Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intag av essentiella aminosyror på nettoproteinsyntes hos viktminskningspatienter, icke-småcellig lungcancer

19 april 2019 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Viktminskning förekommer vanligtvis hos lungcancerpatienter, vilket negativt påverkar deras livskvalitet, behandlingssvar och överlevnad. Vinster i mager kroppsmassa är svåra att uppnå vid cancer om inte specifika metabola abnormiteter är inriktade på. Det är vår hypotes att ett näringstillskott som innehåller en hög mängd essentiella aminosyror kommer att rikta in sig på cancerpatienters metaboliska förändringar. Preliminär forskning utförd i vårt laboratorium på äldre stödjer denna hypotes. Vi antar att intag av ett näringstillskott av essentiella aminosyror kommer att positivt påverka proteinsynteshastigheten hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Vidare kommer insikter i den underliggande mekanismen för det högre anabola svaret av det essentiella aminosyratillskottet att undersökas. Denna information kommer potentiellt att göra det möjligt för oss att formulera ett tillskott som är mer effektivt än normalt födointag, och som kommer att minska behovet av muskelproteinnedbrytning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien kommer vi att testa följande hypotes: En blandning av essentiella aminosyror med hög leucinhalt stimulerar proteinsyntesen i hela kroppen (och på så sätt proteinanabolism) i större utsträckning än en vanlig balanserad blandning av totalt (essentiellt och icke-essentiellt) aminosyror hos NSCLC-patienter med och utan nyligen viktnedgång. Den huvudsakliga slutpunkten kommer att vara graden av stimulering av proteinsynteshastigheten eftersom detta är den huvudsakliga mekanismen genom vilken antingen aminosyra- eller proteinintag orsakar muskelanabolism. Detta projekt kommer att tillhandahålla viktig klinisk information, baserad på ny grundläggande grundläggande kunskap om processen och de specifika underliggande mekanismerna för muskelförtvining hos patienter med NSCLC, och rollen av EAA som ett potentiellt anabolt substrat. På detta sätt kommer det att tillhandahålla preliminära data för utvecklingen av näringsstrategier som kommer att förhindra eller till och med stoppa denna process med pågående muskelförlust vid NSCLC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nyligen diagnostiserad med lungcancer i steg III (ej opererbar) eller steg IV (endast för NSCLC-gruppen)
  2. Möjlighet att underteckna informerat samtycke
  3. Ålder 40 år och äldre

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare anti-cancerterapi (t.ex. strålbehandling, kemoterapi) eller operation mindre än 4 veckor före experimentet.
  2. Förekomst av feber under de senaste 3 dagarna
  3. Fastställd diagnos av diabetes mellitus
  4. BMI > 35 kg/m2
  5. Obehandlade metabola sjukdomar inklusive lever- eller njursjukdom
  6. Förekomst av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom
  7. Användning av långvariga orala kortikosteroider eller kort kur av orala kortikosteroider under den föregående månaden före inskrivning
  8. Diagnos av måttlig till svår kronisk luftflödesbegränsning, definierad som uppmätt forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) ≤ 70 % av referens FEV1 (endast för den friska kontrollgruppen)
  9. Användning av kosttillskott berikade med aminosyror
  10. Alla andra tillstånd enligt PI eller studieläkare skulle störa korrekt genomförande av studien / patientens säkerhet
  11. Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EAA+LEU vs totalt AA
Kosttillskott: EAA+LEU vs totalt AA
15 g som bolus
Experimentell: Totalt AA vs EAA+LEU
Kosttillskott: Totalt AA vs EAA+LEU
15 g som bolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut förändring i nettoproteinsynteshastigheten för hela kroppen
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut förändring i hela kroppens myofibrillära proteinnedbrytningshastighet
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i nedbrytningshastighet av kollagen i hela kroppen
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i ureaomsättningshastighet
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i argininomsättningshastighet
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i leverproteinsynteshastighet
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i plasma insulinkoncentrationer
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i plasmakoncentrationer av aminosyror
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år
Akut förändring i plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbetspartners

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112254

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på EAA+LEU vs totalt AA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera