減量中の非小細胞肺がん患者における正味タンパク質合成に対する必須アミノ酸摂取の影響
2025年9月26日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
肺がん患者では体重減少が一般的に起こり、生活の質、治療反応、生存率に悪影響を及ぼします。
がんでは、特定の代謝異常を標的にしない限り、除脂肪体重の増加を達成するのは困難です。
大量の必須アミノ酸を含む栄養補助食品ががん患者の代謝変化をターゲットにするというのが私たちの仮説です。
私たちの研究室で高齢者を対象に行われた予備研究は、この仮説を裏付けています。
私たちは、必須アミノ酸の栄養補助食品の摂取が、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者のタンパク質合成速度にプラスの影響を与えるのではないかと仮説を立てています。
さらに、必須アミノ酸サプリメントのより高い同化反応の根底にあるメカニズムについての洞察が検討されます。
この情報により、通常の食事摂取よりも効果的で、筋タンパク質の分解の必要性を減らすサプリメントを処方できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、次の仮説を検証します。高ロイシン必須アミノ酸混合物は、（必須アミノ酸と非必須アミノ酸）の通常のバランスの取れた混合物よりも、全身のタンパク質合成（そしてこの方法でタンパク質同化作用）を大幅に刺激します。最近体重減少がある場合とない場合のNSCLC患者のアミノ酸。
主なエンドポイントは、タンパク質合成速度の刺激の程度となります。これは、アミノ酸またはタンパク質の摂取が筋肉同化作用を引き起こす主なメカニズムであるためです。
このプロジェクトは、NSCLC患者における筋萎縮のプロセスと特定の基礎となるメカニズム、および潜在的な同化基質としてのEAAの役割に関する新しい基本的な基礎知識に基づいて、重要な臨床情報を提供します。
このようにして、NSCLC で進行中の筋肉減少のプロセスを予防または停止する栄養戦略の開発のための予備データが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 最近ステージ III (切除不能) またはステージ IV の肺がんと診断された (NSCLC グループのみ)
- インフォームドコンセントに署名する能力
- 年齢 40歳以上
除外基準:
- 過去の抗がん療法（例： 放射線療法、化学療法）または手術の4週間以内。
- 過去3日以内に発熱の有無
- 確立された糖尿病の診断
- BMI > 35 kg/m2
- 肝臓障害または腎臓障害などの未治療の代謝疾患
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- -登録前の1ヶ月間の長期経口コルチコステロイドの使用または短期経口コルチコステロイドの使用
- 中等度から重度の慢性気流制限の診断。1秒間の努力呼気量（FEV1）の測定値が基準FEV1の70％以下として定義されます（健康な対照群のみ）。
- アミノ酸が豊富なサプリメントの利用
- PI または治験担当医師が判断したその他の状態は、治験の適切な実施や患者の安全を妨げる可能性がある
- インフォームドコンセントの不履行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EAA+LEU vs 総AA
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ボーラスとして15g
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実験的：合計 AA 対 EAA+LEU
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ボーラスとして15g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正味全身タンパク質合成速度の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身の筋原線維タンパク質分解率の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
|
最長2年
|
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全身のコラーゲン分解率の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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尿素代謝回転率の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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アルギニン代謝回転率の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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肝臓タンパク質合成速度の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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血漿インスリン濃度の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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血漿アミノ酸濃度の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
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最長2年
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血漿グルコース濃度の急激な変化
時間枠：最長2年
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必須アミノ酸 + LEU と総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急激な変化
|
最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marielle PK Engelen, PhD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月13日
一次修了 (実際)
2012年2月22日
研究の完了 (実際)
2012年2月22日
試験登録日
最初に提出
2010年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月28日
最初の投稿 (推定)
2010年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。