Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de inname van essentiële aminozuren op de netto eiwitsynthese bij gewichtsverliezende niet-kleincellige longkankerpatiënten

26 september 2025 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Gewichtsverlies komt vaak voor bij longkankerpatiënten, wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven, behandelingsrespons en overleving. Winsten in vetvrije massa zijn moeilijk te bereiken bij kanker tenzij specifieke metabole afwijkingen worden aangepakt. Het is onze hypothese dat een voedingssupplement met een hoog gehalte aan essentiële aminozuren zich zal richten op de metabolische veranderingen van kankerpatiënten. Voorlopig onderzoek uitgevoerd in ons laboratorium bij ouderen ondersteunt deze hypothese. Onze hypothese is dat inname van een essentieel aminozuur voedingssupplement de eiwitsynthese positief zal beïnvloeden bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Verder zal inzicht worden verkregen in het onderliggende mechanisme van de hogere anabole respons van het essentiële aminozuursupplement. Met deze informatie kunnen we mogelijk een supplement samenstellen dat effectiever is dan normale voedselinname en dat de behoefte aan spiereiwitafbraak vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen we de volgende hypothese testen: Een mengsel van essentiële aminozuren met een hoog gehalte aan leucine stimuleert de eiwitsynthese van het hele lichaam (en op deze manier eiwitanabolisme) in grotere mate dan een regelmatig uitgebalanceerd mengsel van totaal (essentiële en niet-essentiële) aminozuren. aminozuren bij NSCLC-patiënten met en zonder recent gewichtsverlies. Het belangrijkste eindpunt is de mate van stimulatie van de snelheid van eiwitsynthese, aangezien dit het belangrijkste mechanisme is waardoor de inname van aminozuren of eiwitten spieranabolisme veroorzaakt. Dit project zal belangrijke klinische informatie opleveren, gebaseerd op nieuwe fundamentele basiskennis over het proces en de specifieke onderliggende mechanismen van spierafbraak bij patiënten met NSCLC, en de rol van EAA als potentieel anabool substraat. Op deze manier zal het voorlopige gegevens opleveren voor de ontwikkeling van voedingsstrategieën die dit proces van aanhoudend spierverlies bij NSCLC zullen voorkomen of zelfs stoppen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onlangs gediagnosticeerd met stadium III (inoperabele) of stadium IV longkanker (alleen voor de NSCLC-groep)
  2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  3. Leeftijd 40 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere antikankertherapie (bijv. radiotherapie, chemotherapie) of operatie minder dan 4 weken voorafgaand aan het experiment.
  2. Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
  3. Vastgestelde diagnose Diabetes Mellitus
  4. BMI > 35 kg/m2
  5. Onbehandelde stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
  6. Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
  7. Gebruik van langdurige orale corticosteroïden of korte kuur met orale corticosteroïden in de voorafgaande maand vóór inschrijving
  8. Diagnose van matige tot ernstige chronische luchtstroombeperking, gedefinieerd als gemeten geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) ≤ 70% van referentie-FEV1 (alleen voor de gezonde controlegroep)
  9. Gebruik van supplementen verrijkt met aminozuren
  10. Elke andere aandoening volgens de PI of onderzoeksartsen zou het goede verloop van het onderzoek / de veiligheid van de patiënt in de weg staan
  11. Het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EAA+LEU versus totale AA
Voedingssupplement: EAA+LEU versus totale AA
15 g als bolus
Experimenteel: Totaal AA versus EAA+LEU
Voedingssupplement: Totaal AA versus EAA+LEU
15 g als bolus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute verandering in de snelheid van netto eiwitsynthese in het hele lichaam
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute verandering in de afbraaksnelheid van myofibrillair eiwit in het hele lichaam
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in de afbraaksnelheid van collageen in het hele lichaam
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in de omloopsnelheid van ureum
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in de omloopsnelheid van arginine
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in de synthesesnelheid van levereiwitten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in plasma-aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar
Acute verandering in plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Medewerkers

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112254

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren