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갑상선 절제술을 위한 양측 천부 경추 차단

2010년 7월 28일 업데이트: Lifecenter Hospital

균형잡힌 전신마취 하에 갑상선절제술 및 미니절개술을 위한 양측 천부 경추 차단술의 수술 후 진통 효능 평가: 무작위, 삼중 복면, 위약 대조 시험.

이 연구의 목적은 동일한 수술 팀이 수행한 미니절개 수술을 위해 갑상선 전절제술을 받는 환자에서 국소 마취제(로피바카인)의 농도를 달리하여 양측 천부 경추 차단술에 의해 제공되는 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 목을 절개하지 않고 미니 절개로 전체 갑상선 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증을 예방하기 위해 선택한 오피오이드로서 remifentanil을 사용한 균형 잡힌 전신 마취와 관련된 양측 표재성 경추 차단의 효능을 평가할 것입니다. ASA I - II 환자 120명 평가되고 수술 후 진통제를 위해 무작위로(난수표를 통해) 세 그룹으로 할당됩니다.

그룹 1: 0.9% 식염수 20ml를 사용한 양측 표면 경부 차단(위약); 그룹 2: 20 ml 로피바카인 0.25%를 사용한 양측 표면 경부 차단; 그룹 3: 20 ml 로피바카인 0.5%를 사용한 양측 표면 경부 차단.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110090
        • 모병
        • Lifecenter Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yerkes P Silva, PhD
        • 부수사관:
          • Renato S Gomez, PhD
        • 수석 연구원:
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명
  • ASA I-II
  • 전신 균형 마취 하에 경부 절개 없이 갑상선 전절제술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 출혈 장애를 시사하는 임상 병력 또는 실험실 검사
  • 정신적 또는 인지적 결함이 있어 환자의 시각적 아날로그 통증 척도 또는 연구 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
  • 체질량지수 45 이상
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 연구에 사용된 모든 약물에 대한 불내성 또는 금기
  • 봉쇄 부위의 피부 감염
  • 목 절개가 필요한 환자
  • 임신
  • 오피오이드 진통제 또는 비오피오이드, 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제의 수술 전 사용
  • 환자의 연구 참여 거부
  • 수술 후 첫 24시간 이내에 응급 재중재 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
양측 표면 경부 차단.
의약품: 0.9% 식염수
0.9% 식염수 20ml
실험적: 로피바카인 0.25%
양측 표면 경부 차단
의약품: 로피바카인
로피바카인 0.25% 20ml.
의약품: 로피바카인
로피바카인 0.5% 20ml.
실험적: 로피바카인 0.5%
양측 표면 경부 차단.
의약품: 로피바카인
로피바카인 0.25% 20ml.
의약품: 로피바카인
로피바카인 0.5% 20ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analogue Scale에 따른 수술 후 통증 평가
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소비
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lifecenter Hospital

협력자

Federal University of Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Leonardo A Boni, MD, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE-0003.0.419.419-0

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