Effekter av essensiell aminosyreinntak på netto proteinsyntese hos vekttapende ikke-småcellet lungekreftpasienter
26. september 2025 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Vekttap forekommer ofte hos lungekreftpasienter, og påvirker deres livskvalitet, behandlingsrespons og overlevelse negativt.
Gevinster i mager kroppsmasse er vanskelig å oppnå ved kreft med mindre spesifikke metabolske abnormiteter er målrettet.
Det er vår hypotese at et kosttilskudd som inneholder en høy mengde essensielle aminosyrer vil målrette seg mot metabolske endringer hos kreftpasienter.
Foreløpig forskning utført i vårt laboratorium på eldre støtter denne hypotesen.
Vi antar at inntak av et kosttilskudd med essensielle aminosyrer vil positivt påvirke proteinsyntesehastigheten hos avanserte ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter.
Videre vil innsikt i den underliggende mekanismen til den høyere anabole responsen til det essensielle aminosyretilskuddet bli undersøkt.
Denne informasjonen vil potensielt gjøre oss i stand til å formulere et kosttilskudd som er mer effektivt enn normalt matinntak, og som vil redusere behovet for muskelproteinnedbrytning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi teste følgende hypotese: En høy-leucin essensiell aminosyreblanding stimulerer hele kroppens proteinsyntese (og på denne måten proteinanabolisme) i større grad enn en vanlig balansert blanding av totalt (essensielt og ikke-essensielt) aminosyrer hos NSCLC-pasienter med og uten nylig vekttap.
Hovedendepunktet vil være graden av stimulering av proteinsyntesehastighet, da dette er hovedmekanismen som enten aminosyre- eller proteininntak forårsaker muskelanabolisme.
Dette prosjektet vil gi viktig klinisk informasjon, basert på ny grunnleggende grunnleggende kunnskap om prosessen og de spesifikke underliggende mekanismene for muskelsvinn hos pasienter med NSCLC, og rollen til EAA som et potensielt anabolt substrat.
På denne måten vil det gi foreløpige data for utvikling av ernæringsstrategier som vil forhindre eller til og med stoppe denne prosessen med pågående muskeltap ved NSCLC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert med Stage III (ikke-opererbar) eller Stage IV lungekreft (kun for NSCLC-gruppen)
- Evne til å signere informert samtykke
- Alder 40 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anti-kreftbehandling (f.eks. strålebehandling, kjemoterapi) eller kirurgi mindre enn 4 uker før forsøket.
- Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste 3 dagene
- Etablert diagnose av diabetes mellitus
- BMI > 35 kg/m2
- Ubehandlede metabolske sykdommer inkludert lever- eller nyresykdom
- Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
- Bruk av langvarige orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider i den foregående måneden før påmelding
- Diagnose av moderat til alvorlig kronisk luftstrømsbegrensning, definert som målt tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1) ≤ 70 % av referanse-FEV1 (kun for den friske kontrollgruppen)
- Bruk av kosttilskudd beriket med aminosyrer
- Enhver annen tilstand i henhold til PI eller studieleger vil forstyrre riktig gjennomføring av studien / sikkerheten til pasienten
- Unnlatelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EAA+LEU vs totalt AA
|
15 g som bolus
|
|
Eksperimentell: Total AA vs EAA+LEU
|
15 g som bolus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt endring i netto proteinsyntesehastighet for hele kroppen
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt endring i myofibrillær proteinnedbrytningshastighet for hele kroppen
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i nedbrytningshastighet for kollagen i hele kroppen
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i omsetningshastighet for urea
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i omsetningshastighet for arginin
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i leverens proteinsyntesehastighet
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i plasmakonsentrasjoner av aminosyrer
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
|
Akutt endring i plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
29. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kroppsvekt
- Sykdommer i luftveiene
- Endringer i kroppsvekt
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Vekttap
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
Andre studie-ID-numre
- 112254
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .