Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esszenciális aminosav bevitel hatása a nettó fehérjeszintézisre súlycsökkentő, nem kissejtes tüdőrákos betegeknél

2019. április 19. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
A fogyás gyakran fordul elő tüdőrákos betegeknél, ami negatívan befolyásolja életminőségüket, kezelési reakciójukat és túlélésüket. A zsírszegény testtömeg növekedését nehéz elérni rák esetén, hacsak nem specifikus anyagcsere-rendellenességeket céloznak meg. Hipotézisünk szerint a nagy mennyiségű esszenciális aminosavat tartalmazó táplálék-kiegészítő a rákos betegek anyagcsere-elváltozásait célozza meg. A laboratóriumunkban idősek körében végzett előzetes kutatások alátámasztják ezt a hipotézist. Feltételezzük, hogy egy esszenciális aminosav táplálék-kiegészítő bevitele pozitívan befolyásolja a fehérjeszintézis sebességét előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegekben. Ezenkívül megvizsgáljuk az esszenciális aminosav-kiegészítés magasabb anabolikus válaszának mögöttes mechanizmusát. Ez az információ potenciálisan lehetővé teszi számunkra, hogy olyan étrend-kiegészítőt állítsunk össze, amely hatékonyabb, mint a normál táplálékfelvétel, és csökkenti az izomfehérje lebontásának szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a következő hipotézist teszteljük: A magas leucin tartalmú esszenciális aminosav keverék nagyobb mértékben serkenti a teljes test fehérjeszintézisét (és ily módon a fehérje anabolizmusát), mint a teljes (esszenciális és nem esszenciális) normál kiegyensúlyozott keveréke. aminosavak NSCLC-s betegeknél, akiknek a közelmúltban fogyott a súlya. A fő végpont a fehérjeszintézis sebességének stimulálásának mértéke lesz, mivel ez az a fő mechanizmus, amellyel az aminosav- vagy fehérjebevitel izomanabolizmust okoz. Ez a projekt fontos klinikai információkat fog nyújtani, új alapvető alapismeretek alapján, amelyek az NSCLC-ben szenvedő betegek izomsorvadásának folyamatáról és sajátos mögöttes mechanizmusairól, valamint az EAA potenciális anabolikus szubsztrát szerepéről szólnak. Ily módon előzetes adatokat fog szolgáltatni olyan táplálkozási stratégiák kidolgozásához, amelyek megakadályozzák vagy akár meg is állítják az NSCLC folyamatos izomvesztésének folyamatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas For Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nemrég diagnosztizáltak III. stádiumú (nem reszekálható) vagy IV. stádiumú tüdőrákot (csak az NSCLC csoportban)
  2. Tudatos beleegyezés aláírásának képessége
  3. Életkor 40 év és idősebb

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi rákellenes terápia (pl. sugárterápia, kemoterápia) vagy műtét előtt kevesebb mint 4 héttel a kísérlet előtt.
  2. Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  3. A diabetes mellitus megállapított diagnózisa
  4. BMI > 35 kg/m2
  5. Kezeletlen anyagcsere-betegségek, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget
  6. Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  7. Hosszú távú orális kortikoszteroidok vagy rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása a beiratkozást megelőző hónapban
  8. Mérsékelt vagy súlyos krónikus légáramlás-korlátozás diagnózisa, amelyet az egy másodperc alatt mért erőltetett kilégzési térfogatként határoznak meg (FEV1) ≤ a referencia FEV1 70%-a (csak az egészséges kontrollcsoport esetében)
  9. Aminosavakkal dúsított étrend-kiegészítők használata
  10. A PI vagy a vizsgálati orvosok szerint bármely más állapot zavarná a vizsgálat megfelelő lefolytatását/a beteg biztonságát
  11. A tájékozott beleegyezés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EAA+LEU vs teljes AA
Étrend-kiegészítő: EAA+LEU vs teljes AA
15 g bólusként
Kísérleti: Összes AA vs EAA+LEU
Étrend-kiegészítő: Összes AA vs EAA+LEU
15 g bólusként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut változás a nettó teljes test fehérjeszintézis sebességében
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut változás az egész test myofibrilláris fehérje lebomlásának sebességében
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
Akut változás az egész test kollagén lebontási sebességében
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
A karbamid forgási sebességének akut változása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
Akut változás az arginin forgalmi arányában
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
A máj fehérjeszintézis sebességének akut változása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
A plazma inzulinkoncentrációjának akut változása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
A plazma aminosav-koncentrációjának akut változása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év
A plazma glükózkoncentrációjának akut változása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akut változás a posztabszorptív állapotból esszenciális aminosav + LEU bevitele a teljes aminosav kiegészítéshez képest
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Együttműködők

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112254

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a EAA+LEU vs teljes AA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel