Effekter af essentiel aminosyreindtagelse på nettoproteinsyntese hos vægttabende ikke-småcellet lungekræftpatienter
26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Vægttab forekommer almindeligvis hos lungekræftpatienter, hvilket har en negativ indflydelse på deres livskvalitet, behandlingsrespons og overlevelse.
Gevinster i slank kropsmasse er svære at opnå ved kræft, medmindre specifikke metaboliske abnormiteter er målrettet.
Det er vores hypotese, at et kosttilskud, der indeholder en høj mængde essentielle aminosyrer, vil målrette kræftpatienters metaboliske ændringer.
Foreløbig forskning udført i vores laboratorium hos ældre understøtter denne hypotese.
Vi antager, at indtagelse af et kosttilskud af essentielle aminosyrer vil positivt påvirke proteinsyntesehastigheden hos fremskredne ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) patienter.
Endvidere vil indsigt i den bagvedliggende mekanisme for den højere anabolske respons af det essentielle aminosyretilskud blive undersøgt.
Denne information vil potentielt gøre os i stand til at formulere et kosttilskud, der er mere effektivt end normalt fødeindtag, og som vil reducere behovet for muskelproteinnedbrydning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi teste følgende hypotese: En høj-leucin essentiel aminosyreblanding stimulerer hele kroppens proteinsyntese (og på denne måde proteinanabolisme) i større grad end en almindelig afbalanceret blanding af total (essentiel og ikke-essentiel) aminosyrer hos NSCLC-patienter med og uden nyligt vægttab.
Det primære endepunkt vil være graden af stimulering af proteinsyntesehastigheden, da dette er den vigtigste mekanisme, hvorved enten aminosyre- eller proteinindtag forårsager muskelanabolisme.
Dette projekt vil give vigtig klinisk information baseret på ny grundlæggende grundlæggende viden om processen og de specifikke underliggende mekanismer for muskelsvind hos patienter med NSCLC, og EAA's rolle som et potentielt anabolsk substrat.
På denne måde vil det give foreløbige data til udvikling af ernæringsstrategier, der vil forhindre eller endda stoppe denne proces med igangværende muskeltab i NSCLC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For nylig diagnosticeret med trin III (ikke-operabel) eller trin IV lungekræft (kun for NSCLC-gruppen)
- Evne til at underskrive informeret samtykke
- Alder 40 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kræftbehandling (f. strålebehandling, kemoterapi) eller operation mindre end 4 uger før forsøget.
- Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
- Etableret diagnose af diabetes mellitus
- BMI > 35 kg/m2
- Ubehandlede stofskiftesygdomme inklusive lever- eller nyresygdom
- Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
- Brug af langvarige orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider i den foregående måned før indskrivning
- Diagnose af moderat til svær kronisk luftstrømsbegrænsning, defineret som målt forceret udåndingsvolumen i et sekund (FEV1) ≤ 70 % af reference-FEV1 (kun for den raske kontrolgruppe)
- Brug af kosttilskud beriget med aminosyrer
- Enhver anden tilstand ifølge PI eller undersøgelseslæger ville forstyrre korrekt gennemførelse af undersøgelsen/patientens sikkerhed
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EAA+LEU vs total AA
|
15 g som bolus
|
|
Eksperimentel: Total AA vs EAA+LEU
|
15 g som bolus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut ændring i netto proteinsyntesehastighed for hele kroppen
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut ændring i hele kroppens myofibrillære proteinnedbrydningshastighed
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i nedbrydningshastigheden af kollagen fra hele kroppen
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i urinstofomsætningshastighed
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i argininomsætningshastighed
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i leverproteinsyntesehastighed
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i plasmakoncentrationer af aminosyrer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
|
Akut ændring i plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2010
Først opslået (Anslået)
29. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112254
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .