Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Aufnahme essentieller Aminosäuren auf die Nettoproteinsynthese bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die Gewicht verlieren

26. September 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Bei Lungenkrebspatienten kommt es häufig zu Gewichtsverlust, der sich negativ auf ihre Lebensqualität, das Ansprechen auf die Behandlung und ihr Überleben auswirkt. Eine Zunahme der fettfreien Körpermasse ist bei Krebs nur schwer zu erreichen, wenn nicht gezielt auf spezifische Stoffwechselstörungen eingegangen wird. Unsere Hypothese ist, dass ein Nahrungsergänzungsmittel mit einem hohen Anteil an essentiellen Aminosäuren gezielt auf die Stoffwechselveränderungen von Krebspatienten einwirkt. Vorläufige Untersuchungen, die in unserem Labor an älteren Menschen durchgeführt wurden, stützen diese Hypothese. Wir gehen davon aus, dass die Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels mit essentiellen Aminosäuren die Proteinsyntheserate bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) positiv beeinflusst. Darüber hinaus werden Einblicke in den zugrunde liegenden Mechanismus der stärkeren anabolen Reaktion des Nahrungsergänzungsmittels mit essentiellen Aminosäuren untersucht. Diese Informationen werden es uns möglicherweise ermöglichen, ein Nahrungsergänzungsmittel zu formulieren, das wirksamer ist als die normale Nahrungsaufnahme und das den Bedarf an Muskelproteinabbau reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir die folgende Hypothese testen: Eine Mischung aus essentiellen Aminosäuren mit hohem Leucingehalt stimuliert die Proteinsynthese im gesamten Körper (und auf diese Weise den Proteinanabolismus) in größerem Maße als eine normale ausgewogene Mischung aus gesamten (essentiellen und nicht essentiellen) Aminosäuren. Aminosäuren bei NSCLC-Patienten mit und ohne kürzlichen Gewichtsverlust. Der Hauptendpunkt wird das Ausmaß der Stimulierung der Proteinsyntheserate sein, da dies der Hauptmechanismus ist, durch den entweder die Aminosäure- oder Proteinaufnahme einen Muskelanabolismus verursacht. Dieses Projekt wird wichtige klinische Informationen liefern, basierend auf neuen grundlegenden Erkenntnissen über den Prozess und die spezifischen zugrunde liegenden Mechanismen des Muskelschwunds bei Patienten mit NSCLC sowie die Rolle von EAA als potenzielles anaboles Substrat. Auf diese Weise werden vorläufige Daten für die Entwicklung von Ernährungsstrategien bereitgestellt, die diesen Prozess des anhaltenden Muskelschwunds bei NSCLC verhindern oder sogar stoppen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kürzlich wurde Lungenkrebs im Stadium III (nicht resezierbar) oder IV diagnostiziert (nur für die NSCLC-Gruppe)
  2. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  3. Alter 40 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Krebstherapie (z.B. Strahlentherapie, Chemotherapie) oder Operation weniger als 4 Wochen vor dem Experiment.
  2. Vorliegen von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  3. Gesicherte Diagnose Diabetes mellitus
  4. BMI > 35 kg/m2
  5. Unbehandelte Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen
  6. Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  7. Verwendung oraler Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder einer kurzen Einnahme oraler Kortikosteroide im Vormonat vor der Einschreibung
  8. Diagnose einer mittelschweren bis schweren chronischen Atemwegsbeschränkung, definiert als gemessenes forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) ≤ 70 % des Referenz-FEV1 (nur für die gesunde Kontrollgruppe)
  9. Verwendung von mit Aminosäuren angereicherten Nahrungsergänzungsmitteln
  10. Jeder andere Zustand würde laut PI oder Studienärzten die ordnungsgemäße Durchführung der Studie bzw. die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen
  11. Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EAA+LEU vs. Gesamt-AA
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+LEU vs. Gesamt-AA
15 g als Bolus
Experimental: Gesamt AA vs. EAA+LEU
Nahrungsergänzungsmittel: Gesamt AA vs. EAA+LEU
15 g als Bolus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Veränderung der Netto-Proteinsyntheserate des gesamten Körpers
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Veränderung der Abbaurate des myofibrillären Proteins im gesamten Körper
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Kollagenabbaurate im gesamten Körper
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Harnstoffumsatzrate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Arginin-Umsatzrate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Leberproteinsyntheserate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Plasma-Insulinkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Plasma-Aminosäurekonzentrationen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung der Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Akute Veränderung vom postabsorptiven Zustand nach Einnahme von essentieller Aminosäure + LEU im Vergleich zur gesamten Aminosäureergänzung
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112254

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren