Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral overfladisk cervikal blokering til thyreoidektomi

28. juli 2010 opdateret af: Lifecenter Hospital

Evaluering af den postoperative analgetiske effekt af bilateral overfladisk cervikal blokering til thyreoidektomi og minisnit under generel balanceret anæstesi: et randomiseret, tredobbelt maskeret, placebokontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgesi, som bilateral overfladisk cervikal blokering giver ved anvendelse af forskellige koncentrationer af lokalbedøvelse (ropivacain) hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi til mini-incisionsteknikken, udført af det samme kirurgiske team.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af ​​bilateral overfladisk cervikal blokering forbundet med balanceret generel anæstesi med remifentanil som valgfrit opioid til forebyggelse af postoperativ smerte hos patienter, der har gennemgået total thyreoidektomi med minisnit uden nakkedissektion. Et hundrede og tyve patienter ASA I - II vil blive vurderet og fordelt tilfældigt (gennem en tabel med tilfældige tal) i tre grupper til analgesi for postoperative:

Gruppe 1: bilateral overfladisk cervikal blokering med 20 ml 0,9% saltvand (placebo); Gruppe 2: bilateral overfladisk cervikal blokering med 20 ml ropivacain 0,25%; Gruppe 3: bilateral overfladisk cervikal blokering med 20 ml ropivacain 0,5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110090
        • Rekruttering
        • Lifecenter Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yerkes P Silva, PhD
        • Underforsker:
          • Renato S Gomez, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Aftalt at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen
  • ASA I-II
  • Planlagt at gennemgå total thyreoidektomi uden nakkedissektion under generel afbalanceret anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk historie eller laboratorieundersøgelser, der tyder på blødningsforstyrrelser
  • Mental eller kognitiv underskud i eksistensen, hvilket gør det umuligt at forstå patientens visuelle analoge smerteskala eller undersøgelsesprotokollen
  • Body mass index større end 45
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • Intolerance eller kontraindikation over for medicin brugt i undersøgelsen
  • Hudinfektion på stedet for blokaden
  • Patienter med behov for nakkedissektion
  • Graviditet
  • Præoperativ brug af opioide analgetika eller ikke-opioider, kortikosteroider eller antiinflammatoriske ikke-steroide
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Behov for akut genindgreb inden for de første 24 timer postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Bilateral overfladisk cervikal blokering.
Medicin: 0,9% saltvand
20 ml 0,9% saltvand
Eksperimentel: Ropivacain 0,25 %
Bilateral overfladisk cervikal blokering
Medicin: Ropivacain
20 ml Ropivacain 0,25%.
Medicin: Ropivacain
20 ml Ropivacain 0,5%.
Eksperimentel: Ropivacain 0,5 %
Bilateral overfladisk cervikal blokering.
Medicin: Ropivacain
20 ml Ropivacain 0,25%.
Medicin: Ropivacain
20 ml Ropivacain 0,5%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering i henhold til Visual Analogue Scale
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbrug af morfin
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lifecenter Hospital

Samarbejdspartnere

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Leonardo A Boni, MD, Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2010

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE-0003.0.419.419-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal smerte

Kliniske forsøg med 0,9% saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner