Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan tukokset kilpirauhasen poistoon

keskiviikko 28. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Lifecenter Hospital

Kahdenvälisen pinnallisen kohdunkaulan lohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon arviointi kilpirauhasen poistoon ja miniviiltoon yleisanestesiassa: satunnaistettu, kolminkertaisesti peitetty, lumekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä, jonka tarjoaa kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan katkos käyttämällä eri pitoisuuksia paikallispuudutetta (ropivakaiinia) potilailla, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto miniviiltotekniikkaa varten. Sama leikkausryhmä suorittaa saman leikkausryhmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioimme tasapainoiseen yleisanestesiaan ja remifentaniilia valinnaisena opioidina yhdistetyn molemminpuolisen kohdunkaulan tukoksen tehoa postoperatiivisen kivun ehkäisyssä potilailla, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto miniviilolla ilman kaulan leikkausta.Satakaksikymmentä potilasta ASA I - II arvioidaan ja jaetaan satunnaisesti (satunnaislukutaulukon kautta) kolmeen ryhmään leikkauksen jälkeisen analgesiaa varten:

Ryhmä 1: molemminpuolinen pinnallinen kohdunkaulan salpaus 20 ml:lla 0,9 % suolaliuosta (plasebo); Ryhmä 2: molemminpuolinen pinnallinen kohdunkaulan salpaus 20 ml:lla ropivakaiinia 0,25 %; Ryhmä 3: molemminpuolinen pinnallinen kohdunkaulan salpaus 20 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110090
        • Rekrytointi
        • Lifecenter Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yerkes P Silva, PhD
        • Alatutkija:
          • Renato S Gomez, PhD
        • Päätutkija:
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • ASA I-II
  • Suunniteltu täydellinen kilpirauhasen poisto ilman kaulan dissektiota yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen historia tai laboratoriokokeet, jotka viittaavat verenvuotohäiriöön
  • Henkinen tai kognitiivinen vajavaisuus, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää potilaan visuaalista analogista kipua tai tutkimusprotokollaa
  • Painoindeksi on yli 45
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • Suvaitsemattomuus tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • Ihotulehdus estokohdassa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kaulan leikkausta
  • Raskaus
  • Opioidikipulääkkeiden tai ei-opioidien, kortikosteroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Hätätoimenpiteen tarve ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan tukos.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
20 ml 0,9 % suolaliuosta
Kokeellinen: Ropivakaiini 0,25 %
Kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan tukos
Lääke: Ropivakaiini
20 ml ropivakaiinia 0,25 %.
Lääke: Ropivakaiini
20 ml ropivakaiinia 0,5 %.
Kokeellinen: Ropivakaiini 0,5 %
Kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan tukos.
Lääke: Ropivakaiini
20 ml ropivakaiinia 0,25 %.
Lääke: Ropivakaiini
20 ml ropivakaiinia 0,5 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lifecenter Hospital

Yhteistyökumppanit

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Leonardo A Boni, MD, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE-0003.0.419.419-0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa