Efecto ventilatorio sobre la velocidad de la anestesia bajo varios anestésicos inhalados
Efecto de la ventilación sobre la velocidad de inducción de la anestesia en desflurano, sevoflurano e isoflurano
Tres grupos de pacientes se van a someter a una cirugía menor bajo anestesia general con anestésicos inhalatorios y diferente configuración ventilatoria (Volumen corriente: 8, 10, 12 ml/kg, frecuencia respiratoria: 10/min cada uno). El grupo A (Sevoflurano) usará sevoflurano, el grupo B (Desflurano) usará desflurano y el grupo C (Isoflurano) usará isoflurano. Se observarán diferencias entre los grupos por efectos ventilatorios sobre la velocidad de inducción.
La duración de este ensayo controlado aleatorio será de aproximadamente 3 meses. El tamaño de muestra estimado será de 36 pacientes (12 en cada grupo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se administrará premedicación. La estación de trabajo anestésico y un circuito circulatorio se llenarán previamente con 1,0 MAC de anestésico inhalado que se seleccionará al azar.
- Grupo A (n=12): Sevoflurano 2,0 vol%
- Grupo B (n=12): Desflurano 6,0 vol%
- Grupo C (n=12): Isoflurano 1,2 vol%
Cada grupo tiene 3 subgrupos según el ajuste ventilatorio que también se determinará aleatoriamente.
- Hipoventilación: volumen corriente 8 ml/kg, frecuencia respiratoria 10/min
- Normoventilación: volumen corriente 10 ml/kg, frecuencia respiratoria 10/min
- Hiperventilación: volumen corriente 12 ml/kg, frecuencia respiratoria 10/min
Los pacientes serán preoxigenados con oxígeno al 100 % (5 l/min) durante 5 minutos con oxímetro de pulso, electrocardiograma y monitorización no invasiva de la presión arterial. Se aplicará el monitor de índice biespectral (BIS).
La inducción de la anestesia general se iniciará con infusión de propofol (2 mg/kg), rocuronio (0,8 mg/kg) y remifentanilo (0,1 mcg/kg/min). El tamaño de un tubo traqueal será de 7,5 mm (ID) para hombres, 7,0 mm (ID) para mujeres. Después de la intubación, la estación de trabajo de anestesia se conectará al tubo traqueal. Se iniciará la ventilación, y ese punto será el tiempo 0. Durante 720 segundos, la concentración inspiratoria (PIgas) y al final de la espiración de anestésicos inhalados (ETgas), la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración y el BIS se medirán en el tiempo 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480, 600 y 720 segundos. La presión arterial media y la frecuencia cardíaca también se registrarán cada 2 minutos. El flujo de gas fresco se mantendrá a 6 l/min con oxígeno al 100 %.
La fracción de ETgas/PIgas se analizará con modelos de efectos mixtos no lineales.
El tamaño de muestra estimado será de 36 pacientes (12 en cada grupo, 4 en cada entorno ventilatorio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA EP I, II
- Edad: 20-60 años masculino y femenino
- Horario electivo con cirugía menor
- IMC < 30
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades pulmonares, cardíacas, endocrinas, neuromusculares y neurológicas o antecedentes
- Anomalía o deformidad de la vía aérea superior
- ASA PS III o superior
- Mujeres embarazadas
- IMC >= 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (Sevoflurano)
Doce pacientes se inscribirán en este grupo. Se dividirán en subgrupos con ajustes ventilatorios. Cada subgrupo tiene 4 pacientes. A8: volumen corriente (8 ml/kg) y frecuencia respiratoria (10 ml/min) A10: volumen corriente (10 ml/kg) y frecuencia respiratoria (10 ml/min) A12: volumen corriente (12 ml/kg) y frecuencia respiratoria ( 10 minutos) |
2,0 vol% precargado en un circuito corrugado.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo B (desflurano)
Doce pacientes se inscribirán en este grupo. Se dividirán en subgrupos con ajustes ventilatorios. Cada subgrupo tiene 4 pacientes. A8: volumen corriente (8 ml/kg) y frecuencia respiratoria (10 ml/min) A10: volumen corriente (10 ml/kg) y frecuencia respiratoria (10 ml/min) A12: volumen corriente (12 ml/kg) y frecuencia respiratoria ( 10 minutos) |
6,0 vol% prellenado en un circuito corrugado.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo C (Isoflurano)
Doce pacientes se inscribirán en este grupo. Se dividirán en subgrupos con ajustes ventilatorios. Cada subgrupo tiene 4 pacientes. A8: volumen corriente (8 ml/kg) y frecuencia respiratoria (10 ml/min) A10: volumen corriente (10 ml/kg) y frecuencia respiratoria (10 ml/min) A12: volumen corriente (12 ml/kg) y frecuencia respiratoria ( 10 minutos) |
1,2% vol prellenado en un circuito corrugado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones al final de la espiración de isoflurano, sevoflurano y desflurano, y valores de BIS con hipo, normo y hiperventilación
Periodo de tiempo: a 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 segundos después de que comience el gas volátil
|
Las concentraciones inspiratorias y al final de la espiración de los anestésicos volátiles, la presión parcial del dióxido de carbono al final de la espiración se registrarán desde una estación de trabajo de anestesia S/5 Avance (Datex-Ohmeda) y un monitor integrado.
Los valores BIS se miden con un monitor BIS.
|
a 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600, 720 segundos después de que comience el gas volátil
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junyong In, MD, Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
- Isoflurano
Otros números de identificación del estudio
- J In 2010-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .