Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateralt ytligt cervikalt block för tyreoidektomi

28 juli 2010 uppdaterad av: Lifecenter Hospital

Utvärdering av postoperativ analgetisk effekt av bilateralt ytligt cervikalt block för tyreoidektomi och minisnitt under allmän balanserad anestesi: en randomiserad, trippelmaskerad, placebokontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa analgesin som tillhandahålls av bilateral ytlig cervikal blockering med olika koncentrationer av lokalbedövningsmedel (ropivakain) hos patienter som genomgår total tyreoidektomi för mini-incisionstekniken, utförd av samma kirurgiska team.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att utvärdera effekten av bilateral ytlig cervikal blockering i samband med balanserad allmän anestesi med remifentanil som valfri opioid för att förebygga postoperativ smärta hos patienter som genomgick total tyreoidektomi med minisnitt utan nacksektion. Ett hundra tjugo patienter ASA I - II kommer att bedömas och fördelas slumpmässigt (genom en tabell med slumpmässiga siffror) i tre grupper för analgesi för postoperativ:

Grupp 1: bilateralt ytligt cervikalt block med 20 ml 0,9 % koksaltlösning (placebo); Grupp 2: bilateralt ytligt cervikalt block med 20 ml ropivakain 0,25 %; Grupp 3: bilateral ytlig cervikal blockering med 20 ml ropivakain 0,5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110090
        • Rekrytering
        • Lifecenter Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yerkes P Silva, PhD
        • Underutredare:
          • Renato S Gomez, PhD
        • Huvudutredare:
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Godkände att delta i studien och underteckna samtyckesformuläret
  • ASA I-II
  • Planerad att genomgå total tyreoidektomi utan halsdissektion under allmän balanserad anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk historia eller laboratorietester som tyder på blödningsrubbning
  • Mental eller kognitiv brist i existens, vilket gör det omöjligt att förstå patientens visuella analoga smärtskalan eller studieprotokollet
  • Body mass index större än 45
  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • Intolerans eller kontraindikation mot någon medicin som används i studien
  • Hudinfektion på platsen för blockaden
  • Patienter som behöver halsdissektion
  • Graviditet
  • Preoperativ användning av opioida analgetika eller icke-opioider, kortikosteroider eller antiinflammatoriska icke-steroida
  • Patientens vägran att delta i studien
  • Behov av akut återingrepp inom de första 24 timmarna postoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Bilateral ytlig cervikal blockering.
Läkemedel: 0,9% saltlösning
20 ml 0,9% saltlösning
Experimentell: Ropivakain 0,25 %
Bilateral ytlig cervikal blockering
Läkemedel: Ropivakain
20 ml Ropivacaine 0,25%.
Läkemedel: Ropivakain
20 ml Ropivacaine 0,5%.
Experimentell: Ropivakain 0,5 %
Bilateral ytlig cervikal blockering.
Läkemedel: Ropivakain
20 ml Ropivacaine 0,25%.
Läkemedel: Ropivakain
20 ml Ropivacaine 0,5%.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning enligt Visual Analogue Scale
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konsumtion av morfin
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lifecenter Hospital

Samarbetspartners

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Leonardo A Boni, MD, Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE-0003.0.419.419-0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal smärta

Kliniska prövningar på 0,9% saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera