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甲状腺摘出術のための両側浅頸部ブロック

2010年7月28日 更新者：Lifecenter Hospital

全身バランス麻酔下での甲状腺摘出術およびミニ切開のための両側表在頸部ブロックの術後鎮痛効果の評価：無作為化、トリプルマスク、プラセボ対照試験。

この研究の目的は、同じ外科チームによって実施された、ミニ切開法による甲状腺全摘術を受ける患者において、異なる濃度の局所麻酔薬 (ロピバカイン) を使用した両側表在性頸椎ブロックによって得られる術後鎮痛を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、頸部郭清なしの小さな切開による甲状腺全摘術を受けた患者の術後疼痛を予防する上で、オピオイドとしてレミフェンタニルを選択したバランスの取れた全身麻酔に関連する両側表在性頸椎ブロックの有効性を評価します。 120 人の患者 ASA I - II術後の鎮痛のために評価され、（乱数の表を介して）ランダムに3つのグループに割り当てられます。

グループ 1: 20 ml の 0.9% 生理食塩水 (プラセボ) による両側表在性頸部ブロック。グループ 2: 0.25% ロピバカイン 20 ml による両側表在性頸椎ブロック。グループ 3: 20 ml のロピバカイン 0.5% による両側表在性頸部ブロック。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110090
        • 募集
        • Lifecenter Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yerkes P Silva, PhD
        • 副調査官：
          • Renato S Gomez, PhD
        • 主任研究者：
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -研究への参加に同意し、同意書に署名する
  • ASAⅠ～Ⅱ
  • 全身平衡麻酔下で頸部郭清を伴わない甲状腺全摘術を受ける予定。

除外基準:

  • -出血性疾患を示唆する病歴または臨床検査
  • 存在する精神的または認知的欠損により、患者の視覚的な痛みのアナログ尺度または研究プロトコルを理解することが不可能になる
  • -ボディマス指数が45を超える
  • -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
  • -研究で使用される薬物に対する不耐性または禁忌
  • 封鎖部位の皮膚感染症
  • 首の解剖が必要な患者
  • 妊娠
  • -オピオイド鎮痛薬または非オピオイド、コルチコステロイドまたは抗炎症非ステロイドの術前使用
  • -研究への参加に対する患者の拒否
  • 術後24時間以内の緊急再介入の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
両側浅頸部ブロック。
薬：0.9%生理食塩水
0.9%生理食塩水20ml
実験的：ロピバカイン 0.25%
両側浅頸部ブロック
薬：ロピバカイン
ロピバカイン0.25％20ml。
薬：ロピバカイン
ロピバカイン0.5％20ml。
実験的：ロピバカイン0.5%
両側浅頸部ブロック。
薬：ロピバカイン
ロピバカイン0.25％20ml。
薬：ロピバカイン
ロピバカイン0.5％20ml。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analogue Scaleによる術後疼痛評価
時間枠：24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネの消費
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lifecenter Hospital

協力者

Federal University of Minas Gerais

捜査官

  • 主任研究者：Carlos Leonardo A Boni, MD、Federal University of Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月28日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE-0003.0.419.419-0

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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