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Efeitos da ingestão de aminoácidos essenciais na síntese líquida de proteínas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com perda de peso

19 de abril de 2019 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
A perda de peso comumente ocorre em pacientes com câncer de pulmão, influenciando negativamente sua qualidade de vida, resposta ao tratamento e sobrevida. Ganhos de massa corporal magra são difíceis de alcançar no câncer, a menos que anormalidades metabólicas específicas sejam visadas. É nossa hipótese que um suplemento nutricional contendo uma quantidade elevada de aminoácidos essenciais terá como alvo as alterações metabólicas de pacientes com câncer. Pesquisas preliminares realizadas em nosso laboratório em idosos corroboram essa hipótese. Nossa hipótese é que a ingestão de um suplemento nutricional de aminoácidos essenciais influenciará positivamente a taxa de síntese de proteínas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado. Além disso, será examinada a percepção do mecanismo subjacente da maior resposta anabólica do suplemento de aminoácidos essenciais. Esta informação potencialmente nos permitirá formular um suplemento que seja mais eficaz do que a ingestão normal de alimentos e que reduza a necessidade de quebra de proteínas musculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, testaremos a seguinte hipótese: uma mistura de aminoácidos essenciais com alto teor de leucina estimula a síntese de proteínas de todo o corpo (e, dessa forma, o anabolismo de proteínas) em maior extensão do que uma mistura balanceada regular de aminoácidos totais (essenciais e não essenciais) aminoácidos em pacientes com NSCLC com e sem perda de peso recente. O ponto final principal será a extensão da estimulação da taxa de síntese de proteínas, pois este é o principal mecanismo pelo qual a ingestão de aminoácidos ou proteínas causa o anabolismo muscular. Este projeto fornecerá informações clínicas importantes, com base em novos conhecimentos básicos fundamentais sobre o processo e os mecanismos subjacentes específicos da perda de massa muscular em pacientes com NSCLC, e o papel do EAA como um potencial substrato anabólico. Dessa forma, fornecerá dados preliminares para o desenvolvimento de estratégias nutricionais que previnam ou mesmo interrompam esse processo de perda muscular contínua no CPNPC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas For Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recentemente diagnosticado com câncer de pulmão em estágio III (irressecável) ou estágio IV (somente para o grupo NSCLC)
  2. Capacidade de assinar o consentimento informado
  3. Idade 40 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Terapia anticancerígena anterior (por exemplo, radioterapia, quimioterapia) ou cirurgia menos de 4 semanas antes do experimento.
  2. Presença de febre nos últimos 3 dias
  3. Diagnóstico estabelecido de Diabetes Mellitus
  4. IMC > 35 kg/m2
  5. Doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
  6. Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
  7. Uso de corticosteroides orais de longo prazo ou curso curto de corticosteroides orais no mês anterior à inscrição
  8. Diagnóstico de limitação crônica moderada a grave do fluxo aéreo, definida como volume expiratório forçado medido em um segundo (VEF1) ≤ 70% do VEF1 de referência (somente para o grupo de controle saudável)
  9. Uso de suplementos enriquecidos com aminoácidos
  10. Qualquer outra condição de acordo com o PI ou os médicos do estudo interferiria na condução adequada do estudo/segurança do paciente
  11. Falha em dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EAA+LEU vs AA total
Suplemento dietético: EAA+LEU vs AA total
15 g em bolus
Experimental: AA total vs EAA+LEU
Suplemento dietético: AA total vs EAA+LEU
15 g em bolus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança aguda na taxa líquida de síntese de proteínas corporais
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração aguda na taxa de degradação de proteínas miofibrilares de corpo inteiro
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Mudança aguda na taxa de quebra de colágeno de corpo inteiro
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Mudança aguda na taxa de renovação da uréia
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Mudança aguda na taxa de renovação da arginina
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Alteração aguda na taxa de síntese de proteína hepática
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Alteração aguda nas concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Alteração aguda nas concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos
Mudança aguda nas concentrações plasmáticas de glicose
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas A&M University

Colaboradores

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 112254

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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