Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco cervicale superficiale bilaterale per tiroidectomia

28 luglio 2010 aggiornato da: Lifecenter Hospital

Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco cervicale superficiale bilaterale per tiroidectomia e mini incisione in anestesia generale bilanciata: uno studio randomizzato, a tripla maschera, controllato con placebo.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'analgesia postoperatoria fornita dal blocco cervicale superficiale bilaterale utilizzando diverse concentrazioni di anestetico locale (ropivacaina) in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale per la tecnica della mini-incisione, eseguita dalla stessa équipe chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio valuteremo l'efficacia del blocco cervicale superficiale bilaterale associato ad anestesia generale bilanciata con remifentanil come oppioide di scelta nella prevenzione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale con miniincisione senza dissezione del collo.Centoventi pazienti ASA I - II saranno valutati e assegnati in modo casuale (attraverso una tabella di numeri casuali) in tre gruppi per l'analgesia per il post-operatorio:

Gruppo 1: blocco cervicale superficiale bilaterale con 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% (placebo); Gruppo 2: blocco cervicale superficiale bilaterale con 20 ml di ropivacaina 0,25%; Gruppo 3: blocco cervicale superficiale bilaterale con 20 ml di ropivacaina 0,5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110090
        • Reclutamento
        • Lifecenter Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yerkes P Silva, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Renato S Gomez, PhD
        • Investigatore principale:
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Accettato di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso
  • ASSA I-II
  • Programmato per sottoporsi a tiroidectomia totale senza dissezione del collo in anestesia generale bilanciata.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi clinica o test di laboratorio indicativi di disturbi della coagulazione
  • Deficit mentale o cognitivo esistente, che rende impossibile comprendere la scala analogica visiva del paziente o il protocollo di studio
  • Indice di massa corporea maggiore di 45
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Intolleranza o controindicazione a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio
  • Infezione della pelle nel sito del blocco
  • Pazienti che richiedono la dissezione del collo
  • Gravidanza
  • Uso preoperatorio di analgesici oppioidi o non oppioidi, corticosteroidi o antinfiammatori non steroidei
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Necessità di un reintervento di emergenza entro le prime 24 ore postoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Blocco cervicale superficiale bilaterale.
Droga: Soluzione salina allo 0,9%.
20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Sperimentale: Ropivacaina 0,25%
Blocco cervicale superficiale bilaterale
Droga: Ropivacaina
20 ml di Ropivacaina 0,25%.
Droga: Ropivacaina
20 ml di Ropivacaina 0,5%.
Sperimentale: Ropivacaina 0,5%
Blocco cervicale superficiale bilaterale.
Droga: Ropivacaina
20 ml di Ropivacaina 0,25%.
Droga: Ropivacaina
20 ml di Ropivacaina 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del dolore post operatorio secondo Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lifecenter Hospital

Collaboratori

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Leonardo A Boni, MD, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE-0003.0.419.419-0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cervicale

Prove cliniche su Soluzione salina allo 0,9%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi