Välttämättömien aminohappojen saannin vaikutukset nettoproteiinisynteesiin painoa menettävillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Painonpudotusta esiintyy yleensä keuhkosyöpäpotilailla, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, hoitovasteeseensa ja eloonjäämiseensa.
Laihaan painon lisääminen on vaikea saavuttaa syövässä, ellei tiettyihin aineenvaihduntahäiriöihin kohdisteta.
Hypoteesimme on, että suuren määrän välttämättömiä aminohappoja sisältävä ravintolisä kohdistuu syöpäpotilaiden aineenvaihdunnan muutoksiin.
Laboratoriossamme iäkkäillä tehdyt alustavat tutkimukset tukevat tätä hypoteesia.
Oletamme, että välttämättömien aminohappojen ravintolisän saanti vaikuttaa positiivisesti proteiinisynteesiin edenneillä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla.
Lisäksi tarkastellaan välttämättömien aminohappolisän korkeamman anabolisen vasteen taustalla olevaa mekanismia.
Näiden tietojen avulla voimme mahdollisesti laatia lisäravinteen, joka on tehokkaampi kuin normaali ravinnon saanti ja joka vähentää lihasproteiinien hajoamisen tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testaamme seuraavaa hypoteesia: Runsasleusiinipitoinen välttämättömien aminohappojen seos stimuloi koko kehon proteiinisynteesiä (ja siten proteiinianaboliaa) enemmän kuin tavallinen tasapainoinen kokonaismäärä (välttämättömiä ja ei-välttämättömiä) aminohapot NSCLC-potilailla, joilla on tai ei ole äskettäin laihtunut.
Pääasiallinen päätepiste on proteiinisynteesin nopeuden stimuloinnin laajuus, koska tämä on päämekanismi, jolla joko aminohappojen tai proteiinien saanti aiheuttaa lihasten anaboliaa.
Tämä projekti tarjoaa tärkeää kliinistä tietoa, joka perustuu uuteen perustavanlaatuiseen perustietoon prosessista ja erityisistä taustalla olevista mekanismeista, jotka koskevat lihasten hupenemista potilailla, joilla on NSCLC, sekä EAA:n rooli mahdollisena anabolisena substraattina.
Tällä tavalla se tarjoaa alustavia tietoja sellaisten ravitsemusstrategioiden kehittämisestä, jotka estävät tai jopa pysäyttävät tämän jatkuvan lihasten menetysprosessin NSCLC:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu vaiheen III (leikkauskelvoton) tai vaiheen IV keuhkosyöpä (vain NSCLC-ryhmässä)
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Ikä 40 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi syöpähoito (esim. sädehoitoa, kemoterapiaa) tai leikkausta alle 4 viikkoa ennen koetta.
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Diabetes mellitus on vahvistettu
- BMI > 35 kg/m2
- Hoitamattomat aineenvaihduntasairaudet, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaudet
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Pitkäkestoisten oraalisten kortikosteroidien tai lyhyen suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö edellisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisesta ilmavirtauksen rajoituksesta, joka määritellään mitattuna pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1) ≤ 70 % referenssi-FEV1:stä (vain terveille kontrolliryhmälle)
- Aminohapoilla rikastettujen lisäravinteiden käyttö
- Mikä tahansa muu PI:n tai tutkimuslääkäreiden mukainen tila häiritsee tutkimuksen asianmukaista suorittamista / potilaan turvallisuutta
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EAA+LEU vs. AA yhteensä
|
15 g boluksena
|
|
Kokeellinen: AA yhteensä vs. EAA+LEU
|
15 g boluksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti muutos koko kehon proteiinisynteesin nettonopeudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti muutos koko kehon myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos koko kehon kollageenin hajoamisnopeudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos urean kiertonopeudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos arginiinin kiertonopeudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos maksan proteiinisynteesin nopeudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos plasman insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos plasman aminohappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Akuutti muutos plasman glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Painonpudotus
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .