Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronna powierzchowna blokada szyjki macicy do tyroidektomii

28 lipca 2010 zaktualizowane przez: Lifecenter Hospital

Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obustronnej powierzchownej blokady szyjki macicy do tyroidektomii i mini nacięcia w znieczuleniu ogólnym zrównoważonym: randomizowana, potrójnie maskowana, kontrolowana placebo próba.

Celem pracy jest porównanie analgezji pooperacyjnej, jaką daje obustronna powierzchowna blokada szyjki macicy przy użyciu różnych stężeń środka miejscowo znieczulającego (ropiwakainy) u pacjentów poddawanych całkowitej tyreoidektomii techniką mininacięcia, wykonywaną przez ten sam zespół chirurgów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy ocenimy skuteczność obustronnej blokady szyjnej powierzchownej połączonej ze zrównoważonym znieczuleniem ogólnym z remifentanylem jako opioidem z wyboru w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu u pacjentów poddanych całkowitej tyreoidektomii z mininacięciem bez rozwarstwienia szyi. Stu dwudziestu pacjentów ASA I - II zostaną ocenione i przydzielone losowo (poprzez tabelę liczb losowych) do trzech grup do analgezji pooperacyjnej:

Grupa 1: obustronna powierzchowna blokada szyjki macicy z 20 ml 0,9% soli fizjologicznej (placebo); Grupa 2: obustronna powierzchowna blokada szyjna z 20 ml ropiwakainy 0,25%; Grupa 3: obustronna powierzchowna blokada szyjna z 20 ml ropiwakainy 0,5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110090
        • Rekrutacyjny
        • Lifecenter Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yerkes P Silva, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Renato S Gomez, PhD
        • Główny śledczy:
          • Carlos Leonardo A Boni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza zgody
  • ASA I-II
  • Zaplanowano poddanie się całkowitemu wycięciu tarczycy bez sekcji szyi w znieczuleniu ogólnym zrównoważonym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad kliniczny lub badania laboratoryjne sugerujące skazę krwotoczną
  • Istniejący deficyt umysłowy lub poznawczy uniemożliwiający zrozumienie wizualnej analogowej skali bólu pacjenta lub protokołu badania
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 45
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • Nietolerancja lub przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku stosowanego w badaniu
  • Infekcja skóry w miejscu blokady
  • Pacjenci wymagający sekcji szyi
  • Ciąża
  • Przedoperacyjne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub nieopioidowych, kortykosteroidów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Konieczność ponownej interwencji w trybie nagłym w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Obustronny powierzchowny blok szyjny.
Lek: 0,9% sól fizjologiczna
20 ml 0,9% soli fizjologicznej
Eksperymentalny: Ropiwakaina 0,25%
Obustronny powierzchowny blok szyjny
Lek: Ropiwakaina
20 ml ropiwakainy 0,25%.
Lek: Ropiwakaina
20 ml ropiwakainy 0,5%.
Eksperymentalny: Ropiwakaina 0,5%
Obustronny powierzchowny blok szyjny.
Lek: Ropiwakaina
20 ml ropiwakainy 0,25%.
Lek: Ropiwakaina
20 ml ropiwakainy 0,5%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego według Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lifecenter Hospital

Współpracownicy

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Leonardo A Boni, MD, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE-0003.0.419.419-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj