurgický zákrok v celkové anestezii s inhalačními anestetiky a různým nastavením ventilace (dechový objem: 8, 10, 12 ml/kg, dechová frekvence: každý 10/min). Skupina A (Sevofluran) bude používat sevofluran, skupina B (Desfluran) bude používat desfluran a skupina C (Isofluran) bude používat isofluran. Budou pozorovány rozdíly mezi skupinami pro ventilační účinky na rychlost indukce.

Doba trvání této randomizované kontrolované studie bude přibližně 3 měsíce. Odhadovaná velikost vzorku bude 36 pacientů (12 v každé skupině).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nebude podán žádný premedikament. Anesteziologická pracovní stanice a oběhový okruh budou předem naplněny 1,0 MAC inhalačního anestetika, které bude náhodně vybráno.

  • Skupina A (n=12): Sevofluran 2,0 obj. %
  • Skupina B (n=12): Desfluran 6,0 obj. %
  • Skupina C (n=12): Isofluran 1,2 obj. %

Každá skupina má 3 podskupiny podle ventilačního nastavení, které budou také náhodně určeny.

  • Hypoventilace: dechový objem 8 ml/kg, dechová frekvence 10/min
  • Normoventilace: dechový objem 10 ml/kg, dechová frekvence 10/min
  • Hyperventilace: dechový objem 12 ml/kg, dechová frekvence 10/min

Pacienti budou preoxygenováni 100% kyslíkem (5 l/min) po dobu 5 minut pod pulzním oxymetrem, EKG a neinvazivním monitorováním krevního tlaku. Bude použit monitor bispektrálního indexu (BIS).

Úvod do celkové anestezie bude zahájen infuzí propofolu (2 mg/kg), rokuronia (0,8 mg/kg) a remifentanilu (0,1 mcg/kg/min). Velikost tracheální trubice bude 7,5 mm (ID) pro muže, 7,0 mm (ID) pro ženy. Po intubaci bude anesteziologické pracoviště připojeno k tracheální trubici. Začne ventilace a tímto bodem bude čas 0. Během 720 sekund budou v čase 0 měřeny inspirační (PIgas) a end-tidal koncentrace inhalačních anestetik (ETgas), end-tidal parciální tlak oxidu uhličitého a BIS, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 a 720 sekund. Průměrný krevní tlak a srdeční frekvence budou také zaznamenávány každé 2 minuty. Průtok čerstvého plynu bude udržován na 6 l/min se 100% kyslíkem.

Frakce ETgas/PIgas bude analyzována pomocí nelineárního modelování smíšených efektů.

Odhadovaná velikost vzorku bude 36 pacientů (12 v každé skupině, 4 v každém nastavení ventilace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA PS I, II
  • Věk: 20-60 let muž a žena
  • Volitelný rozvrh s menším chirurgickým zákrokem
  • BMI < 30

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s plicními, srdečními, endokrinními, neuromuskulárními a neurologickými onemocněními nebo s anamnézou
  • Anomálie nebo deformace horních dýchacích cest
  • ASA PS III nebo vyšší
  • Těhotná žena
  • BMI >= 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (sevofluran)

Do této skupiny bude zařazeno 12 pacientů. Budou rozděleny do podskupin s nastavením ventilace.

Každá podskupina má 4 pacienty.

A8: dechový objem (8 ml/kg) a dechová frekvence (10/min) A10: dechový objem (10 ml/kg) a dechová frekvence (10/min) A12: dechový objem (12 ml/kg) a dechová frekvence ( 10/min)
Lék: Sevofluran
2,0 obj. % předplněné ve vlnitém okruhu.
Ostatní jména:
  • Sevorane
Experimentální: Skupina B (desfluran)

Do této skupiny bude zařazeno 12 pacientů. Budou rozděleny do podskupin s nastavením ventilace.

Každá podskupina má 4 pacienty.

A8: dechový objem (8 ml/kg) a dechová frekvence (10/min) A10: dechový objem (10 ml/kg) a dechová frekvence (10/min) A12: dechový objem (12 ml/kg) a dechová frekvence ( 10/min)
Lék: Desfluran
6,0 obj. předplněných ve vlnitém okruhu.
Ostatní jména:
  • Suprane
Experimentální: Skupina C (isofluran)

Do této skupiny bude zařazeno 12 pacientů. Budou rozděleny do podskupin s nastavením ventilace.

Každá podskupina má 4 pacienty.

A8: dechový objem (8 ml/kg) a dechová frekvence (10/min) A10: dechový objem (10 ml/kg) a dechová frekvence (10/min) A12: dechový objem (12 ml/kg) a dechová frekvence ( 10/min)
Lék: Isofluran
1,2 obj. % předplněno ve vlnitém okruhu.
Ostatní jména:
  • Aerane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncové koncentrace isofluranu, sevofluranu a desfluranu a hodnoty BIS s hypo-, normo-, hyperventilací
Časové okno: při 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sekundách po spuštění těkavého plynu
Inspirační a koncové koncentrace těkavých anestetik a parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu budou zaznamenávány z anestetické pracovní stanice S/5 Avance (Datex-Ohmeda) a zabudovaného monitoru. Hodnoty BIS se měří pomocí BIS monitoru.
při 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 sekundách po spuštění těkavého plynu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DongGuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J In 2010-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit